毒品檢測三聯試劑盒

毒品檢測三聯試劑盒，即：嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮的一卡式聯合檢測試劑盒（MOR/M-AMP/KET）在國內政府機關套用最廣泛的一種毒品檢測聯合試劑盒之一。

基本介紹

• 中文名：毒品檢測三聯試劑盒
• 外文名：無
• 檢測樣品：尿樣
• 臨床套用：：禁毒系統、戒毒中心

藥物身份

俗稱毒品三聯卡或三合一毒品檢測卡，三項基本毒品檢測試劑，毒品三聯試劑卡等等各地區叫法相對不同。

預期用途

本品用於定性檢測人尿液中出現的嗎啡（MOR）、甲基安非他明（M-AMP）及氯胺酮（KET）。

英文縮寫：	MOR/M-AMP/KET
檢測樣品：	尿樣
臨床套用：	禁毒系統、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等
檢測閾值：	詳見說明書
檢測原理：	膠體金競爭抑制法
產品特性：	用於定性檢測尿樣中的存在的相應類別毒品。
產品規格：	1人份/袋，25人份/盒；50人份/盒
有 效 期：	2年
注意事項：	在4-30攝氏度內使用，平時保存於冷藏櫃中。

檢測原理

本品採用抗體－抗原特異結合反應及免疫膜層析技術，通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現的嗎啡、甲基安非他明和氯胺酮。

在試劑盒內放置了嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮三條檢測卡，在檢測卡的檢測區（T線）分別包被了嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮的載體結合物，另一端固定有嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮單克隆抗體膠體金紙片。檢測時，如果尿樣中含有嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）及代謝物，它們將與嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）載體結合物共同競爭標記在膠體金上的抗體結合位點，當它們濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，會首先與膠體金紙片上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）單克隆抗體反應並占據抗體全部的結合位點，這樣就阻止了膠體金上嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）抗體和膜上檢測區的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）結合，檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現，為陽性結果。如果尿樣中沒有嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）或濃度低於閾值濃度，則膠體金上嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）抗體將和膜上檢測區的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）載體結合物結合，檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。

在檢測卡上的質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測時總能出現色帶，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與毒品或毒品代謝物的存在無關。質控區（C）色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在膜條上運行正常。

【主要組成成分】

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯合檢測試劑卡：每份試劑卡由單獨的嗎啡檢測條、甲基安非他明檢測條、氯胺酮檢測條並排組成。每人份鋁箔袋單獨包裝。 使用說明書（1份）。

【儲存條件及有效期】

原包裝於4-30℃避光儲存，不得凍存，在有效期內使用。有效期24個月。

【適用儀器】

肉眼判讀結果，不需要儀器。

【自備物品】

尿液收集容器：一次性潔淨塑膠尿杯。 計時器：用於檢測計時。

【樣品要求】

用一次性潔淨尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏於2-8℃可保存2天，冷凍於-20℃可保存1-2月時間。冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻後方可檢測，否則將可能影響檢測結果。建議收集的樣品要及時檢測。

【檢驗方法】

檢測前請仔細閱讀使用說明書。 將試劑盒、尿液樣品和質控標準品等恢復至室溫（25℃左右），在未做好準備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫後再撕開包裝，以避免試劑吸潮。 從鋁箔袋中取出試劑卡，在試劑卡上標記病人或樣品編號。 拉開試劑卡盒套，將測試卡樣品端插入尿樣中，浸15秒。注意塑膠卡不要碰到尿樣。 套上試劑盒套，平放，3-8分鐘判讀結果，8分鐘後結果無效。

【參考範圍】

本品對嗎啡的最低檢出量為300ng/ml、甲基安非他明為1000ng/ml、氯胺酮為1000ng/ml，檢測結果大等於該值為陽性，小於該值為陰性。

【檢測結果的判斷及解釋】

試劑卡上標示的MOR、M-AMP、KET分別代表嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮檢測區域，對應的檢測結果應在相應的結果觀察窗判讀。

陰性：在結果觀察視窗內出現兩條色帶。即檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無相應的毒品存在或毒品濃度低於試劑檢出閾值。

陽性：只在結果觀察視窗的質控線（C線）位置出現一條紅色線條，檢測線（T線）未出現任何線條，表示樣品中有相應的毒品存在。

無效：質控線（C線）不出現。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現表明測試結果是不確定的，應重試。

注意：檢測線（T線）出現一條非常淡的色帶表明尿液中的相應毒品濃度接近試劑盒的檢測閾值，在作出陽性結論之前套用更精確更特異的方法確證。