東方福爾靈是以黃山等地自然環境栽培的靈芝為原料,採用現代技術加工成破壁靈芝孢子粉製劑。
基本介紹
- 藥品名稱:東方福爾靈
- 用法用量: 口服,一次4~6粒,一日3次。
- 劑型:本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;
- 批准文號:國藥準字B20040035
藥品簡介,說明書,歷史溯源,簡易檢測,
藥品簡介
經過十多年的藥理毒理研究和500多例臨床試驗,於2004年獲得中華人民共和國國家食品藥品監督管理局藥品生產批文,臨床試驗證明東方福爾靈破壁靈芝孢子粉膠囊臨床適用於:
1、 手術前後的癌症患者,配合使用,增強療效,加快癒合。
2、 正在進行放、化療的癌症患者,配合使用增強療效,減輕毒副作用;
3、 病情嚴重,不能或被迫停止放、化療或手術者; 4、 癌症晚期或全身情況差,不能或不願放、化療或手術者;
5、 癌症術後或放、化療後,防止復發、轉移者;
6、 癌症愈後需增強體質和免疫力者;
7、 各種肝病患者;
8、 肝病癒後需增強體質和免疫力者;
9、 體弱多病,神疲全倦,免疫力低下者;
10、需滋補強身,美容養顏益壽者。
說明書
【藥品名稱】
品 名: 靈芝孢子粉膠囊
漢語拼音: lingzhi baozifen jiaonang
【成 份】 破壁靈芝孢子
【性 狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;氣微香,味微苦。
【功能主治】 健脾益氣,養心安神。用於心脾兩虛,病後體弱,腫瘤患者的輔助治療。
【用法用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。
【注意事項】
1. 忌辛辣食物。
2. 服藥期間出現不適症狀時,應去醫院就診。
3. 藥品性狀發生改變時禁止服用。
4. 兒童必須在成人的監護下使用。
5. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
6. 如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【批准文號】 國藥準字B20040035
【規 格】 每粒裝0.2克
【貯 藏】 密封,置陰涼乾燥處。
【包 裝】 藥用聚烯烴塑膠瓶裝或鋁塑複合板包裝。
【有 效 期】 18個月
【藥品本位碼】86904455000052
歷史溯源
1994年,周窯生博士與蕪湖市藥物檢驗所合作開發靈芝孢子粉膠囊,由於當時市場充斥大量價格虛高質量層次參差不齊的作為農副產品銷售的靈芝孢子粉,所以決定開發研發時間較短上市較快藥健字號產品,並於1996年獲得該產品的藥健字號批文皖衛藥健字(1996)第0015號,同時統一了靈芝孢子粉的質量標準,並將這個產品的質量標準提高為省標。
1996年~2000年,為了進一步提高靈芝孢子粉的質量層次,同時為了繼續規範市場上大量按食品銷售質量要求參差不齊的靈芝孢子粉,博英公司決定對該產品進行了3期臨床研究,並經過努力將靈芝孢子粉收錄入2000版中國藥典。
2000年~2002年,博英公司開始投入研究提高靈芝孢子粉原料和成品的質量標準,並於2002年底,國家食品藥品監督管理局開始實行藥健字號產品整頓時提供了完整的申報藥準字號產品所需求的藥理毒理研究資料和臨床資料。
2002年~2006年,在不斷修正靈芝孢子粉質量標準與繼續投入臨床研究之後,於2004年,靈芝孢子粉膠囊獲批為國藥準字號產品,獲得藥品批文:國藥準字B20040035,同時將靈芝孢子粉膠囊質量標準提高到國家標準並更名為東方福爾靈,同時開始該產品4期臨床。
2006年至今,完成該產品4期臨床,同時進一步規範和研究靈芝孢子粉膠囊質量標準,研究提高該產品的質量控制手段和方法。
簡易檢測
靈芝孢子粉一般檢測法
靈芝孢子粉為棕褐色粉狀物,外觀極其細膩,無成陀結塊現狀。用母指和食指輕輕磋摸,有光滑細膩感,無粘連、無沙礫等異物的感覺,即為純正孢子粉,否則為劣質品(或假冒產品)用口嘗試有明顯苦味則為低質量的孢子粉。
是把4-5克孢子粉放入乾淨的茶杯內,倒入清水,充分攪拌後,停2分鐘再慢慢將水倒出,若無沉澱物說明此孢子粉純淨,若有一層沉澱物,杯口水面上有漂浮物則說明此粉有雜質,沉澱漂浮多少則說明雜質有多少,此檢測方法簡單,判斷準確。
靈芝孢子粉鏡檢法
靈芝孢子粉為橢圓型,只有4-6個微米。任意抽取少許靈芝孢子粉樣本,放在顯微鏡下(放大640倍以上)觀察,能夠非常清晰的看到一顆顆橢圓型的孢子,無其他任何形狀,即為純正孢子粉,否則為劣質品(或假冒產品)。
由於靈芝孢子經過破壁後更利於人體吸收(破碎靈芝孢子的外殼),所以破壁孢子粉觀測起來也非橢圓形,破壁與未破壁肉眼很難分辨 建議選擇市場品牌產品