瀚暉製藥有限公司

瀚暉製藥有限公司（曾用名：海正輝瑞製藥有限公司）於2012年09月06日在杭州市富陽區市場監督管理局登記成立，是製藥企業浙江海正藥業股份有限公司的全資子公司。公司運營中心位於上海，是中國製藥業營收40強之一。

基本介紹

• 中文名：瀚暉製藥有限公司 
• 公司類型：有限責任公司（中外合資）
• 登記機關：杭州市富陽區市場監督管理局 
• 成立時間：2012年09月06日 
• 法定代表人：陳曉華 

企業簡介

瀚暉製藥是一家藥品生產商，面向中國和全球市場開發、生產和推廣符合國際標準的品牌仿製藥和專利到期的原研藥，致力於探索及提供藥品及疾病解決方案。

2014 年5 月，瀚暉製藥斥資15 億元建成的富陽生產基地正式投產，其擁有口服製劑、凍乾製劑等6 條國際先進的生產線，並配備國際先進的生產設備。該生產基地早在2014 年5月即通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）新版GMP 認證，並成為CFDA 食品藥品審核查驗中心GMP 檢查員實訓基地。

企業文化

價值觀：患者至上，品質為本;創新變革，追求卓越;誠信合規，成長共贏。

企業願景:以創新、整合、效率、客戶為核心，成為中國醫藥行業的領先企業。

企業使命:全心全意守護國民健康。

瀚暉業務

瀚暉製藥在中國市場供應80多種產品，其中不乏全球原研產品、獲國家科技發明獎和國家科技專項立項支持的產品，覆蓋腫瘤、抗感染、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制劑等眾多領域。擁有C-GMP的質量體系，已有原研品的生產技術成功轉移至生產基地的實例。

主營產品

甲強龍®（注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉）、美卓樂®（甲潑尼龍片）、多達一®（氨氯地平阿托伐他汀鈣片）、瑞易寧®（格列吡嗪控釋片）、昂潤®（馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑）、傑潤®（茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑）、希潤®（格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊）、玫滿®（鹽酸米諾環素膠囊）、米維®（鹽酸米多君片）、里葆多®（鹽酸多柔比星脂質體注射液)、艾諾寧®（注射用鹽酸伊達比星）、艾達生®（注射用鹽酸表柔比星）、艾博定®（克拉屈濱注射液）、依比路®（注射用鹽酸吡柔比星）、艾易達®（比卡魯胺片）、注射用絲裂黴素、特治星®（注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉）、海正力星®（注射用替加環素）、海正美特®（注射用美羅培南）、俊特®（注射用亞胺培南西司他丁鈉）、盈特®（注射用米卡芬淨鈉）、雷帕鳴®（西羅莫司片）、伊達力®（厄貝沙坦片）、海舒嚴®（瑞舒伐他汀鈣片）、氟伐他汀鈉膠囊、富利他之®（普伐他汀鈉片）。

發展歷程

2012年9月，公司正式成立；

2013年1月，公司啟動商業運營全國6大區域正式開始營業；

2014年5月，海正輝瑞富陽生產基地順利通過了國家食品藥品監督管理局新版 GMP 認證。

2017年10月，原研品-玫滿完成生產技術轉讓至富陽工廠，開啟原研品本地化生產的進程；

2017年11月10日，海正藥業發布公告，宣布完成海正輝瑞49%股權的權益處置，輝瑞退出，高瓴資本接手。輝瑞股權處置後，輝瑞與合資公司仍將繼續多層面的合作，包括直接或通過其關聯方間接向海正輝瑞轉移指定輝瑞產品的技術、許可指定輝瑞產品的智慧財產權以及繼續供應指定輝瑞產品等。

2018年6月 ，海正輝瑞製藥有限公司正式更名為瀚暉製藥有限公司；

2019年9月30日，國家聯合採購辦公室公布了試點擴圍中選結果，瀚暉製藥有限公司旗下瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片在國家組織藥品集中採購和使用試點（“4+7”試點）中選；

2020年7月，海正藥業收購高瓴資本持有的瀚暉製藥部分股權，瀚暉製藥成為海正藥業全資子公司。

企業榮譽

2018年12月24日，2018年杭州市政府質量獎。

2020年9月15日，獲得2019年浙江省人民政府質量獎。

企業新聞

2021年11月，在2021第四屆中國國際進口博覽會上，瀚暉製藥與慧醫天下簽署戰略合作協定，共建數位化全病程管理模式。

2021年12月，再鼎醫藥宣布旗下產品紐再樂®（甲苯磺酸奧馬環素）以一類新藥被國家藥品監督管理局批准上市。瀚暉製藥有限公司全資子公司——輝正（上海）醫藥科技有限公司擁有紐再樂®在中國內地的獨家推廣權。

2021年，海正藥業產品硫酸氨基葡萄糖膠囊（伊索佳）獲評“2021年中國化學（601117）製藥行業OTC優秀產品品牌”、法維拉韋片（海復康）和注射用替加環素（海正力星）獲評“2021年中國化學製藥行業抗感染類優秀產品品牌”、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（喜美欣）獲評“2021年中國化學製藥行業消化系統類優秀產品品牌”、氨氯地平阿托伐他汀鈣片（多達一）獲評“2021年中國化學製藥行業原研藥、專利藥優秀產品品牌”、氨氯地平阿托伐他汀鈣片（多達一）獲評“2021年中國化學製藥行業降血壓類優秀產品品牌”、厄貝沙坦片（伊達力）獲評“2021年中國化學製藥行業降血壓類優秀產品品牌”、瑞舒伐他汀鈣片（海舒嚴）獲評“2021年中國化學製藥行業調血脂類優秀產品品牌”、注射用鹽酸伊達比星（艾諾寧）獲評“2021年中國化學製藥行業兒童用藥優秀產品品牌”、克拉屈濱注射液（艾博定）獲評“2021年中國化學製藥行業罕見病藥物優秀產品品牌”、注射用美羅培南（海正美特）獲評“2021年中國化學製藥行業抗感染類優秀產品品牌”、絲裂黴素獲評“省優秀工業產品”。

2021年12月，瀚暉製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的《藥品補充申請批准通知書》。瀚暉製藥此次申請的藥品——注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉，商標名為“特治星”，意味著瀚暉製藥已擁有該藥品的生產權和所有權。

2021年12月，畢節醫學高等專科學校與瀚暉製藥有限公司合作共建的“畢節醫學高等專科學校-瀚暉製藥有限公司”藥學產教融合基地正式成立。

2022年3月，2021年浙江省分領域分行業畝均效益領跑者名單正式公布，瀚暉製藥有限公司成功入選省製造業畝均效益領跑者名單。

2023年7月，海正藥業公告，全資子公司瀚暉製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的海博麥布阿托伐他汀鈣片（20mg/10mg、10mg/10mg）的《藥物臨床試驗批准通知書》。