劑拼音名：Xiuyibing Donglangdangjian Qiwuji
英文名：Isopropyl Scopolamine Bromidine Aerosol
本品含溴異丙東莨菪鹼(C20H28BrNO4)應為標示量的90.0%～115.0%。
溴異丙東莨菪鹼在藥液中濃度應為0.076%～0.103%(w/w)。
性狀：本品在耐壓容器中的藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧粒狀噴出。
基本介紹
- 外文名：Isopropyl Scopolamine Bromidine Aerosol
- 劑型：氣霧劑
- 藥品類型：化學藥品
- 規格：12mg
簡介,鑑別,檢查,含量測定,
簡介
劑拼音名：Xiuyibing Donglangdangjian Qiwuji
英文名：Isopropyl Scopolamine Bromidine Aerosol
本品含溴異丙東莨菪鹼(C20H28BrNO4)應為標示量的90.0%～115.0%。
溴異丙東莨菪鹼在藥液中濃度應為0.076%～0.103%(w/w)。
性狀：本品在耐壓容器中的藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧粒狀噴出。
鑑別
取一點樣品，在鋁蓋鑽一小孔，待氣放完後，除去鋁蓋，取內容物適量，照下述方法試驗。
(1)取本品作為供試品溶液；另取溴異丙東莨菪鹼對照品加乙醇製成每1ml中含2mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸(7:3)為展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
(2)取本品約2ml，置水浴上蒸乾，殘渣顯托烷生物鹼類的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
每撳主藥含量 取本品1瓶，充分振搖，除去帽蓋，試噴5次，用水洗滌淨套口，充分乾燥後，使藥瓶垂直倒置插入盛有25mm水的50ml燒杯中，將套口浸入吸收液面下至少25mm處，撳壓噴射50次(注意每次噴射間隔5秒並緩緩振搖)，取出藥瓶，用水洗淨套口內外，合併溶液和洗液轉移至50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，依法操作，並計算每撳主藥含量，應為標示量的80.0%～120.0%。
含量測定
對照品溶液的製備 取經105℃乾燥至恆重異丙東莨菪鹼對照品約12mg，精密稱定，置200ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取本品1瓶，除去瓶外塑膠保護膜後，精密稱定，在鋁蓋鑽一小孔，插入連有乾燥橡皮管的注射針頭(勿與液面接觸)，橡皮管的另一端通入盛有水80ml的200ml量瓶的液面下，待拋射劑緩緩排出後，除去鋁蓋，將內容物移入上述量瓶中，鋁蓋，閥門及容器用水洗滌數次，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。另將本品空瓶連同閥門和鋁蓋洗淨烘乾，精密稱定，求出每瓶藥液的重量，供計算溴異丙東莨菪鹼在藥液中濃度用。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各2ml，分別置50ml分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液[取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加氫氧化鈉液(0.2mol/L)6ml，使溶解，並加水稀釋至100ml，濾過]2ml，搖勻，分別精密加入氯仿10ml，振搖5分鐘，靜置使分層，取氯仿層用適量脫脂棉過濾，取續濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，在420nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
