企業文化
公司願景:創新智造引領生命科技
公司使命:生命科技核心工具締造者
發展歷程
2013年,華大集團收購美國Complete Genomics公司,以此打通基因測序上下游產業鏈。
2016年4月,華大智造成立。
2017年7月,華大智造獲得13485醫療器械質量管理體系認證。
2018年10月,華大智造發布DNBSEQ-T7基因測序儀和MGISP-960高通量自動化樣本製備系統。
2019年5月,華大智造宣布完成超2億美元的首輪募資。
2019年6月,華大智造舉辦“2019測序技術和套用高峰論壇”,並發布《華大智造2019測序技術白皮書(MGI Techdocs: White Paper 2019)》。
2019年10月,華大智造發布新型“桌面”一站式測序解決平台、攜帶型單細胞組學產品及CoolMPS高通量測序試劑套裝。
2019年11月,華大智造拉脫維亞基地正式啟用。
2019年12月,阿聯首都阿布達比衛生局局長阿卜杜拉·哈米德正式宣布,啟動全球最全面的全民基因組計畫——“阿聯全民基因組計畫”,其中由華大智造負責提供超高通量基因測序儀。
2020年5月28日,華大智造對外宣布完成超過10億美元B輪融資。
2020年7月22日,獲評艾媒金榜(iiMedia Ranking)發布的《2020中國新經濟獨角獸醫療健康領域TOP15榜單》第一名。
2020年8月4日,華大智造名列2020中國新型創新企業50強第16位。
2020年10月26日,位於武漢光谷的華大智造智慧型製造及研發基地項目開工,項目預計2022年完成一期建成投產。
2021年,入選艾媒金榜(iiMedia Ranking)發布的《2021年中國新經濟獨角獸企業排行榜》。
2021年3月,華大智造拉脫維亞基地獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證。這是華大智造在海外第一個通過ISO13485認證的生產基地。
2022年7月,證監會同意深圳華大智造科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市的註冊申請。
2022年9月9日,華大智造正式登入科創板上市。
企業資質
華大智造旗下產品獲中國NMPA和海外CE,CB, cTUVus,EAC等140餘項認證,具備亞太、歐盟、北美、俄羅斯及中亞地區等多個主要市場的準入資格。
在質量體系上,已獲得ISO 13485醫療器械質量管理體系、ISO 14001環境管理體系上,ISO 27001信息安全管理體系、BS OHSAS 18001中國職業健康安全管理體系等多個標準體系認證。
在標準方面,參與制定並發布“高通量測序數據序列格式規範”等14項標準與行業指南,制定13項國家標準物質,積極推動行業標準的建立。
業務版塊
華大智造主要產品及服務涵蓋基因測序儀業務、實驗室自動化業務、新業務三大板塊。
基因測序儀業務
在基因測序領域,華大智造已建立自主可控的源頭性核心技術體系,同時緊跟“超高通量”、“小型化”的發展趨勢,建立了全系列多型號產品矩陣,滿足用戶不同場景的使用需求。
從2016年成立至今,華大智造已經推出DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、DNBSEQ-E5等系列基因測序儀,形成了完整的高中低通量產品布局。
以基因測序儀DNBSEQ-T7為例,其具有快速、靈活、超高通量的測序性能優勢,堪稱“超級生命計算機”,並將每Gb(10億個鹼基對)的測序成本降低至約5美元。
實驗室自動化業務
實驗室自動化業務板塊包括自動化樣本處理系統、實驗室自動化流水線和樣本處理試劑耗材等產品。主要自動化設備:
MGISP-960高通量自動化樣本製備系統
MGISP-960高通量自動化樣本製備系統是一款高通量、功能豐富、配置靈活的桌面型多功能自動化工作站。該工作站配置96通道移液器,內置常規的高通量測序建庫流程,全自動化操作設計,實現長時間無人值守。且可根據客戶需求進行定製化,是一款高效靈活且套用廣泛的自動化樣本製備系統。
全自動分杯處理系統MGISTP-7000
