益陽市食品藥品監督管理局

益陽市食品藥品監督管理局

益陽市食品藥品監督管理局,是一處位於益陽市的地方政府監管部門。

基本介紹

  • 中文名:益陽市食品藥品監督管理局
  • 主要職責:監督審定藥品
  • 內設機構:9個
  • 行政人員編制:30人
簡介,職責調整,主要職責,內設機構,其他事項,內設科室,工作動態,

簡介

根據《中共益陽市委益陽市人民政府關於印發〈益陽市人民政府機構改革方案的實施意見〉的通知》(益發〔2010〕4號)和《中共益陽市委益陽市人民政府關於益陽市人民政府機構設定的通知》(益發〔2010〕5號),設立益陽市食品藥品監督管理局,為市人民政府工作部門。

職責調整

(一)取消已由市人民政府公布取消的行政審批事項。
(二)將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
(三)劃入原由市衛生局承擔的食品衛生許可,餐飲業、食堂等消費環節(以下簡稱消費環節)食品安全監督管理和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責。
(四)將藥品、醫療器械、國產特殊用途化妝品等技術評審工作交給事業單位。

主要職責

(一)監督實施國家、省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策和法律、法規、規章;制定監督管理工作規劃並組織實施。
(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
(三)監督實施消費環節食品安全管理規範;開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
(四)負責保健食品的監督管理;負責化妝品衛生許可的初審和衛生監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範。
(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用過程的質量管理規範。
(六)監督實施國家藥品、醫療器械標準;組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測;配合有關部門實施國家基本藥物制度;監督實施藥品、醫療器械分類管理制度。
(七)審定藥品零售企業開辦資格並核發《藥品經營許可證》;審批Ⅰ類醫療器械並核發產品註冊證書;協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度;負責藥品零售連鎖企業Ⅱ類精神藥品的零售許可。
(八)組織實施中藥、民族藥監督管理規範和中藥材生產質量管理規範;監督實施中藥飲片炮製規範;依法監督實施中藥品種保護制度。
(九)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品,發布本市藥品、醫療器械質量安全信息。
(十)依法查處藥品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用和消費環節食品及保健食品安全方面的違法違規行為。
(十一)承擔轄區內的消費環節食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械有關方面的監督管理、應急處置、稽查和信息化建設工作。
(十二)依法抽查檢驗藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量;組織、指導食品藥品檢驗機構依法抽查檢驗藥品質量及其他業務工作。
(十三)開展與食品藥品監督管理有關的交流合作;在職責範圍內,貫徹實施國家和省食品、醫藥產業政策。
(十四)承辦市人民政府交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,市食品藥品監督管理局設9個內設機構:
(一)辦公室。
協助局領導組織、管理、協調機關日常工作;負責機關文電、會務、機要、檔案、督查督辦、政務協調、宣傳信息、安全保密和信訪等工作;負責機關計畫生育、後勤管理和接待工作;負責綜合協調人大代表建議、政協委員提案的辦理;負責有關食品藥品安全突發事件應急管理的組織、指揮和協調工作;在職責範圍內貫徹實施國家和省食品、醫藥產業政策。
(二)政策法規科。
組織開展食品藥品監督管理法律法規的宣傳教育並監督實施;負責行政執法監督,負責行政處罰案件的審核和監督檢查;組織機關行政複議、應訴、聽證和國家賠償等工作;承擔規範性檔案的合法性審核工作;按規定承辦執法人員執法證件發放和行政執法、政務公開組織工作。
(三)食品安全監管科。
負責消費環節食品安全監督管理工作;承擔消費環節許可監督管理工作;監督實施消費環節食品安全管理規範;負責消費環節食品安全狀況調查和監測工作;參與消費環節食品安全事故調查處理。
(四)保健食品化妝品監管科。
承擔保健食品的監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範;承辦保健食品生產許可的初審;承辦化妝品衛生許可的初審和衛生監督管理工作;承擔保健食品廣告的初審和日常監測檢查工作。
(五)藥品註冊安全監管科。
監督實施藥品生產安全監管法律法規及藥品質量、中藥材生產質量、醫療機構製劑管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產;監督實施非處方藥制度;負責Ⅱ、Ⅲ類藥品包裝材料(容器)的初審工作,對藥品包裝材料生產、經營、使用單位實施監督檢查;協助做好中藥保護品種、已有國家標準藥品、醫療機構製劑品種等相關工作;指導藥品檢驗機構的業務工作;指導、協調、督促開展藥品不良反應與藥物濫用監測工作。
(六)藥品市場監督科。
監督實施藥品流通法律、法規、藥品經營質量管理規範和藥品分類管理制度;負責《藥品經營許可證》(零售)核發和管理工作;依法對醫療機構藥品的使用實施監督;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及其它特種藥品的經營,負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作;協助做好藥品質量公報工作;負責網際網路藥品交易行為的監督工作;負責藥品的廣告監測工作。
(七)醫療器械監管科。
監督實施醫療器械監管法律、法規及醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理目錄;監督實施醫療器械研製、生產、流通、使用過程的質量管理規範;協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度;協助核發醫療器械生產企業許可證、經營企業許可證;依法核發Ⅰ類醫療器械產品註冊證;依法監管醫療器械(含特種藥械)的科研、生產、流通和使用;指導、協調、督促開展醫療器械不良事件監測工作;負責醫療器械的廣告監測工作。
(八)財務科。
負責局機關財務、國有資產管理,指導監督直屬單位的資產、財務;負責機關和直屬單位行政事業性收費的監督管理;負責內部審計工作。
(九)人事科。
負責機關和直屬單位的人事管理、機構編制和離退休人員管理服務等工作;負責對外交流與合作工作;負責食品藥品監督管理人員培訓規劃並組織實施;承擔食品藥品等相關從業人員的教育培訓工作。
機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。
紀檢(監察)機構、工會組織按有關規定設定。
四、人員編制
市食品藥品監督管理局行政編制為30名。其中:局長1名,副局長3名,紀檢組長1名;正科級領導職數12名(含機關黨委專職副書記1名、紀檢組副組長兼監察室主任1名、工會主席1名),副科級領導職數4名。
紀檢(監察)機構行政編制在機關行政編制總額內單列2名。
機關後勤服務全額撥款事業編制5名(後勤服務人員按益辦發〔2008〕10號檔案精神管理)。

