精三阿莫西林膠囊是一種藥品。
基本介紹
- 中文名:精三阿莫西林膠囊
- 外文名:Amoxicillin Capsules
- 成分:阿莫西林
- 貯藏:遮光,密封保存
拼音名:Amoxilin Jiaonang
書頁號:2000年版二部-339
本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 應為標示量的90.0%~110.0 %。
【鑑別】 取本品的內容物,照阿莫西林項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。 【檢查】 水分 取本品的內容物,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水
分不得過16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水為溶劑,轉速為每分
鐘100 轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水稀釋
成每1ml 中約含130μg的溶液;另取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量
(約相當於1粒的平均裝量)按標示量加水溶解並稀釋成每1ml 中約含130μg的溶液。取
上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長處分別測定吸收度,按二者
吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為80%,應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
【含量測定】 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加磷酸鹽緩衝液
(PH5.0)溶解並稀釋成每1ml中約含0.6mg的溶液,濾過,取續濾液,照阿莫西林項下的方法
測定。
【類別】 同阿莫西林。
【規格】 按C16H19N3O5S 計算 (1) 0.125g (2) 0.25g