注射用細辛腦凍乾粉針劑的生產是湖北工業大學建設的虛擬仿真實驗課程。
基本介紹
- 中文名：注射用細辛腦凍乾粉針劑的生產
- 建設院校： 湖北工業大學
- 課程負責人： 馬卓
- 授課教師：張迎慶、蘇江濤、糜志遠、尤祥宇
課程簡介,課程目標,
課程簡介
本虛擬仿真實驗教學項目針對注射用凍F粉針劑藥品生產中環境無菌要求高、設備複雜等特殊性和教學中實習實訓少的困境,以注射用細辛腦凍F粉針劑生產流程為主線，通過全=維仿真高度沉浸互動式學習以及線上考試，讓學生掌握注射用凍乾粉針劑工藝流程的設計原則及方法,設備安裝及連線,設備工作原理,相關質量監控指標及測試方法,以及GMP規範中相關知識點，理解藥品生產風險防控理念及措施，強化“質量源於設計”的理念。
課程目標
製藥工藝綜合實驗是對學生所學製藥工程專業課知識的綜合運用與實踐，讓學生理論聯繫實際，明確藥品生產的特殊性，對藥品生產的基本工藝流程有一個較完整的感性和理性認識，也是進行藥品生產和科研開發的必要準備。通過專業綜合實驗，使學生掌握基本的操作技能，學習專業實驗中的藥物製備技術、過程質量監控技術及其檢測方法、藥物製備過程中設備的布置、連線、作用和控制等，培養學生具有一定的設計實驗方案能力，利用實驗數據進行分析、處理的能力，及運用文字進行表述實驗內容的能力等。
根據現有的本科實驗教學場地和儀器設備，各校開設的製藥工程專業實驗通常包括原料藥合成、天然產物提取、固體製劑等綜合實驗，而注射用凍乾粉針劑一直未能涉及，主要原因在於: (1) 注射用凍乾粉針劑生產耗時長、使用的設備複雜; (2)注射用凍乾粉針劑的無菌保障要求高，對生產環境有嚴格的要求; (3) 注射劑的生產與GMP管理規範聯繫緊密，涉及藥品質量控制和保障的理念和法規。因此，對於注射用凍乾粉針劑的介紹通常僅限於從原理上進行講解，基本無法模擬實際生產流程，導致學生對於這部分很多概念模糊，造成似是而非的理解。
細辛腦注射用凍乾粉針劑的生產虛擬仿真實驗教學積極拓展了製藥工程專業綜合實驗的內容，理論結合實際，通過虛擬現實技術，積極彌補克服了注射用凍乾粉針劑教學和實習實訓中存在的不足，是不斷完善和提升製藥工程本科專業實驗教學效果的重要舉措，也必將為不斷探索提升製藥工程專業教學質量新途徑做出積極貢獻。
