李孫修

李孫修，男，中華人民共和國公民，漢族。

基本介紹

• 中文名：李孫修
• 國籍：中國
• 民族：漢族
• 性別：男

潔淨區高效過濾器

在潔淨室中，高效過濾器是實現高潔淨度空氣淨化的關鍵設備。因此，高效過濾器安裝或更換後，必須對過濾器的安裝連線處進行檢漏，通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連線部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，採取相應的補救措施，保證區域的潔淨度.

測試方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試

1 將塵埃粒子計數器用注射用水及75%酒精擦試消毒後再經紫外線照射30分鐘傳入潔淨區。

2 將塵埃粒子計數器水平位置放在桌上。測量塑膠管連線埠接插在過濾器的接嘴上。

3 打開電源。儀器進行自檢、選項後，把測量塑膠管從後面板上拔下。連線埠放置在需要測量的位置。

4 檢測時採樣頭離高效過濾器2—4cm，沿高效過濾器內框線及中間緩慢掃描，每塊高效過濾器至少測試出5個點，觀察顯示數據。測試完畢後，將採樣塑膠管連線埠接到塵埃粒子計數器後面板上進行自檢。然後關閉電源。

更換周期

通過以上測定可以看出高效過濾器是有泄漏現象。需進行堵漏或更換，過濾器修理或更換後必須重新進行測試。我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次，建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換後都應進行。當環境監測顯示空氣品質惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。