生物相容性

定義

生物相容性指材料在機體的特定部位引起恰當的反應。根據國際標準化組織（International Standards Organization，ISO）會議的解釋，生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體後，對特定的生物組織環境產生影響和作用，生物組織對生物材料也會產生影響和作用，兩者的循環作用一直持續，直到達到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。

主要內容

生物相容性可以分為生物學反應和材料反應兩部分，其中生物反應包括血液反應，免疫反應和組織反應；材料反應主要表現在材料物理和化學性質的改變。

生物相容性主要決定於材料的性質和用途。材料及製品本身的性質，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或製備過程殘留的有毒低分子物質、材料加工工藝污染、材料在體內的降解產物等都與其生物相容性相關。材料與機體短期接觸會對細胞及全身產生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當考慮將材料用於生物醫學領域時，其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標。

評價原則和標準

評價材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時要求生物材料在特定的套用中能夠恰當地激發機體相應的功能。生物相容性的評價主要參考國際標準化組織（International Standards Organization，ISO）10993和國家標準GB/T16886的要求，通過一系列體外、體內實驗來進行。

體內的免疫反應和組織修復過程十分複雜，通過一種細胞或組織確定某種材料的生物相容性是不夠的。評價和分析某種材料的生物形容性要明確三個關鍵點：第一，沒有一種材料是完全的惰性材料；第二，生物相容性是一個動態的過程，不是靜止不變的；第三，生物相容性不單純是材料本身的性質，而是材料與機體環境相互作用的結果。