碳離子治療系統

碳離子治療系統由加速器系統、治療系統組成，該產品提供碳離子束用於惡性實體腫瘤的治療。

2019年9月，我國首台自主智慧財產權醫療器械碳離子治療系統通過國家藥品監督管理局批准註冊，獲準上市。

基本介紹

• 中文名：碳離子治療系統
• 上市時間：2019年9月29日
• 定義：由加速器系統、治療系統組成，該產品提供碳離子束用於惡性實體腫瘤的治療。

簡介

2019年9月29日，國家藥品監督管理局經審查，批准蘭州科近泰基新技術有限責任公司的“碳離子治療系統”醫療器械註冊。

該產品由中國科學院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研製，產品安裝於甘肅省武威腫瘤醫院。這是國家藥品監督管理局首次批准註冊的國產碳離子治療系統。

結構功能

該產品由加速器系統、治療系統組成，其中加速器系統包括離子源、低能傳輸、回旋加速器、中能傳輸、同步加速器、高能傳輸等子系統，治療系統含有2個治療室。該產品提供碳離子束用於惡性實體腫瘤的治療。

產品優勢

該產品因其深度劑量分布獨特和相對生物學效應高，具有對正常組織損傷小、副作用低等優勢，成為腫瘤治療的有效方式之一。

注意事項

使用者應當嚴格按照產品批准的適用範圍使用產品，同時應當嚴格遵守衛生健康部門的診療規範。

意義作用

該產品的獲批，標誌著我國高端醫療器械裝備國產化又邁出一步，對於提升我國醫學腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。