少林正骨精是將當歸、五加皮、獨活等中藥材，經過粉碎、提取、濃縮製成的中藥外用酊劑。主要成份為阿魏酸，具有活血驅風，舒筋止痛的功效。
基本介紹
- 中文名：片仔癀牌少林正骨精
- 通用名稱：少林正骨精（酊劑）
- 漢語拼音：piàn zǎi huáng pái shǎo lín zhèng gǔ jīng
- 規 格：每瓶裝60ml
簡介,臨床研究,
簡介
【藥品名稱】
通用名稱：少林正骨精（酊劑）
漢語拼音：ShaoLin Zhenggu Jing
【成 份】接骨仙桃草、當歸、五加皮、獨活、羌活、三棱(醋制)、莪術(醋制)、土鱉蟲、艾葉、延胡索（醋制）、花椒、尋骨風、血竭、乳香、伸筋草、活絡草、蘇木、薄荷腦、樟腦、冰片。
【性 狀】本品為紅棕色澄清液體；具特殊芳香氣。
【規 格】每瓶裝60ml
【用法用量】外用。取本品擦於患處，亦可沐浴時用。每日數次。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【貯 藏】密封，置陰涼乾燥處。
【包 裝】藥用塑膠瓶，60ml×1瓶/盒。
【有 效 期】36個月。
【執行標準】部頒標準中藥成方製劑第六冊WS3-B-1108-92
【批准文號】國藥準字Z35020235
臨床研究
少林正骨精治療急性軟組織損傷130例臨床療效觀察
（作者單位:475003河南開封解放軍第155醫院）
【摘要】 目的 觀察少林正骨精治療急性軟組織損傷的效果。方法 260例急性軟組織損傷患者隨機分為兩組，採用雙盲法進行臨床比較，並將軟組織損傷的疼痛、腫脹和功能受限等主要臨床表現逐項進行評分，分別進行療效評定。結果 少林正骨精組療效明顯優於對照組，各項指標差異有顯著性(P小於0.05)，總有效率96.2%。結論 少林正骨精對治療急性軟組織損傷有較好的療效。
急性軟組織損傷在臨床較為常見，如果處理不當會給患者本人及家庭帶來諸多不便。我們自1999年3月～2002年6月，在綜合治療的基礎上，採用雙盲法，分別用少林正骨精(河南天地藥業公司生產)和消傷痛擦劑(河南安陽商都製藥廠生產)，隨機治療急性軟組織損傷各130例，取得了滿意的效果，現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 本組病例共260例，住院患者124例，門診患者為136例。治療組與對照組各為130例，治療組中:男94例，女36例;平均年齡38.78歲;上肢41例，下肢45例，軀幹30例，多發部位14例。對照組男96例，女34例;平均年齡37.86歲;上肢39例，下肢42例，軀幹35例，多發部位14例。兩組年齡、性別、發病時間、病位、症狀等構成比基本相同，差異均無顯著性(P小於0.05)，有可比性。
1.2 診斷標準 有明顯外傷史，損傷時間不超過5天，損傷局部出現疼痛、腫脹或有瘀斑和關節功能障礙;排除骨折、脫位、骨關節病變及合併重要的神經、血管、肌腱、韌帶完全斷裂。
1.3 疼痛、腫脹及功能受限分級標準 按照劉鐵山等方法，分別將疼痛、腫脹和功能障礙分為3級 [1] 。
1.4 情況比較 疼痛分級:治療組輕度病例51例，中度63例，重度16例。對照組輕度48例，中度68例，重度14例。腫脹分級:治療組輕度43例，中度70例，重度17例。對照組輕度44例，中度71例，重度15例。功能受限分級:治療組輕度38例，中度78例，重度14例。對照組輕度40例，中度75例，重度15例。兩組疼痛、腫脹、功能受限比較，經統計學處理，差異無顯著性(P小於0.05)。