其他事項

(一)市藥品檢驗所更名為市食品藥品檢驗所,仍為副處級事業單位,負責許可權內藥品、消費環節食品、保健食品、化妝品日常抽樣檢驗檢測、監督抽檢和評價性抽檢工作。內設辦公室、業務科、監督室、化學室、中藥室、生化藥理室(食保化室)6個副科級機構,核定全額撥款事業編制26名,其中:所長1名,副所長3名,副科級領導職數6名。
(二)市食品藥品監督管理局稽查支隊,為正科級事業單位,負責消費環節食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理稽查和行政執法及案件查處工作。核定稽查專項全額撥款事業編制21名(其中從市衛生局衛生監督所連人帶編劃轉8名),其中:支隊長1名,副支隊長3名。
(三)市食品藥品安全監測信息技術中心(市藥品不良反應監測中心),為正科級事業單位,負責藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測工作,負責機關和直屬單位信息化建設工作;負責藥品、醫療器械認證檢查員及有關專家庫的日常管理和培訓工作;協助做好藥品、醫療器械、醫療機構製劑、藥包材、藥用輔料、保健食品註冊和中藥品種保護的技術評審和現場檢查及抽樣工作。核定全額撥款事業編制3名,其中:主任1名,副主任1名。
(四)市食品藥品監督管理局資陽分局,為正科級派出機構,負責資陽區轄區內食品藥品監督管理工作。核定行政編制4名、機關後勤服務全額撥款事業編制1名,其中:局長1名,副局長1名,紀檢組長1名。下設稽查大隊,正股級事業單位,核定稽查專項全額撥款事業編制15名(其中從資陽區衛生局衛生監督所連人帶編上收12名)。
(五)市食品藥品監督管理局赫山分局,為正科級派出機構,負責赫山區和益陽高新區轄區內食品藥品監督管理工作。核定行政編制8名、機關後勤服務全額撥款事業編制1名,其中:局長1名,副局長2名,紀檢組長1名。下設稽查大隊,正股級事業單位,核定稽查專項全額撥款事業編制24名(其中從赫山區衛生局衛生監督所連人帶編上收18名)。
(六)關於食品安全監管的職責分工。市衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制,負責食品安全綜合監督,承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任。市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節的食品安全監管。市農業局負責農產品生產環節的監管。市質量技術監督局負責食品生產加工環節的監管。市工商行政管理局負責食品流通環節的監管。各部門要密切協作,形成合力,共同做好食品安全監管工作。
(七)關於食品生產、流通、消費環節許可工作監督管理的職責分工。市衛生局負責對國家制定的食品生產、流通環節的衛生規範和條件,以及納入食品生產、流通許可的條件實施監督。市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品衛生許可的監督管理。市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
背景簡介
益陽市食品藥品監督管理局其前身為益陽市藥品監督管理局成立於1999年10月,2001年實行省以下垂直管理,2004年4月更名為益陽市食品藥品監督管理局,2010年12月根據《益陽市人民政府辦公室關於印發益陽市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(益政辦發[2010]44號)精神,益陽市食品藥品監督管理局由省以下垂直管理調整為益陽市人民政府工作部門。益陽市食品藥品監督管理局資陽分局、益陽市食品藥品監督管理局赫山分局為益陽市食品藥品監督管理局派出機構,益陽市食品藥品檢驗所為益陽市食品藥品監督管理局直屬管理的副處級事業單位。沅江市、南縣、桃江縣、安化縣的食品藥品監管機構作為同級人民政府的工作機構。根據相關法律法規和《益陽市人民政府關於大通湖區行政執法有關問題的通知》(益政發[2010]4號)的規定,益陽市食品藥品監督管理局將法律法規規章賦予的行政執法職權依法委託給益陽市大通湖區社會發展局在大通湖區行政轄區行使食品藥品監管職權。

