無菌醫療器械初包裝第一部分：微粒的測試方法

《無菌醫療器械初包裝第一部分：微粒的測試方法》是2018年07月01日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：無菌醫療器械初包裝第一部分：微粒的測試方法
• 外文名：Sterile Medical Device Package - Part 1： Test Methods for Particulate Matter
• 標準編號：T/CAMDI 009—2018
• 實施日期：2018年07月01日
• 發布日期：2018年03月01日

起草人

劉莉、閆寧、田興龍、吳力群、汪友瓊

起草單位

威海德生技術檢測有限公司、安慶市潤宇紙塑包裝有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司、泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司、上海建中醫療器械包裝股份有限公司

主要內容

本標準規定了無菌醫療器械初包裝及初包裝材料微粒污染檢驗的方法。

本標準適用於無菌醫療器械初包裝及初包裝材料的微粒污染檢查。