基本介紹
- 公司名稱：深圳市易瑞生物技術股份有限公司
- 成立時間：2007年07月24日
- 法定代表人：朱海
- 總部地點：深圳市寶安區西鄉街道桃花源科技創新園11#研發中心（辦公場所）
- 經營範圍：生物製品的技術開發；實驗室儀器設備、一類醫療器械的銷售；機動車的銷售；快速檢測車的銷售；潔淨工程、實驗室工程、建築裝修裝飾工程、機電工程的設計及施工；國內貿易，貨物及技術進出口等
發展歷程,公司領導,企業事件,
發展歷程
2022年3月23日，國家藥監局已批准深圳市易瑞生物技術股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（螢光免疫層析法）新冠病毒抗原檢測試劑產品。
2022年5月18日，易瑞生物公告，公司收到由歐盟公告機構-TV南德意志集團簽發的IVDDListACE證書，中文名稱：人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法），註冊證有效期：2022年5月13日至2025年5月26日。
2022年5月26日，易瑞生物公告，公司全資子公司秀朴生物收到由歐盟公告機構簽發的IVDDCE證書，產品中文名稱為新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠免疫層析法)。
2022年12月，易瑞生物(300942.SZ)發布公告，公司收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》，產品名稱：氯胺酮尿液檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)。
2023年1月12日，易瑞生物(300942.SZ)發布公告，公司全資子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到2個廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》，產品名稱分別為：β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒(螢光免疫層析法)、游離甲狀腺素(FT4)測定試劑盒(螢光免疫層析法)。
2023年5月31日，國家藥監局發布公告，深圳市易瑞生物技術股份有限公司主動申請註銷其新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（螢光免疫層析法）醫療器械註冊證，註冊證編號：國械注準20223400394。按照《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該註冊證予以註銷。7月，易瑞生物發行可轉債募資不超3.28億元申請獲證監會同意註冊批覆。
公司領導
董事長：肖昭理。
企業事件
西班牙方向當地媒體表示，為快速檢測新冠病毒，從中國一家深圳藥物公司購買試紙，但測試效果有問題。中國駐西班牙大使館快速反應，26日在社交媒體上發聲明澄清，如下：
1. 中國政府和阿里巴巴等企業機構捐贈給西班牙的物資中，並不包含深圳市易瑞生物技術股份有限公司的產品。
2. 西班牙衛生部已官宣向中國購買的物資正在籌備當中，目前仍未離開中國。中國商務部之前曾向西班牙提供符合資格認證的12家供應商名單，名單中並不包含深圳市易瑞生物技術股份有限公司。
3. 深圳市易瑞生物技術股份有限公司並未獲得中國國家藥品監督管理局的官方銷售許可。
