深圳源興基因技術有限公司

深圳源興基因技術有限公司簡稱源興基因，建立有符合 GMP 要求的質量管理體系，專注於病毒載體 基因治療、基因疫苗藥物、細胞治療等領域的研發、生產和外包服務.

基本介紹

• 公司名稱：深圳源興基因技術有限公司
• 所屬行業：基因技術
• 成立時間：2015年8月26日
• 總部地點：深圳

深圳源興基因技術有限公司（Shenzhen Yuanxing Gene-tech Co., Ltd.）成立於2015年8月26日，前身是深圳市源興生物醫藥科技有限公司於 2004 年 3 月 15 日成立的基因藥物研發中心（THYX R&D Center）。公司專注於病毒載體（主要是腺病毒、痘病毒、慢病毒等） 基因治療、基因疫苗藥物、細胞治療等領域的研發、生產和外包服務。

深圳源興基因技術有限公司座落於深圳市南山區科技園中區生物孵化器，具有符合 CFDA 要求的 GMP 廠房 1600 多平方米，包括原液生產車間、製劑生產車間和質量控制實驗室。能滿足病毒載體藥物從上游構建到細胞培養、病毒擴增、純化、質檢、分裝等藥學研究工作，同時也可完成藥物臨床試驗樣品的生產。經過十多年發展，公司已具備技術研發、樣品製備、質量管理、項目管理、新藥申報、智慧財產權保護和 GMP 管理等方面能力。

公司先後自主研發了“重組人B肝核心抗原腺病毒注射液”和“治療性HIV腺病毒載體疫苗”兩個腺病毒載體類藥物，並已完成全部臨床前研究工作，進行了臨床申報。

自 2006 年開始承接外包服務項目，2012 年開始承接國外客戶項目外包服務，為適應國外客戶的高要求，2013 年起開始逐步建立符合 GMP 要求的質量管理體系。