1.5 治療方法 治療組:用少林正骨精直接塗抹患處，每日5～6次，7天為1個療程。若有骨折、脫位應先予手法整復。(注意:皮膚破損及眼、口、二陰均不敷用，孕婦慎用。)對照組:用消傷痛擦劑[河南安陽商都製藥廠生產，批號為豫衛藥準字(1996)第02005號]直接噴灑患處，用量、療程與少林正骨精相同。兩組均可採用抗感染、營養支持等處理。1個療程後進行療效比較。
1.6 觀察項目 疼痛、腫脹、功能障礙時間恢復情況。
1.7 療效標準 痊癒:1個療程後，疼痛、腫脹消失，活動功能恢復正常。有效:1個療程後，疼痛、腫脹明顯減輕，但活動功能受限。無效:1個療程後，局部症狀無明顯改善。1.8統計學處理 數據以均數±標準差(ˉx±s)表示，行t 檢驗、Ridit檢驗，以P小於0.05為顯著性指標。
2 結果
治療組130例，痊癒86例，有效39例，無效5例，總有效率96.2%。對照組130例中，痊癒56例，有效49例，無效25例，總有效率80.7%。兩組總有效率比較經Ridit檢驗:U=2.8106，P小於0.01，差異有非常顯著性，說明少林正骨精治療軟組織損傷優於消傷痛擦劑。臨床觀察期間兩組均無不良反應。治療組與對照組在疼痛、腫脹及功能改善情況比較見表1～3。
表1 治療組與對照組疼痛改善情況比較 (略 )
表2 治療組與對照組腫脹改善情況比較 (略 )
表3 治療組與對照組功能改善情況比較 (略)
表1顯示，治療組在改善疼痛方面，少林正骨精明顯優於消傷痛擦劑。治療第1天后差異就有顯著性。治療組在腫脹消退方面明顯優於對照組，這種效果在治療的第1天后差異就有顯著，第3、5、7天后則差異有非常顯著性，說明少林正骨精在腫脹消退方面明顯優於消傷痛擦劑。在改善功能方面與對照組相比，第1天后差異有顯著性，第3、5、7天后差異有非常顯著性，表明少林正骨精在改善功能方面明顯優於消傷痛擦劑。
3 討論
軟組織損傷主要表現為疼痛、腫脹和功能障礙，屬於中醫“傷筋”範疇。中醫在治療傷筋方面，本著“急則治其標”的原則，以活血化瘀，消腫止痛為其治療大法。少林正骨精方出於《古今圖書集成·醫部全錄·卷三百七十八·外科跌打金刀竹木破傷門》一書，又經過現代工藝加工精選提制，通過藥物直接作用於受傷局部，達到“除去惡瘀，氣血流通”的目的。方中當歸、三棱、莪術、血竭、土鱉蟲活血化瘀;延胡索、花椒、尋骨風、乳香、艾葉消腫止痛;接骨鮮桃草、伸筋草、獨活、羌活、五加皮伸筋活血，通利止痛;活絡草、蘇木涼血止痛;薄荷腦、冰片芳香走竄，清熱止痛，防腐止癢;諸藥 相合能起到活血化瘀、止痛、清熱除濕之效果。現代中藥研究表明 [1] ，當歸、三棱、莪術、血竭、土鱉、延胡索、接骨鮮桃草、伸筋草、五加皮、薄荷腦、冰片等，不僅能夠加速血液的循環，促進組織修復，並具有調節機體免疫功能和鎮痛、滅菌作用。本研究說明，少林正骨精在鎮痛、消腫、改善功能受限方面明顯優於消傷痛擦劑，且使用方便，無毒副作用，適用於廣大基層醫院和家庭用藥。
參考文獻
1 劉鐵山，孫松苓，范松蘭，等.骨傷止痛擦劑治療骨傷疼痛680例臨床分析.中國中醫骨傷科，1994，2(2):43.
2 陰健，郭力弓.中藥現代研究與臨床套用，北京:學苑出版社，1993，10.