全自動分杯處理系統MGISTP-7000是一款樣本前處理工作站,可在40分鐘內完成192例樣本從單管到96孔板的自動化精準分裝,有助於快速提升大規模核酸檢測能力。即使是單例樣本也能實現原管帶蓋上樣,15秒即可完成單管分裝。
全自動分杯處理系統MGISTP-3000
全自動分杯處理系統MGISTP-3000是一款小巧靈活的桌面型自動分杯處理系統。可在40分鐘內完成96例樣本從密閉樣本管到96孔板的自動化精準分裝。不混樣可實現日檢3500人次;通過10混1採樣,可實現8小時完成1萬人份樣本的分裝處理。
全自動核酸提取純化儀MGISP-NE384
MGISP-NE384是一款全自動核酸提取純化儀,具備超高通量、超高效率的核酸提取功能。單機日檢測通量可達10000例樣本,10台機器在10混1樣本中可達到每日100萬的檢測通量。這也是目前市場上首款經過抗疫檢驗的全自動核酸提取純化儀。
新業務
除基因測序儀和實驗室自動化這兩大核心業務板塊,華大智造還圍繞生命數位化全方位布局了如遠程超聲機器人MGIUS-R3、細胞組學產品、BIT(一系列結合
生物科技(Biological Technology)和信息科技(Information Technology)的軟硬體產品組成)等新興領域產品。
遠程超聲機器MGIUS-R3由華大智造研發,它融合了機器人技術、遠程實時控制及高解析度超聲成像等前沿科技,創造性地突破了傳統超聲診斷方式的時空局限,為緊密型醫聯體、「新基建」下智慧醫療的發展創造條件。它已於2020年3 月獲得面向歐洲市場的全面質量保證體系 CE 認證,並在2020年 5 月 8 日獲得國家藥品監督管理局 NMPA 三類醫療器械認證。
經營範圍
經營範圍包括一般經營項目是:,許可經營項目是:醫療儀器、醫療器械(基因測序儀及配套設備、測序試劑、酶試劑和軟體)、機械設備(測序儀配套設備)、儀器儀表(基因測序儀)、生化試劑(測序試劑)、生物試劑(酶試劑)、耗材及生物工程相關產品(危險化學品限許可證規定範圍)、配套軟體、系統集成的研發、製造、批發、佣金代理(不含拍賣)、進出口及相關配套業務(不涉及國營貿易管理商品,涉及配額、許可證管理及其它專項規定管理的商品,按國家有關規定辦理申請);技術開發、推廣服務;技術諮詢、交流服務;技術轉讓服務(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)。
技術研發
自成立後,華大智造首先在產業鏈上游落子破局,通過技術引進和產品創新,採取不同的技術路線,形成具有自主智慧財產權的DNBSEQ核心測序技術。此外,還逐步形成了以“規則陣列晶片技術”、“測序儀光機電系統技術”等為代表的多項源頭性核心技術。
截至2021年12月31日,華大智造已取得境內外有效授權專利475項,其中公司境內專利217項,境外專利258項。此外,相關技術在生產套用過程中不斷升級和積累,並用於公司主要產品中。
榮譽獎項
2017年,NGS創新開發者協會授予華大智造“ NGS創新開發者技術研發傑出貢獻獎”。同年,華大智造獲36氪頒發的“2017年度技術獎”。
2018年,華大智造自主研發的BGISEQ-50與MGIUS-R3遠程超聲診斷系統獲“德國iF工業設計獎”和遠程超聲機器人MGIUS-R3獲中國人工智慧產業創新聯盟“年度競爭力產品”獎。
2018年,華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3獲“綻放杯”5G套用徵集大賽一等獎(5G智慧型移動車載醫療套用)和移動智慧型終端技術創新與產業聯盟授予華大智造“智慧醫療行業套用創新獎”。
2018年,華大智造用於檢測DNA片段的鹼基序列的微流控晶片被國家知識產權局授予“第二十屆中國專利優秀獎”。
2019年,華大智造被中國工業和信息化部授予“製造業‘雙創’平台試點示範”榮譽。同年,武漢華大智造被授予“2019年度武漢市創新產品”和“深圳市企業技術中心”榮譽。
2019年,華大智造獲評《中國企業家》雜誌評選的“2019年度最具成長性新興企業”。
2020年,華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3獲《全球5G套用大賽》 優秀產品獎。
