普適泰片,適應症為良性前列腺增生,慢性、非細菌性前列腺炎。
基本介紹
- 藥品名稱:普適泰片
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:雄激素受體拮抗劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份:水溶性花粉提取物P5,脂溶性花粉提取物EA10。
性狀
本品為薄膜衣片,表面有細小淡黃棕色斑點,除去包衣後,顯淺黃色。
適應症
良性前列腺增生,慢性、非細菌性前列腺炎。
規格
每片含花粉提取物P5 70mg,花粉提取物EA10 4mg。
用法用量
◆一次1片,一日二次,療程3~6個月。或遵醫囑。
◆6個月可以收到最佳療效,如有必要可以繼續服用。
◆本品可在進食時或單獨服用。衰老或腎功能不全者無需改變劑量。
◆6個月可以收到最佳療效,如有必要可以繼續服用。
◆本品可在進食時或單獨服用。衰老或腎功能不全者無需改變劑量。
不良反應
臨床試驗數據
沒有與本品相關的內容。
上市後數據
採用以下慣例對不良反應按發生頻率進行排序:
很常見≥1/10
常見≥1/100至<1/100
不常見≥1/10,000至<1/100
罕見≥1/10,000至<1/1,000
極罕見<1/10,000
未知(根據已有數據無法估計發生頻率)。
免疫系統異常
未知:變態反應
胃腸道異常
未知:胃腸系統疾病
沒有與本品相關的內容。
上市後數據
採用以下慣例對不良反應按發生頻率進行排序:
很常見≥1/10
常見≥1/100至<1/100
不常見≥1/10,000至<1/100
罕見≥1/10,000至<1/1,000
極罕見<1/10,000
未知(根據已有數據無法估計發生頻率)。
免疫系統異常
未知:變態反應
胃腸道異常
未知:胃腸系統疾病
禁忌
兒童禁用,對本品中任何成分過敏者禁用。
注意事項
1.前列腺感染、尿道狹窄、前列腺結石、膀胱頸硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都會引起類似的BPH的症狀,所以在使用本品治療之前應對上述疾病作出正確的判斷。
2.藥品應妥善保存,避免兒童誤取。
3.不到服用時,請勿將鋁箔撕開,以免藥片吸潮變質。
4.如果病情惡化或持續6個月以上不緩解,患者應去醫院就診。
5.本品含乳糖成分。患有下列罕見遺傳性疾病的患者不得服用本品;半乳糖不耐症、總乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。
6.完成判斷、運動或認知任務的能力:目前尚無相關數據。
2.藥品應妥善保存,避免兒童誤取。
3.不到服用時,請勿將鋁箔撕開,以免藥片吸潮變質。
4.如果病情惡化或持續6個月以上不緩解,患者應去醫院就診。
5.本品含乳糖成分。患有下列罕見遺傳性疾病的患者不得服用本品;半乳糖不耐症、總乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。
6.完成判斷、運動或認知任務的能力:目前尚無相關數據。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
兒童禁用。
老年用藥
老年患者無需改變劑量。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為治療良性前列腺增生症(BPH)和慢性、非細菌性前列腺炎用藥,其作用機理可能與阻礙體內睪酮轉化為二氫睪酮及抑制白三烯、前列腺素合成有關。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
遮光、密封、置陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
雙面鋁箔包裝,或冷成型複合鋁/鋁箔包裝。10片/板/盒,14片/板/盒, 2×10片/板/盒,2×14片/板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
WS1-(X-338)-2004Z