《百年FDA美國藥品監管法律框架》是中國醫科出版的圖書,作者是袁曙宏,張敬禮
基本介紹
- ISBN:9787506730518
- 作者:袁曙宏、張敬禮
- 出版社:中國醫科
- 出版時間:2008年1月
- 頁數:1037
- 定價:178.00元
內容簡介
《百年FDA美國藥品監管法律框架》是由北京大學法學院軟法研究中心根據美國食品藥品管理局(FDA)官方網站(http://www.fda.gov/)提供的信息以及其他相關文獻編譯而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA監管授權、FDA管理委員會與附屬委員會、FDA聽證制度、與FDA有關的重要法律、FDA藥品監管法律、人用藥品監管專門規定、FDA軟法規範等九個專題,較為系統地評介了FDA的組織結構、監管體制、法律發達史,勾勒出FDA現行監管的法律框架,雕刻出FDA的法律形象。