2020年,華大智造入選 2020年《麻省理工科技評論》中國“50家聰明公司”(TR50)榜單。
2020年,華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3獲《第三屆中國醫療器械創新創業大賽暨醫療器械創新大賽》一等獎。
2021年,華大智造獲評“36氪出海”評選的“最值得關注的亞洲科技企業”。
2021年,深圳華大智造科技股份有限公司憑藉“用於基因測序系統的樣品預處理設備”(專利號: ZL201420750277.1)的發明專利入選第二十二屆中國專利獎名單。
2021年,華大智造自研“超級生命計算機”DNBSEQ-T7與“桌面式”測序平台兩款產品,再次斬獲“德國iF工業設計獎”。
2021年,華大智造登上動脈網“中國創新醫療器械榜”百強榜單,併入選“年度領袖企業TOP10”榜單。
2021年11月8日,深圳華大智造科技股份有限公司生產的高通量基因測序儀入選擬認定的第六批製造業單項冠軍產品名單。
2023年1月,胡潤研究院發布《2022胡潤中國500強》,華大智慧型製造排名232。
2023年7月21日,深圳華大智造科技股份有限公司的“一種用於基因測序儀的光學系統”獲中國專利金獎。
助力抗疫
2019年12月30日,在最早提交至全球共享流感病毒資料庫(GISAID)發布的13例新型冠狀病毒基因組序列數據中,有5例來自華大智造高通量測序儀MGISEQ-2000,為研究武漢新型冠狀病毒提供了第一手資料。
2020年1月21日,華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7投入使用,對疫情的科學臨床防控及公共衛生系統制訂防控策略,提供了強有力技術支撐。
2020年2月6日,位於武漢東湖高新區的武漢“火眼”實驗室開始試運行,核心實驗區裝備了華大智造高通量測序整體解決方案和設備。
2020年2月,華大智造自主研發的遠程超聲機器人陸續支援武漢黃陂方艙醫院、雷神山醫院、武大中南醫院等,幫助醫生遠程實時會診病患,降低醫生感染風險。
2020年,法國當地時間4月17日,我國企業華大智造宣布與法國衛生部簽署合作協定,將為法國提供20台高通量自動化核酸提取設備及相關配套試劑,以確保法國達200萬人次的新冠病毒檢測規模。
2020年入秋後,拉脫維亞新冠病毒感染人數激增,當地核酸檢測能力卻嚴重不足。為解決這一問題,拉脫維亞國立科學研究所“BIOR”引進了華大智造的自動化核酸提取設備,大幅提升拉脫維亞的核酸檢測能力。
2021年1月,華大智造高通量測序儀MGISEQ-200助力發現我國首例境外變種新冠毒株。
2021年1月6日起,河北石家莊啟動全員核酸檢測,計畫3天時間完成全市1100萬人口的新冠病毒核酸檢測。華大智造緊急調配5套可快速搭建使用的快裝式負壓硬氣膜核酸檢測實驗室連夜運抵石家莊,
2021年2月,瑞典國家電視台(SVT)報導,目前瑞典只有少數高度專業化的實驗室可以進行病毒全基因組測序和監測,卡羅林斯卡大學國家疫情中心的實驗室就是其中之一,而該實驗室所使用的高通量基因測序儀來自於中國基因測序設備製造企業華大智造。
2021年3月,華大智造為2021年在瑞典斯德哥爾摩舉行的世界花樣滑冰錦標賽全體人員的核酸檢測提供設備支撐。
2021年4月11日起,雲南省瑞麗市第三輪全員核酸檢測開啟。華大智造從成都、孟連、武漢調配三台方艙實驗室助力檢測。
2021年5月17日至19日,安徽省六安市進行第二輪主城區及重點區域全員核酸檢測。華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統、高通量自動化樣本製備系統MGISP-960等設備投入疫情一線。
2021年,在廣東疫情中,華大智造通過自主研發的系列自動化設備為抗疫提供利器,也協助搭建了廣州‘火眼’實驗室、‘獵鷹號’實驗室,以及位於佛山的‘火眼’實驗室和‘普濟號’實驗室。
2021年7月,華大智造MGISP-NE384全自動核酸提取儀、MGISP-960高通量自動化病毒核酸提取設備、全自動MGISTP-7000分杯處理系統,助力南京全民核酸檢測工作。