銀杏達莫注射液,適應症為適用於預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。
基本介紹
- 藥品名稱:銀杏達莫注射液
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:內科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑,其組分為:每5ml(支)含銀杏總黃酮4.5~5.5mg、雙嘧達莫1.8~2.2mg。每10ml(支)含銀杏總黃酮9~11mg、雙嘧達莫3.6~4.4mg。
輔料為:聚山梨酯80,鹽酸,氫氧化鈉,注射用水。
輔料為:聚山梨酯80,鹽酸,氫氧化鈉,注射用水。
性狀
本品為黃色至棕黃色澄明液體。
適應症
適用於預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。
規格
(1)5ml;(2)10ml
用法用量
靜脈滴注。成人一次10~25ml,加入0.9%氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。
不良反應
1.偶有噁心、嘔吐、頭暈、皮膚過敏反應發生。
2.罕見心絞痛加重,一旦停藥,症狀立即消失。
3.曾有過敏性休克個例發生的報導。
2.罕見心絞痛加重,一旦停藥,症狀立即消失。
3.曾有過敏性休克個例發生的報導。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1、有出血傾向者慎用。
2、若出現渾濁、沉澱、變色、漏氣或瓶身細微破裂、異物,均不能使用。
3、過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用。對本藥物有過敏或嚴重不良反隱病史患者禁用。
4、在無確切配伍試驗和文獻證明時,本品應避免與其他藥物混合使用。
5、臨床在醫師指導下套用本品,靜脈滴注不宜過快,嚴格按適應症和用法用量使用,並加強用藥監護。
2、若出現渾濁、沉澱、變色、漏氣或瓶身細微破裂、異物,均不能使用。
3、過敏體質及有對其他藥物過敏史者慎用。對本藥物有過敏或嚴重不良反隱病史患者禁用。
4、在無確切配伍試驗和文獻證明時,本品應避免與其他藥物混合使用。
5、臨床在醫師指導下套用本品,靜脈滴注不宜過快,嚴格按適應症和用法用量使用,並加強用藥監護。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
老年患者請在醫師指導下對症使用,並應視其體質情況選擇本品使用劑量。
藥物相互作用
與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時,易引起出血傾向。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
1.藥理
本品中銀杏總黃酮具有擴張冠脈血管、腦血管,改善腦缺血產生的症狀和記憶功能。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為:
(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9μg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用於血小板的A2受體,刺激腺苷酸環化酶,使血小板內環磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的 強力激動劑。
(4)增強內源性PGI2的作用。
本品能減慢麻醉貓和犬心率,對貓冠脈結紮所致心肌缺血有明顯防治作用,並能縮小心肌梗死範圍。
2.毒理
大鼠長期毒性實驗表明,3個劑量組(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射給藥30天,未見毒性反應。
本品中銀杏總黃酮具有擴張冠脈血管、腦血管,改善腦缺血產生的症狀和記憶功能。雙嘧達莫抑制血小扳聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為:
(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9μg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用於血小板的A2受體,刺激腺苷酸環化酶,使血小板內環磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的 強力激動劑。
(4)增強內源性PGI2的作用。
本品能減慢麻醉貓和犬心率,對貓冠脈結紮所致心肌缺血有明顯防治作用,並能縮小心肌梗死範圍。
2.毒理
大鼠長期毒性實驗表明,3個劑量組(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射給藥30天,未見毒性反應。
藥代動力學
血漿半衰期(t1/2)為2~3小時。與血漿蛋白結合率高。在肝內代謝,與葡萄糖醛酸結合,從膽汁排泌。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
低硼矽玻璃安瓶,(1)5ml/支*10支/盒;(2)10ml/支*5支/盒
有效期
暫定24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局藥品標準(化學藥品上升國家藥品標準)第一冊WS-10001-(HD-0087)-2002