《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）是2021年7月8日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省農業標準化技術委員會。
地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）規定了獸醫系統實驗室的管理組織、人員、場所和布局、設施設備、管理體系的建立和運行的要求。該標準適用於獸醫系統實驗室的質量管理。
基本介紹
- 中文名：獸醫系統實驗室質量管理規範
- 外文名：Standards for quality management of veterinary system laboratory
- 標準號：DB34/T 3928-2021
- 發布日期：2021-06-08
- 實施日期：2021-07-08
- 中國標準分類號：B 41
- 國際標準分類號：11.220
- 技術歸口：安徽省農業標準化技術委員會
- 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
- 行業分類：農、林、牧、漁業
- 標準類別：管理標準
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
獸醫系統實驗室是指隸屬於各級獸醫主管部門，承擔動物疫病檢測、診斷和監測等任務的獸醫實驗室，是防控非洲豬瘟等重大動物疫病、人畜共患病的重要基礎性平台和技術支撐。隨著一些新病、外來病疫情頻發，獸醫實驗室的作用凸顯；再加上農業農村部考核驗收的大背景，因此獸醫實驗室的地位和作用得到重視，獸醫實驗室建設也得到了迅猛發展，實驗室硬體和軟體配置方面有了較大提升。但是，由於多種原因，市縣級獸醫實驗室在建設運行和質量管理方面還存在一些問題。因此，制定了地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）。
編制進程
- 標準計畫
該標準編制任務來源於安徽省市場監督管理局下發了《關於下達2019年第一批安徽省地方標準制修訂計畫的函》（皖市監函〔2019〕510號），編號為2019-1-098。地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）由安徽省動物疫病預防與控制中心提出，由安徽省農業農村廳歸口。
- 起草階段
2019年11月4日，收到《安徽省市場監督管理局關於下達2019 年第一批安徽省地方標準制修訂計畫的函》（皖市監函〔2019〕510號）後，立即成立了標準編制工作小組，分工協作，進行標準制訂編寫工作。
標準編制小組成立後，明確了組員間的分工協作，在廣泛調研全省獸醫系統實驗室質量管理體系運行情況以及查閱相關資料的基礎上，由周迎春牽頭編制了標準初稿，並將初稿分別發給每位標準起草人進行修改完善，於2020年4月初完成標準討論稿。
在安徽省農業農村廳網站公開徵求意見，並傳送電子稿至安徽農業大學、安徽省農業科學院及部分市、縣疫控中心專家徵求意見，並依據相關意見對標準做了修改和補充，最後形成本送審稿。
- 發布實施
2021年6月8日，地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）由中華人民共和國安徽省市場監督管理局發布。
2021年7月8日，地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）實施。
制定依據
地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。
起草工作
起草單位：安徽省動物疫病預防與控制中心、安徽省動物衛生監督所、太湖縣畜牧獸醫服務中心、懷寧縣三橋農業站。
主要起草人：周迎春、王軍、張士卿、何長生、陳曦、丁春水、朱良強、占松鶴、沈艷、劉華、王倩、王維、苗文萍、范亞楠、王和中、謝余艷。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1 範圍 | 1 |
2 規範性引用檔案 | 1 |
3 術語和定義 | 1 |
4 管理組織 | 1 |
5 人員 | 1 |
6 場所和布局 | 2 |
7 設施設備及管理 | 3 |
8 管理體系的建立 | 3 |
9 管理體系的運行 | 4 |
參考資料：
內容範圍
地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）規定了獸醫系統實驗室的管理組織、人員、場所和布局、設施設備、管理體系的建立和運行的要求。該標準適用於獸醫系統實驗室的質量管理。
引用檔案
GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求 GB 19489 實驗室—生物安全通用要求 NY/T 1948 獸醫實驗室生物安全要求通則 NY/T 2961-2016 獸醫實驗室—質量和技術要求 | RB/T 214-2017 檢驗檢測機構資質認定能力評價—檢驗檢測機構通用要求 《獸醫系統實驗室考核管理辦法》 農醫發﹝2009﹞15號 |
參考資料：
意義價值
地方標準《獸醫系統實驗室質量管理規範》（DB34/T 3928-2021）的制定，有利於指導安徽省獸醫系統實驗室質量體系的構建及運行，保證動物疫病監測的質量，切實為重大動物疫病防控提供科學有效的技術支撐。
