江蘇泰康生物醫藥有限公司創建於2008年7月，是一家從事抗體藥物與重組蛋白藥物的研發和生產的公司。
基本介紹
- 中文名：江蘇泰康生物醫藥有限公司
- 外文名：JiangsuT-mabBioPharma
- 成立時間：2008年
- 經營範圍：自主研發新藥和CMO服務
- 企業理念：創新科技，促進健康
- 公司性質：外資
公司簡介,公司事件,
公司簡介
江蘇泰康生物醫藥有限公司(簡稱泰康生物)位於中國唯一的國家級醫藥高新產業園區——泰州國家醫藥高新技術產業開發區。
公司下設"江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心"與"江蘇省基因工程藥物工程技術中心"兩大核心技術部門，建立了藥品生產相關的的質量檢驗、製劑包裝、工程配套等一系列技術模組，具備了從細菌、酵母到哺乳動物細胞發酵生產基因工程蛋白藥物的完整能力。通過自主研發和國際合作，公司已經建立有兩大核心技術平台：長效蛋白藥物平台和新型治療性抗體藥物平台。
泰康生物在這些完整的技術架構的基礎上，與泰州國家醫藥高新技術產業開發區合作共建了生物醫藥CRO/CMO機構——“國家新藥創製基地大分子藥物研發公共服務平台”。大分子藥物研發公共服務平台由“大分子藥物研發平台”與“基因工程蛋白藥物與抗體藥物GMP中試生產公共服務平台”兩部分組成，總投資1.3億元。中試生產公共服務平台具備國際通用的完整的基因工程藥物生產技術線，參照歐盟GMP要求進行管理，並取得了江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。
公司事件
2022年6月，邁威生物公告，公司擬使用39，500萬元向全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司增資。增資完成後，泰康生物註冊資本由8，500萬元增至48，000萬元。
2023年3月，邁威（上海）生物科技股份有限公司全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司提交的地舒單抗注射液（邁利舒®）上市申請獲得國家藥品監督管理局批准。
2024年4月3日，邁威生物發布公告稱，公司全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司提交的地舒單抗注射液（邁衛健®，9MW0321）上市申請獲得國家藥品監督管理局批准。
