新德路生（重組人白細胞介素2注射液），適應症為本品為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以用於其他惡性腫瘤綜合治療。
基本介紹
- 藥品名稱：新德路生
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：免疫增強劑
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
性狀
透明液體，無肉眼可見不溶物。
適應症
本品為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以用於其他惡性腫瘤綜合治療。
規格
(1)50萬IU/0.4ml /瓶(支)、(2)100萬IU/0.8ml /瓶(支)
用法用量
用於癌症治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20～40萬IU/m[sup]2[/sup]體表面積(50～100萬IU/次)，每日一次，每周連用五日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應儘量排出胸、腹水後，每次注射40～60萬IU/m[sup]2[/sup]體表面積(50～100萬IU/次)，每周1～2次，注射2～4周，或根據病人情況按醫囑使用。
不良反應
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，肌肉酸痛，與用藥劑量有關，一般是一過性發熱(38℃左右)，亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、皮疹、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對症處理。應注意，使用本品應嚴格掌握安全劑量。
禁忌
1．對本品成分有過敏史的病人。
2．高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3．重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
(1)持續性室性心動過速；
(2)未控制的心率失常；
(3)胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
(4)心壓塞；
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時；
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時；
(7)頑固性或難治性癲癇；
(8)腸局部缺血或穿孔；
(9)消化道出血需外科手術；
4．孕婦慎用
注意事項
1．本品應在醫生指導下使用。
2．藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重複使用。
3．使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可套用本品。本品是否分泌於人乳中尚不清楚。由於本品對乳兒有潛在的不良反應，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決於藥物對母親的重要性。
兒童用藥
18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。
老年用藥
本品對老年患者和青年患者中發生的情況是相同的。
藥物相互作用
尚不清楚
藥物過量
使用本品後的不良反應是與劑量相關的。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停藥，對症處理。
藥理毒理
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有促進機體免疫反應等作用。
藥代動力學
本品在體內主要分布於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
貯藏
2～8℃避光保存。
包裝
內包裝：西林瓶
外包裝：小包裝 1瓶/盒，中包裝 10瓶/盒、50瓶/盒。
內包裝：預充式注射器
外包裝：小包裝1支(紙塑板塑封)/盒，中包裝5支/盒、50支/盒。
有效期
24個月
批准文號
國藥準字S20040007號(50萬IU/瓶)
國藥準字S20040008號(100萬IU/瓶)
國藥準字S20040005號(50萬IU/支)
國藥準字S20040018號(100萬IU/支)
生產企業
北京四環生物製藥有限公司
