泰特

泰特(注射用還原型谷胱甘肽)，用於防治藥物[如化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，撲熱息痛等]、放射治療、酒精和有機磷等引起的組織細胞損傷；對各種原因引起的肝臟損傷具有保護作用。

基本介紹

• 藥品名稱：注射用還原型谷胱甘肽
• 漢語拼音：Zhu She Yong Huan Yuan Xing Gu Guang Gan Tai
• 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
• 用途分類：抗腫瘤輔助用藥

成份

活性成份:還原型谷胱甘肽鈉鹽
其他成份：碳酸氫鈉
化學結構式：
分子式:C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量:307.33

性狀

本品為白色粉末，引濕性強。

適應症

用於防治藥物[如化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，撲熱息痛等]、放射治療、酒精和有機磷等引起的組織細胞損傷；對各種原因引起的肝臟損傷具有保護作用。

規格

600mg

用法用量

本品可經肌肉注射，也可緩慢靜脈注射，或加入輸液中靜脈滴注，或遵醫囑每日1-2支。

不良反應

偶見皮疹，停藥後即消失。

禁忌

已知對藥物成分過敏者。

注意事項

無特殊注意事項。置於兒童不能觸及處。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期無禁忌。

兒童用藥

未經過專門的研究。

老年用藥

對於老年人(23例晚期胃癌患者)，使用標準劑量(1.5g/m2)的GSH，僅進行過一次專門的臨床研究。此外，在其他臨床研究中，一些登記的患者年齡超過65歲，而且已證實了GSH的有效性及安全性。

藥物相互作用

目前尚無藥物配伍禁忌的報導。

藥物過量

文獻中沒有藥物過量的報導。

藥理毒理

藥理作用
還原型谷胱甘肽是自然界廣泛存在的三肽類物質；主要存在於細胞質中，在多種細胞生化功能中起作用。還原型谷胱甘肽中半胱氨酸的巰基是高度親核的，因此它是異生物或者它們的代謝物激發的親電物的主要靶結構，從而對主要親核位點起保護作用，而後者如果受影響會導致細胞損傷。一旦與有機氧化代謝物反應，能形成易代謝的低毒的化合物。細胞內谷胱甘肽的水平在許多情況下如營養不良、各種疾病、化學品中毒和服用藥物時發生改變而濃度降低。在動物和人類，還原型谷胱甘肽對許多物質如水楊酸、有機磷殺蟲劑及酒精等誘發的細胞毒性有保護作用。動物體內研究表明還原型谷胱甘肽不影響腸道動力學、血壓和呼吸，不會引起心電圖變化。
毒理研究
急性毒性實驗:將谷胱甘肽鈉鹽以1000mg/kg的劑量靜脈內緩慢輸注，不會引起大鼠和小鼠的死亡。家兔能耐受3000mg/kg的劑量。腹腔內給予7500mg/kg劑量不會引起大鼠和小鼠的死亡。
重複劑量的毒性實驗:將谷胱甘肽鈉鹽以500mg/kg/日和1000mg/kg/的日劑量靜脈輸注，連續28天，不會引起家兔的任何病理變化。將谷胱甘肽鈉鹽以4386mg/kg/日和129mg/kg/日的劑量腹腔內連續給予90天，不會引起大鼠的任何有病理意義的症狀，也沒有引起組織學和生化參數的異常。
致畸實驗:將谷胱甘肽鹽以86mg/kg/日的劑量給予Wistar鼠和紐西蘭家兔，不會影響其生殖、生長和新生動物的哺乳。

藥代動力學

給大鼠靜脈注射還原型谷胱甘肽，5小時後達血漿峰值。注射1小時後，放射性標記化合物可出現在腎臟、肝臟、肌肉和腦組織中；24小時後，濃度減至一半。

貯藏

室溫密閉保存

包裝

玻璃瓶，每盒5支600mg凍乾藥粉並配有5支4毫升注射用水。

有效期

36個月

執行標準

JX2003041

批准文號

H20100117

生產企業

義大利福斯卡瑪生化製藥公司

核准日期

2007年05月26日

修訂日期

2010年02月11日