河北醫科大學第二醫院臨床試驗倫理委員會依法在國家和所在省級食品藥品監督管理局、衛生行政管理部門備案，接受政府的衛生行政管理部門、藥監行政管理部門的指導和監督。
基本介紹
- 中文名：河北醫科大學第二醫院臨床試驗倫理委員會
發展歷史,組織體系,
發展歷史
為了保護臨床研究受試者的權益和安全，規範河北醫科大學第二醫院臨床試驗倫理委員會的組織和運作，根據國家食品藥品監督管理局“藥物臨床試驗質量管理規範”(2003年)，“醫療器械臨床試驗質量管理規範”(2016年)，“藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則”(2010年)， “涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法”(2016年)，“涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南”(2019年)等，制定河北醫科大學第二醫院臨床試驗倫理委員會章程。
組織體系
河北醫科大學第二醫院臨床試驗倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查，確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護、促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準，增強公眾對臨床研究的信任和支持。
