皮質醇定標液

產品名稱（中文）皮質醇定標液產品名稱（英文）Cortisol CalSet。註冊號國食藥監械(進)字2010第2402944號(變更批件)生產廠商名稱（中文），產品性能結構及組成產品適用範圍。註冊代理售後服務機構，批准日期2010.10.09有效期截止日2014.10.08。

基本介紹

• 中文名：皮質醇定標液
• 外文名：Cortisol CalSet
• 批准日期：2010.10.09
• 有效期截止日：2014.10.08
• 變更日期：2011.12.26
• 規格型號：4 x 1.0 mL
• 產品標準：YZB/GEM 1839-2010

定標液簡介

註冊號國食藥監械(進)字2010第2402944號(變更批件)生產廠商名稱（中文），產品性能結構及組成產品適用範圍。註冊代理售後服務機構，批准日期2010.10.09有效期截止日2014.10.08

備註變更內容：試劑適用機型刪除Elecsys 1010，增加Cobas e602。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2011.12.26

生產信息

生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生產場所Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany生產國（中文）德國

產品名稱（中文）皮質醇定標液產品名稱（英文）Cortisol CalSet

規格型號4 x 1.0 mL產品標準YZB/GEM 1839-2010