內設科室

辦公室
科室成員
鄧雄章:主任
陳俐:副主任  劉睿:副主任科員
符海清、文偉巍:司機
科室職能
協助局領導組織、管理、協調機關日常工作;負責機關文電、會務、機要、檔案、督查督辦、政務協調、宣傳信息、安全保密和信訪等工作;負責機關計畫生育、後勤管理和接待工作;負責綜合協調人大代表建議、政協委員提案的辦理;負責有關食品藥品安全突發事件應急管理的組織、指揮和協調工作;在職責範圍內貫徹實施國家和省食品、醫藥產業政策。
政策法規科
科室成員
陳蔚芳:科長
陳騫:主任科員 陳贊明:科員
科室職能
組織開展食品藥品監督管理法律法規的宣傳教育並監督實施;負責行政執法監督,負責行政處罰案件的審核和監督檢查;組織機關行政複議、應訴、聽證和國家賠償等工作;承擔規範性檔案的合法性審核工作;按規定承辦執法人員執法證件發放和行政執法、政務公開組織工作。
食品安全監管科
科室成員:
熊劍波:科長
徐雲英:副科長 劉衛國:主任科員
江宇:副主任科員
科室職能
負責消費環節食品安全監督管理工作;承擔消費環節許可監督管理工作;監督實施消費環節食品安全管理規範;負責消費環節食品安全狀況調查和監測工作;參與消費環節食品安全事故調查處理。
保健食品化妝品監管科
科室成員
瞿國安:科長 崔柯:科員
科室職能
承擔保健食品的監督管理;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範;承辦保健食品生產許可的初審;承辦化妝品衛生許可的初審和衛生監督管理工作;承擔保健食品廣告的初審和日常監測檢查工作。
藥品註冊安全監管科
科室成員:
段德保:科長
陽穀豐:稽查支隊副支隊長  蔡根深:主任科員  盛建明:主任科員
科室職能:
監督實施藥品生產安全監管法律法規及藥品質量、中藥材生產質量、醫療機構製劑管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產;監督實施非處方藥制度;負責Ⅱ、Ⅲ類藥品包裝材料(容器)的初審工作,對藥品包裝材料生產、經營、使用單位實施監督檢查;協助做好中藥保護品種、已有國家標準藥品、醫療機構製劑品種等相關工作;指導藥品檢驗機構的業務工作;指導、協調、督促開展藥品不良反應與藥物濫用監測工作。
藥品市場監督科
科室成員:
劉超眾:科長
黃琳:副科長 譚志元:主任科員
徐卓:副主任科員
科室職能
監督實施藥品流通法律、法規、藥品經營質量管理規範和藥品分類管理制度;負責《藥品經營許可證》(零售)核發和管理工作;依法對醫療機構藥品的使用實施監督;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及其它特種藥品的經營,負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作;協助做好藥品質量公報工作;負責網際網路藥品交易行為的監督工作;負責藥品的廣告監測工作。
醫療器械監管科
科室成員:
曾運球:科長
姚世夫:主任科員 楊瑩:副主任科員
科室職能
