度米芬又名杜滅芬，杜美芬，消毒寧，消毒靈。白色或微黃色結晶，無臭或微帶特臭，味微苦而帶皂味，極易溶於乙醇和氯仿，溶於水，在乙醚中幾乎不溶。以溴代十二烷與苯氧乙基二甲胺為原料製得。常用溴化度米芬。為陽離子表面活性廣譜殺菌劑，其作用在鹼性中增強。可用於口腔、咽喉感染的輔助治療及皮膚、創傷感染和外科器械消毒。製劑有片劑，溶液。
基本介紹
- 中文名：度米芬
- 外文名：Domiphen
- CAS號：538-71-6
- 分子式：C22H40BrNO
- 分子量：414.46300
化合物簡介,基本信息,物化性質,安全信息,計算化學數據,生產方法,用途,藥典標準,主要活性成分,性狀,熔點,鑑別,檢查,分析方法,化合物相關藥品說明,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理作用,
化合物簡介
基本信息
中文名稱：度米芬
中文別名：夫洛丙酮; 夫洛丙酮.三羥苯丙酮; 十二烷基-二甲基-2-苯氧基-乙基溴化銨; 溴化十二烷基-二甲基-2-苯氧基-乙基胺;
英文名稱：Domiphen bromide
英文別名：
Dodecyldimethyl-2-Phenoxyethylammonium;Bromide;dodecyl-dimethyl-(2-phenoxyethyl)azanium,bromide; (Dodecyldimethyl-2-phenoxyethyl)ammonium bromide;
CAS號：538-71-6
分子式：C22H40BrNO
結構式：
分子量：414.46300
精確質量：413.22900
PSA：9.23000
LogP：3.06670
物化性質
外觀與性狀：白色或微黃色結晶
熔點：117-119 °C(lit.)
敏感性 ：Hygroscopic
Merck：14,3415
BRN ：3922742
安全信息
符號： GHS07
信號詞：警告
危害聲明：H315; H319; H335
警示性聲明：P261; P305 + P351 + P338
包裝等級：III
危險類別：6.1
海關編碼：2942000000
危險品運輸編碼：UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany：3
危險類別碼：R36/37/38
安全說明：S26-S36
RTECS號：BQ2030000
危險品標誌：Xi
計算化學數據
1.疏水參數計算參考值（XlogP）:無
2.氫鍵供體數量:0
3.氫鍵受體數量:2
4.可旋轉化學鍵數量:15
5.互變異構體數量:無
6.拓撲分子極性表面積9.2
7.重原子數量:25
8.表面電荷:0
9.複雜度:271
10.同位素原子數量:0
11.確定原子立構中心數量:0
12.不確定原子立構中心數量:0
13.確定化學鍵立構中心數量:0
14.不確定化學鍵立構中心數量:0
15.共價鍵單元數量:2
生產方法
以溴代十二烷與苯氧乙基二甲胺為原料製得。
用途
用於醫用器械（加0.5%亞硝酸鈉防鏽）和牛奶場、食品廠用具的貯存消毒作用與為陽離子表面活性劑，易為細菌所吸附而產生殺菌作用。其抗菌作用、套用範圍及注意事項均與新潔爾滅相似。消毒效力強，毒性小。在鹼性環境中殺菌作用增強，而在肥皂、酸性有機物、膿血中則降低。用於皮膚、黏膜、局部感染及器械等消毒。
藥典標準
主要活性成分
本品為溴化N,N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷銨－水合物。按乾燥品計算，含C22H40BrNO不得少於98.0%。
性狀
本品為白色至微黃色片狀結晶；無臭或微帶特臭，味苦；振搖水溶液，則發生泡沫。
本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點
取本品，80℃減壓乾燥5小時後，立即依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點為108～118℃。
鑑別
（1）取本品10mg，加水10ml溶解後，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。
（2）取本品，80℃乾燥1小時，其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》299圖）一致。
（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉澱，濾過，沉澱加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
檢查
1 酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～7.0。
2溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3非季銨類物
精密量取含量測定項下的溶液25ml，照含量測定項下方法，自“置分液漏斗中”起，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）10ml代替氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 10ml，同法操作。計算每1g度米芬在含量測定和非季銨類物兩項滴定消耗的碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）體積之差，不得大於0.5ml。
4乾燥失重
取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
5熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
含量測定
