溶出曲線比較(dissolution profile comparison)是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名:溶出曲線比較
- 外文名:dissolution profile comparison
- 所屬學科:藥學
- 公布時間:2014年
溶出曲線比較(dissolution profile comparison)是2014年公布的藥學名詞。
溶出曲線比較(dissolution profile comparison)是2014年公布的藥學名詞。公布時間2014年,經全國科學技術名詞審定委員會審定發布。出處《藥學名詞》 (第二版)...
溶出曲線 溶出曲線(dissolution profile)是2014年公布的藥學名詞。定義 藥物溶出試驗中,藥物溶出量與時間的關係曲線。出處 《藥學名詞》第二版。
藥品申請人需要詳細說明處方調整的情況,並通過實驗證明這種變化的合理性,其基本研究思路和方法可參考上述處方研究內容進行,如體外比較性研究(如溶出曲線比較)和穩定性考察等,必要時還需考慮進行有關臨床研究,如生物等效性試驗。工藝...
第2章 溶出動力學 2.1 擴散層模型 2.2 同質性與異質性 2.3 溶出曲線的比較 第3章 緩控釋製劑釋藥機制與釋藥動力學 3.1 概述 3.2 擴散控釋的動力學模型 3.3 溶脹控釋的動力學模型 3.4 溶蝕控釋的動力學模型 3.5 滲透...
包括處方、質量標準、晶型、粒度和雜質等主要藥學指標比較研究,以及固體製劑溶出曲線的比較研究,以提高體內生物等效性試驗的成功率,並為將藥品特徵溶出曲線列入相應的質量標準提供依據。對符合《人體生物等效性試驗豁免指導原則》(食品藥品...
二、體外多條溶出曲線的比較253 三、生物藥劑學分類系統與溶出度方法的建立255 第三節多晶型藥物仿製藥的穩定性評價256 一、原料藥的穩定性考察256 二、製劑的穩定性考察257 第四節多晶型藥物仿製藥中多晶型控制方法的制定258 一、...
氧氟沙星固體分散體的溶出曲線顯示,以甘露醇為載體的固體分散體未能顯著增加藥物的溶出度,而尿素則較大程度增加了藥物的溶出。6. 其他載體 改性刺梧桐樹膠(Modified gum karaya,MGK)是將梧桐科植物樹幹分泌的天然樹膠粉碎(100目)經...
根據電解過程中的電流電壓曲線(伏安曲線)來進行分析的方法。溶出伏安法 將恆電位電解富集法與伏安法結合的一種極譜分析方法。它首先將欲測物質在適當電位下進行電解並富集在固定表面積的特殊電極上,然後反向改變電位,讓富集在電極上的...
在沒有可行的藥物動力學研究方法如無靈敏的血藥濃度檢測方法或濃度和效應之間無相關性等情況下,可以採用明確的可分級定量的客觀臨床藥效學指標,獲得藥效—時間曲線,來比較生物利用度,建立等效性,使用該方法同樣要經過方法學確證。(三...