監督實施醫療器械監管法律、法規及醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理目錄;監督實施醫療器械研製、生產、流通、使用過程的質量管理規範;協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度;協助核發醫療器械生產企業許可證、經營企業許可證;依法核發Ⅰ類醫療器械產品註冊證;依法監管醫療器械(含特種藥械)的科研、生產、流通和使用;指導、協調、督促開展醫療器械不良事件監測工作;負責醫療器械的廣告監測工作。
財務科
科室成員
鐘國學:科長
黃全秀:主任科員、會計 郁香蓮:出納
科室職能
負責局機關財務、國有資產管理,指導監督直屬單位的資產、財務;負責機關和直屬單位行政事業性收費的監督管理;負責內部審計工作。
人事科
科室成員
魯澤英:科長
王德良:主任科員 曾練:辦公室副主任
科室職能
負責機關和直屬單位的人事管理、機構編制和離退休人員管理服務等工作;負責對外交流與合作工作;負責食品藥品監督管理人員培訓規劃並組織實施;承擔食品藥品等相關從業人員的教育培訓工作。
機關黨委
科室成員
賈甄:專職副書記
科室職能
負責局機關和直屬單位的黨群工作。
監察室
科室成員
吳新輝:主任
科室職能
在上級紀檢、監察部門和本局黨組的領導下,開展行政監察工作,負責局機關和直屬單位工作人員違紀違規案件的查處工作,配合開展黨風廉政建設的宣傳教育工作。
機關工會
科室成員
冷智峰:工會主席
科室職能
按有關規定設定。
稽查支隊
科室成員
胡斌:支隊長
余建湘:副支隊長 章建:副支隊長
龍聰:信息中心副主任 王躍榮:主任科員
張程:副主任科員 祝穎俊:副主任科員
科室職能
負責消費環節食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理稽查和行政執法及案件查處工作。
信息中心
科室成員
鄧雄章:主任
邵國喬:辦事員
科室職能
負責藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測工作,負責機關和直屬單位信息化建設工作;負責藥品、醫療器械認證檢查員及有關專家庫的日常管理和培訓工作;協助做好藥品、醫療器械、醫療機構製劑、藥包材、藥用輔料、保健食品註冊和中藥品種保護的技術評審和現場檢查及抽樣工作。

工作動態

我局主動開門納諫,加強政風行風建設
2013年7月19日,我局召開行政執法監督員座談會,主動開門納諫。局領導班子成員和各科室主要負責人虛心聽取對食品藥品監管工作的意見和建議,努力查找工作的不足和政風行風建設方面存在的問題。
在聽取我局黨組書記、局長羅秋生關於上半年工作情況和下半年工作思路介紹之後,各位執法監督員踴躍發言,充分肯定了我局前段工作成績,並對以後工作提出了一些好的意見和建議,比如:進一步加強食品藥品監管工作宣傳,努力營造民眾、社會、政府多方參與,齊抓共管的良好氛圍;進一步加大信息公開力度,監管成果媒體公布,指導消費者安全消費;進一步強化監管手段,加大執法力度,有效震懾違法犯罪行為;進一步創新思維,創新方式,在尊重市場規律的基礎上加強巨觀調控,促進益陽食品藥品經濟健康快速發展等。
羅秋生表示,我局將對各位執法監督員的意見和建議進行深入討論和研究,結合當前食品藥品監管實際,強化工作措施,落實工作要求,為人民民眾餐飲用藥安全提供堅實保障。

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