更年安片糖衣，主治滋陰清熱，除煩安神。用於更年期出現的潮熱汗出，眩暈，耳鳴，失眠，煩躁不安，血壓不穩等症。
基本介紹
- 藥品名稱：更年安片糖衣
- 是否處方藥：非處方藥
- 用法用量：口服，一次6片，一日2～3次
- 運動員慎用：慎用
- 是否納入醫保：納入
- 貯藏：密封
基本信息,患者須知,
基本信息
拼音名：Gengnian’anPian
英文名：
書頁號：2000年版一部-472
【處方】地黃澤瀉麥冬熟地黃玄參茯苓仙茅酒磁石牡丹皮珍珠母五味子首烏藤製何首烏浮小麥鉤藤
【製法】以上十五味，浮小麥、磁石、珍珠母粉碎成細粉，過篩，備用。地黃、熟地黃、玄參、茯苓、仙茅、麥冬加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20的清膏。五味子、首烏藤、制何首烏、澤瀉、牡丹皮、鉤藤照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠO），用60%乙醇作溶劑進行滲漉，漉液回收乙醇，濃縮成相對密度為1.20的清膏。將上述兩種清膏與上述細粉混勻，製成粗顆粒，乾燥，粉碎，過篩。製成顆粒，低溫乾燥，過篩，加入硬脂酸鎂，混勻，壓製成片，包糖衣，即得。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯黑灰色；味甘。
【鑑別】(1)取本品20片，除去糖衣，研碎，加氯仿30ml，置水浴上加熱回流90分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品16片，除去糖衣，研碎，加甲醇100ml，置水浴中加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚20ml分2次提取，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃素甲醚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色螢光斑點；置氨氣中熏後，斑點變為紅色。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠD）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水-冰醋酸（60:40:1）為流動相；檢測波長為437nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備取大黃素對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含大黃素12.5μg）。品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取粉末約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，減壓回收至乾，殘渣加水20ml，加鹽酸2ml，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，放冷，分取氯仿層，水層再用氯仿振搖提取3次，每次10ml，合併氯仿液，減壓回收至乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含大黃素（C15H10O5）不得少於0.025mg。
英文名：
書頁號：2000年版一部-472
【處方】地黃澤瀉麥冬熟地黃玄參茯苓仙茅酒磁石牡丹皮珍珠母五味子首烏藤製何首烏浮小麥鉤藤
【製法】以上十五味，浮小麥、磁石、珍珠母粉碎成細粉，過篩，備用。地黃、熟地黃、玄參、茯苓、仙茅、麥冬加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20的清膏。五味子、首烏藤、制何首烏、澤瀉、牡丹皮、鉤藤照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠO），用60%乙醇作溶劑進行滲漉，漉液回收乙醇，濃縮成相對密度為1.20的清膏。將上述兩種清膏與上述細粉混勻，製成粗顆粒，乾燥，粉碎，過篩。製成顆粒，低溫乾燥，過篩，加入硬脂酸鎂，混勻，壓製成片，包糖衣，即得。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯黑灰色；味甘。
【鑑別】(1)取本品20片，除去糖衣，研碎，加氯仿30ml，置水浴上加熱回流90分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品16片，除去糖衣，研碎，加甲醇100ml，置水浴中加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml,置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚20ml分2次提取，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1.5g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃素甲醚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色螢光斑點；置氨氣中熏後，斑點變為紅色。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠD）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水-冰醋酸（60:40:1）為流動相；檢測波長為437nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備取大黃素對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含大黃素12.5μg）。品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取粉末約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，減壓回收至乾，殘渣加水20ml，加鹽酸2ml，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，放冷，分取氯仿層，水層再用氯仿振搖提取3次，每次10ml，合併氯仿液，減壓回收至乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含大黃素（C15H10O5）不得少於0.025mg。
患者須知
【功能與主治】滋陰清熱，除煩安神。用於更年期出現的潮熱汗出，眩暈，耳鳴，失眠，煩躁不安，血壓不穩等症。
【用法與用量】口服，一次6片，一日2～3次。
【貯藏】密封。
【 注意事項 】1．忌食辛辣，少進油膩。
2．感冒時不宜服用。
3．伴有月經紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應在醫師指導下服用。
4．眩暈症狀較重者，應去醫院就診。
5．嚴格按照用法用量服用，服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期服用。
6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7．藥品性狀發生改變時禁止服用。
8．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9．如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【 性 狀 】本品為糖衣片，除去糖衣後顯黑灰色；味甘。
【 作用類別 】本品為婦科絕經前後諸證類非處方藥藥品。
【用法與用量】口服，一次6片，一日2～3次。
【貯藏】密封。
【 注意事項 】1．忌食辛辣，少進油膩。
2．感冒時不宜服用。
3．伴有月經紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應在醫師指導下服用。
4．眩暈症狀較重者，應去醫院就診。
5．嚴格按照用法用量服用，服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期服用。
6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7．藥品性狀發生改變時禁止服用。
8．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9．如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【 性 狀 】本品為糖衣片，除去糖衣後顯黑灰色；味甘。
【 作用類別 】本品為婦科絕經前後諸證類非處方藥藥品。
