浙江普利藥業有限公司於2003年08月13日。公司主要經營包括藥品批發；藥品零售；藥品生產；貨物進出口；浙江普利藥業有限公司是海南普利製藥股份有限公司位於杭州的全資子公司。
2021年浙江普利被杭州市科技局認定為杭州市企業高新技術研發中心（工業類）。
基本介紹
- 公司名稱：浙江普利藥業有限公司
- 外文名：ZHEJIANG POLY PHARM. Co.,LTD
- 成立時間：2003年08月13日
- 公司類型：有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）
- 公司地址：浙江省杭州市餘杭經濟技術開發區
發展歷程,所獲榮譽,
發展歷程
2016年
12月，浙江普利“符合歐美標準的兒童藥生產建設-年產製劑產品15億片/粒/袋/支生產線及研發中心建設”項目被國家工信部納入2016年工業轉型升級（中國製造2025）資金重點項目安排計畫。
2018年
8月，海南普利、浙江普利及杭州賽利藥物研究所有限公司以雷貝拉唑腸溶膠囊及其製備方法共同取得了中華人民共和國國家知識產權局頒發的發明專利證書一份；
2019年
10月，收到了荷蘭衛生監督機構Health and Youth Care Inspectorate－Pharmaceutical Affairs頒發的《藥品GMP證書》；
11月，收到由浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，生產範圍：片劑、膠囊劑、乾混懸劑、顆粒劑、軟膏劑；
2020年
6月，左氧氟沙星片獲得荷蘭藥物評價委員會(以下簡稱“CBG”)的上市許可；
8月，左氧氟沙星片獲得德國聯邦藥物和醫療器械管理局（BfArM）上市許可；
2021年
於2020年11月30日至2020年12月4日接受了美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國 FDA”）的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查，公司收到了美國FDA簽發的現場檢查報告（EIR），表明浙江普利的製造系統已滿足美國FDA的cGMP的要求；
3月，浙江省藥品監督管理局對浙江普利藥業有限公司進行藥品生產質量管理規範符合性檢查和審核，結果符合要求；
4月，收到國家藥品監督管理局簽發的500mg左氧氟沙星片《藥品註冊證書》(4類仿製藥)；
8月，浙江普利藥業有限公司獲得由杭州市科技局簽發的杭州市企業高新技術研發中心（工業類）認定證書；
2022年
普利製藥10月20日公告，全資子公司浙江普利藥業有限公司收到德國聯邦藥物和醫療器械管理局所簽發的奧卡西平片的上市許可。
2023年
2023年2月28日，普利製藥晚間公告，公司收到了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）簽發的碘帕醇注射液上市許可，標誌著公司具備了在美國銷售碘帕醇注射液的資格，拓寬了造影劑產品的銷售市場。
2023年4月，普利製藥晚間公告，公司全資子公司浙江普利藥業有限公司收到國家藥監局所簽發的奧卡西平片的仿製藥4類上市許可。
2023年7月17日至2023年7月25日，普利製藥公司全資子公司浙江普利藥業有限公司(“浙江普利”)接受了美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的cGMP(即現行藥品生產質量管理規範)現場檢查。
2023年8月15日，普利製藥公告，公司收到了澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發的注射用比伐蘆定的上市許可。
2023年9月，普利製藥公司收到了美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR)。
2023年10月15日晚間，普利製藥(300630)公告，全資子公司浙江普利藥業有限公司於近日收到了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”） 簽發的注射用 PL002 創新藥臨床試驗申請（IND）的受理通知。
2023年10月，普利製藥晚間公告，公司的全資子公司浙江普利藥業有限公司收到國家藥監局所簽發的氟康唑乾混懸劑的化學藥品3類上市許可。氟康唑是一種三唑類抗真菌藥物。
2023年10月31日，普利製藥公告，全資子公司浙江普利藥業有限公司於2023年10月31日收到了美國食品藥品監督管理局簽發的創新藥注射用PL002的藥物臨床試驗批件。
所獲榮譽
2018年12月獲得兩項國家科技重大新藥創製的兒童用藥品種及關鍵技術研發立項，分別為“奧卡西平乾混懸劑等7個品種”專項課題中的“兒童用藥的矯掩味技術和口感評價體系”和“托吡酯緩釋膠囊”專項課題中的“兒童緩控釋製劑關鍵技術及產業化平台”。；
2021年8月，浙江普利藥業有限公司獲得由杭州市科技局簽發的杭州市企業高新技術研發中心（工業類）認定證書。