取本品2.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，精密量取25ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml，振搖，靜置使分層，分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次，每次10ml，棄去三氯甲烷層，水層移入250ml具塞錐形瓶中，用水約15ml分3次淋洗分液漏斗，洗液併入錐形瓶中，加鹽酸40ml，放冷，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml，繼續滴定並劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失；精密量取新制的5%碘化鉀溶液10ml，加水20ml以及鹽酸40ml，同法操作，作空白試驗。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當於41.45mg的C22H40BrNO。
分析方法
方法名稱： 度米芬測定—中和滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定度米芬的含量。
本方法適用於度米芬 。
方法原理： 供試品置錐形瓶中，加水溶解後，加1%碳酸氫鈉溶液，然後加三氯甲烷與溴酚藍指示液，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，近終點時須強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失。讀出四苯硼鈉滴定液使用量，計算度米芬的含量。
試劑：
1. 水（新沸放置至室溫）
2.四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）
3.烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）
4. 溴酚藍指示液
5. 1%碳酸氫鈉
6. 三氯甲烷
7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
8. 氫氧化鋁凝膠
9. 醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH3.7）
儀器設備：
試樣製備： 1.四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）
配製：取四苯硼鈉7.0g，加水50mL搖勻使溶解，加入新配製的氫氧化鋁凝膠（取三氯化鋁1.0g，溶於25mL水中，在不斷攪拌下緩緩滴加氫氧化鈉試液至pH8-9），加氯化鈉16.6g，充分攪勻，加水250mL，振搖15分鐘，靜置10分鐘，濾過，濾液中滴加氫氧化鈉試液至pH8-9，再加水稀釋至1000mL，搖勻。
標定：精密量取本液1mL，加醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH3.7）10mL與溴酚藍指示液0.5mL，用烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。根據烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）的消耗量，算出本液的濃度，即可。
本液臨用前應標定濃度。
2.烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）
配製：取氯化二甲基苄基烴銨，加水溶解，加醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH3.7）10mL，再加水稀釋成1000mL，搖勻。
標定：取150℃乾燥1小時的分析純氯化鉀約0.18g，精密稱定，置250mL量瓶中，加醋酸-醋酸鈉緩衝液（pH3.7）使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20mL，置50mL量瓶中，精密加入四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）25mL，用水稀釋至刻度，搖勻，經乾燥器濾紙濾過，精密量取續濾液25mL，置150mL錐形瓶中，加溴酚藍指示液0.5mL，用本液滴定至藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）相當於0.7455mg的氯化鉀。
3. 溴酚藍指示液
取溴酚藍0.1g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.0mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。
4. 氫氧化鋁凝膠：取三氯化鋁1.0g，溶於25mL水中，在不斷攪拌下緩緩滴加氫氧化鈉試液至pH8-9
操作步驟： 精密稱取供試品約0.2g，置250mL錐形瓶中，加水75mL溶解後，加1%碳酸氫鈉2mL，搖勻，加三氯甲烷10mL與溴酚藍指示液8滴，照電位滴定法，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點時須強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。記錄消耗四苯硼鈉滴定液的體積數（mL），每1mL四苯硼鈉滴定液（0.1mol/L）相當於8.289mg的C22H40BrNO。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
化合物相關藥品說明
適應症
用於咽喉炎、扁桃體炎、鵝口瘡及潰瘍性口腔炎等。
用法用量
口含，一次1～2片，每隔2～3小時含服1次。
不良反應
偶見過敏反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.連續使用本品3日後，若症狀未緩解應停藥就醫。
2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
4.本品性狀發生改變時禁止使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為陽離子表面活性劑，具有廣譜殺菌作用。
