依據國家衛生計生委《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》和《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則（2015版）》，結合我省工作實際，制訂《河北省人類輔助生殖技術配置規劃（2016-2020年）》（以下簡稱《配置規劃》）。
一、現狀,二、指導思想和基本原則,三、規劃內容,四、保障措施,
一、現狀
（一）機構設定情況。目前，全省共有人類輔助生殖技術機構28家，其中，單純開展夫精人工授精技術機構9家，開展夫精人工授精、體外受精-胚胎移植及其衍生技術17家；準予籌建2家；省計畫生育科研院設有人類精子庫並開展供精人工授精技術。全省尚無開展植入前胚胎遺傳學診斷技術機構。
（二）機構近三年運行情況。2013年到2015年三年間，全省夫精人工授精（AIH）治療周期平均每年5000個左右，體外受精-胚胎移植（IVF/ICSI）治療周期平均每年9000個左右，機構平均（IVF/ICSI）治療周期為800個左右，而全國2013年機構平均IVF/ICSI治療周期為1700個，我省明顯低於國內平均水平，工作量處於不飽和狀態，大部分服務機構作用發揮有待提高。
二、指導思想和基本原則
人類輔助生殖技術規劃的指導思想：以服務需求為依據，以促進人類輔助生殖技術規範有序套用為目的，合理利用全省醫療衛生資源，建立健全規範的人類輔助生殖技術服務體系，促進生殖醫學事業健康發展。將所有開展人類輔助生殖技術的醫療機構（以下簡稱人類輔助生殖機構）全部納入《配置規劃》，統一規劃布局，統一實施審批、監管。
要堅持如下基本原則：
（一）整體效益原則。充分發揮省內現有醫療資源作用，新籌建開展的人類輔助生殖技術嚴格配置在三級綜合醫院、三級婦幼保健院或三級婦產醫院，同等條件下優先考慮廣泛開展青少年保健、具備不孕症綜合治療手段、套用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。
（二）穩妥有序原則。從經濟社會發展和醫療供需實際出發配置人類輔助生殖技術，加強人類輔助生殖技術質量控制、校驗管理，建立退出和有序發展機制，確保人類輔助生殖技術社會公益性，嚴禁商業化、產業化。
（三）分類指導原則。按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射，植入前胚胎遺傳學診斷技術，人類精子庫三個類別進行規劃。
（四）合理布局原則。統籌考慮地域經濟發展、人口結構、交通等情況，優先考慮服務需求集中、交通便利、輻射面廣的地區。
三、規劃內容
（一）需求趨勢分析
河北省轄11個設區市，2015年全省總人口7425萬,已婚育齡婦女1470萬，年新婚夫婦約50餘萬對，年活產數約在100萬左右。據有關研究報告分析，目前我國不孕症發生率約為10-15%，其中10-20%需進行人類輔助生殖技術助孕。據此推算，我省每年約有1-2萬對夫婦對人類輔助生殖技術有潛在的需求。按照百萬人口體外受精治療周期數未來5年增量最大不超過150預測，未來5年內，我省約有10萬對夫婦對人類輔助生殖技術有潛在需求。全面實施二孩政策後，人類輔助生殖技術需求量有適量增加，對總量影響不大。
（二）配置數量
目前我省已批准開展人類輔助生殖技術機構26家,準予籌建2家。根據國家衛生計生委《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則（2015版）》相關要求，從工作延續、合理布局和方便民眾出發，並綜合考慮京津冀協同發展的需要，經國家衛生計生委同意，2016年至2020年我省人類輔助生殖技術機構規劃總數控制在30個以內。其中開展植入前胚胎遺傳學診斷技術（PGD）的人類輔助生殖機構總數控制在5個以內。
（三）配置布局
從我省現有人類輔助生殖機構分布看，省直醫療機構開展人類輔助生殖機構5所；石家莊市開展人類輔助生殖機構3所；保定、滄州市人類輔助生殖機構各3所；承德、秦皇島、衡水、邯鄲、邢台市人類輔助生殖機構各2所；張家口、唐山市人類輔助生殖機構各1所；邢台、廊坊市準予籌建各1所。
未來五年內，新增開展人類輔助生殖機構控制在2所以內，結合人口服務需求、結構分布及交通便利條件，設定在符合技術條件的省、市級醫療保健機構。在已經批准的人類輔助生殖機構總數內，植入前胚胎遺傳學診斷技術的人類輔助生殖機構控制在5所以內。
人類精子庫1個，設定在河北省計畫生育科學技術研究院。
省衛生計生委將根據我省人類輔助生殖技術發展、各地工作開展及評估校驗情況，對機構配置進行適當調整。
（四）配置條件
1、新籌建開展的人類輔助生殖技術應配置在三級綜合性醫院、三級婦幼保健院或三級婦產醫院。同等條件下優先考慮廣泛開展青少年保健、具備不孕症綜合治療手段、套用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。充分發揮現有人類輔助生殖機構的作用，提高服務能力。
2、規劃籌建的人類輔助生殖機構分年度、有計畫審批，每年批准籌建的機構數量原則上不超過2家。批准籌建的醫療保健機構，必須符合《配置規劃》，要按照國家要求，在機構服務設定、設備購置、制度建設、人員培養等方面做好充分準備。
3、申請開展體外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵胞漿內單精子顯微注射（ICSI）的醫療保健機構，須批准實施夫精人工授精（AIH）或供精人工授精（AID）運行滿1年以上。申請籌建胚胎植入前診斷技術（PGD）的醫療保健機構，須具備產前診斷技術資質，並實施體外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵胞漿內單精子顯微注射（ICSI）技術滿5年以上。
四、保障措施
（一）加強組織領導。人類輔助生殖技術是一類涉及社會倫理的特殊技術，隨著國家生育政策調整，人類輔助生殖技術的社會需求將逐步放大，各級衛生計生行政部門要提高認識，高度負責地抓好技術管理和實施。要加強宣傳動員，認真組織開展《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》等有關規定的培訓學習，切實提高管理和技術人員的政策水平和依法依規服務意識，全面提升全省人類輔助生殖技術管理水平。
（二）嚴把技術準入和校驗關。建立機構退出機制，根據人類輔助生殖技術管理政策、技術規範、基本標準，嚴格履行專家驗收和行政審批程式。對人類輔助生殖技術機構加強校驗管理，經校驗合格的，方可繼續開展相應技術；校驗不合格的，限期整改，整改不合格的，取消相應資格。申請籌建或已經獲批開展技術服務的醫療保健機構，要按照有關政策、技術規範和倫理原則開展自查自評，主動接受衛生計生行政部門組織的評審、審核或校驗。不符合相關管理和技術要求，應予其自動退出。未經所轄市衛生計生委同意自行申報或尚未收到準予籌建批覆的機構一律取消籌建。
（三）加強日常監管和行政執法力度。省衛生計生委全面負責全省人類輔助生殖技術管理工作，各級衛生計生行政部門按照屬地管理原則對轄區人類輔助生殖技術履行日常監管職責。各級衛生計生綜合執法監督機構加強對人類輔助生殖技術的監督執法力度，嚴厲打擊未經批准開展人類輔助生殖技術、技術人員在未經批准的機構實施人類輔助生殖技術等違法行為，嚴厲打擊代孕、非法采供精、非法供卵、濫用性別鑑定技術等違法違規行為，維護全省人類輔助生殖技術的規範執業和有序開展。
