硝酸甘油氣霧劑,適應症為用於心絞痛的預防和治療,也可作為擴張血管藥用於治療充血性心力衰竭,特別適合於心絞痛發作時的急救。
基本介紹
- 藥品名稱:硝酸甘油氣霧劑
- 藥品類型:處方藥、外用藥
- 用途分類:硝酸酯及亞硝酸酯類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為硝酸甘油。
化學名稱:三硝酸甘油酯。
化學結構式:
化學名稱:三硝酸甘油酯。
化學結構式:
分子式:C3H5N3O9
分子量:227.09
性狀
本品在耐壓容器中的藥液為無色或微黃綠色澄明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
適應症
用於心絞痛的預防和治療,也可作為擴張血管藥用於治療充血性心力衰竭,特別適合於心絞痛發作時的急救。
規格
每瓶含硝酸甘油0.1g,每瓶200撳,每撳含硝酸甘油0.5mg。
用法用量
心絞痛發作或有心絞痛發作預兆時,向口腔舌下黏膜噴射1~2撳,相當於硝酸甘油0.5~1mg。使用時取下罩帽,搖勻,噴嘴對準口腔舌下黏膜,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴入口腔內。
用前搖勻
噴嘴朝上,噴於舌下黏膜
用前搖勻
噴嘴朝上,噴於舌下黏膜
不良反應
用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、口乾、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。有的患者可有口腔黏膜發麻感。
禁忌
禁用於急性循環衰竭、嚴重低血壓(收縮壓<90 mmHg)、急性心肌梗死伴低充盈壓、肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高、硝基化合物過敏者,腦出血或頭顱外傷、嚴重肝腎功能損害者。
注意事項
1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低於90 mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高及腎功能不全者慎用。老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應;
2.本品是通過舌下黏膜吸收而發揮作用,使用時要將藥液直接噴至舌下黏膜,切勿隨唾液咽下;
3.用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎,以免突發體位性降壓;
4.長期使用可引起耐藥性而用量加大,停藥一周后即可消失;
5.首次使用或用後放置一周以上再使用時,應先向空氣中試噴,如遇噴不出情況,請確認使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞;
6.本品系受壓容器,嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺,即使將藥用完也應避免;
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
2.本品是通過舌下黏膜吸收而發揮作用,使用時要將藥液直接噴至舌下黏膜,切勿隨唾液咽下;
3.用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎,以免突發體位性降壓;
4.長期使用可引起耐藥性而用量加大,停藥一周后即可消失;
5.首次使用或用後放置一周以上再使用時,應先向空氣中試噴,如遇噴不出情況,請確認使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞;
6.本品系受壓容器,嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺,即使將藥用完也應避免;
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,也不清楚本藥是否經乳汁排泌,但缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗。
兒童用藥
這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用於兒童。
老年用藥
應在醫師指導下用藥。
藥物相互作用
與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、降壓藥、三環抗抑鬱藥及酒精合用,可增強本類藥物的降血壓效應。應注意避免血壓過低。
藥物過量
過量可引起顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、噁心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、抽搐或死亡,也可能發生高鐵血紅蛋白血症,口唇指甲青紫。
藥理毒理
所有硝酸酯的主要藥理作用相同,即鬆弛血管平滑肌。有機硝酸酯在體內釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而鬆弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液瀦留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(後負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
致癌和致突變現象 動物實驗未觀察到。
致癌和致突變現象 動物實驗未觀察到。
藥代動力學
主要在肝臟代謝,迅速而完全,中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產物為丙三醇。兩種主要代謝產物1,2-和1,3-二硝酸甘油與母體藥相比較,作用較弱,代謝後經腎臟排除。用藥後30秒鐘至1分鐘起效者為39.3%,1分鐘起效41.8%,起效時間明顯快於硝酸甘油片,但持續時間也短。
貯藏
遮光,密封,在陰涼處(避光並不超過20℃)保存。
包裝
鋁罐包裝,1支/盒。
有效期
24個月
執行標準
中國藥典2005版二部