普通級實驗用貓—微生物學監測

《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）是2022年1月1日實施的一項中華人民共和國四川省地方標準，歸口於四川省科學技術廳。

《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）規定了普通級實驗用貓微生物學監測的檢測要求、檢測程式、檢測方法、檢測規則、結果判定和檢測結論的要求。該標準適用於普通級實驗用貓的微生物學監測。

基本介紹

• 中文名：普通級實驗用貓—微生物學監測
• 外文名：Conventional experimental cat—Pathogenic surveillance
• 標準號：DB51/T 2852-2021
• 發布日期：2021-11-08
• 實施日期：2022-01-01
• 中國標準分類號：B 44
• 國際標準分類號：65.020.30
• 技術歸口：四川省科學技術廳
• 批准發布部門：四川省市場監督管理局
• 行業分類：科學研究和技術服務業
• 標準類別：方法標準
• 性質：推薦性地方標準
• 狀態：現行

制定過程

制定背景

四川省科技廳作為實驗動物主管部門，通過行政許可制度，依法指導實驗動物產業有序發展。行政許可是涉及知識性、規範性、專業性、政策性的綜合性活動，技術標準作為行政許可的依據在許可決定過程中發揮著重要支撐作用。目前，實驗動物國家、行業標準中均沒有實驗用貓質量技術標準，其他省市標準由於自然條件限制無法在省內直接使用。隨著四川省在降壓藥物篩選、神經系統功能代謝研究、疾病診斷、腫瘤學等領域和相關產業發展中實驗用貓的使用量急劇增加，四川省實驗用貓面臨質量技術標準缺乏的問題日益突出，不利於政府部門行政審批和監管工作的實施，也不利於四川省生物醫藥領域科學研究、產品效驗、鑑定測試等活動開展，並且存在疫病防控、生物安全等隱患。因此，制定了《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）。

編制進程

• 標準計畫

《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）是根據四川省市場監督管理局2020年8月24日下發的《四川省市場監督管理局關於下達2020年度地方標準制修訂項目立項計畫（第四批）的通知》（川市監函〔2020〕560號）檔案要求制定，由四川省科學技術廳提出、歸口並解釋。

• 起草階段

根據《普通級實驗用貓—微生物學監測》地方標準主要內容，結合四川省實驗用貓生產、使用單位具體情況，成立了起草小組。2019年2月至2020年11月期間，主要工作簡況如下：

1. 廣泛收集資料：收集整理相關資料、文獻和技術標準20餘份，系統對比學習了北京、河北、吉林、黑龍江等省市已發布的類似標準。
2. 開展專題調研：前往北京、黑龍江、吉林等地，開展專題調研，了解制訂工作的關鍵環節和注意事項。同時，面向四川省內相關企業，徵集標準制訂的需求和重點。
3. 組織專題研討會：召開起草小組專題研討會2次。針對標準組織框架、核心技術指標進行研討，確定了標準主要內容。
4. 實施指標驗證：結合四川地區實驗用貓微生物流行情況，針對微生物指標貓泛白細胞減少症病毒與貓皰疹病毒Ⅰ型制定驗證方案，進行標準指標驗證。
5. 開展意見徵詢：針對《普通級實驗用貓—微生物學監測（討論稿）》，送四川省內84家實驗動物許可證持證單位、14位四川省第五屆實驗動物專家委員會專家、46位省內實驗動物專家、2家實驗動物學會、9名四川省外專家徵求意見，收集專業意見41條，主要包括標準內容、撰寫規範、指標要求、符合實際、原則要求等方面，經起草組認真研究討論，採納意見30條。
6. 文稿修改完善：綜合調研情況、指標驗證情況及意見徵詢情況等，反覆修改，形成《普通級實驗用貓—微生物學監測（徵求意見稿）》。

• 發布實施

2021年11月8日，《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）由中華人民共和國四川省市場監督管理局發布。

2022年1月1日，《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）實施。

制定依據

《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。

起草工作

起草單位：四川省農村科技發展中心、四川農業大學、四川省藥品檢驗研究院。

主要起草人：周紫嶢、陳兵、鄒弈星、王敬東、姚凌雲、彭廣能、榮祖元、黎家敏。

標準目次

前言	Ⅱ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 檢測要求	1
5 檢測程式	2
6 檢測方法	3
7 檢測規則	4
8 結果判定	5
9 檢測結論	5
附錄A（規範性）貓泛白細胞減少症病毒PCR檢測方法	6
附錄B（規範性）貓皰疹病毒I型PCR檢測方法	8
附錄C（規範性）貓杯狀病毒RT-PCR檢測方法	10
附錄D（規範性）貓狂犬病病毒果式RT-PCR檢測方法	12
附錄E（規範性）貓白血病病毒果式RT-PCR檢測方法	14
附錄F（規範性）沙門氏菌螢光定量PCR檢測方法	16
附錄G（規範性）皮膚病原真菌多重PCR檢測方法	17
附錄H（規範性）貓傳染性腹膜炎病毒RT-PCR檢測方法	18

參考資料：

內容範圍

《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）規定了普通級實驗用貓微生物學監測的檢測要求、檢測程式、檢測方法、檢測規則、結果判定和檢測結論的要求。該標準適用於普通級實驗用貓的微生物學監測。

引用檔案

GB/T 14926.50 實驗動物—酶聯免疫吸附試驗	NY/T 541 動物疫病實驗室檢驗採樣方法
NY/T 564 豬巴氏桿菌病診斷技術	-

參考資料：

意義價值

《普通級實驗用貓—微生物學監測》（DB51/T 2852-2021）的制定，可為實驗用貓許可審批的現場驗收及設施運行的抽查檢驗提供重要技術規範和手段，也可為規範實驗用貓生產使用和其支撐的研發活動、推動生物醫藥和醫療技術等相關產業發展、保障公共安全等提供技術保障。