《新型經宮腔鏡輸卵管絕育栓的套用基礎研究》是依託中南大學，由徐大寶擔任項目負責人的面上項目。
基本介紹
- 中文名：新型經宮腔鏡輸卵管絕育栓的套用基礎研究
- 項目類別：面上項目
- 項目負責人：徐大寶
- 依託單位：中南大學
項目摘要,結題摘要,
項目摘要
經宮腔鏡輸卵管絕育術理論上是女性絕育的理想方法，前期的研究中我們成功研發了一種以溫敏鎳鈦形狀記憶材料為主要材質的經宮腔鏡輸卵管絕育栓，它利用了形狀記憶原理而實現了絕育栓的固定和堵塞功能，同時避免了絕育栓對輸卵管的過度損害具有絕育的可逆性，該發明已取得了一系列專利保護（詳見研究基礎）。針對該技術的相關套用基礎問題目前尚缺乏研究，本項目擬對如下重要的套用基礎問題開展研究：（1）本絕育栓在其栓堵的輸卵管間質部特定環境下（溫度場、力場、環境介質等）的馬氏體相變行為、回響的方式和時間等，進一步最佳化其成分和熱-機械循環處理工藝參數，以期獲得更易操控的絕育栓；（2）本絕育栓經二氧化鈦及高分子雙重塗層表面處理後長期放置於機體內的生物穩定性、放置後局部組織反應和損傷機理及其對輸卵管功能可逆性的影響。本項目將對該可逆性絕育栓安全性和有效性等綜合性能的進一步提高有重要的指導意義，具有原創性和自主智慧財產權。
結題摘要
經宮腔鏡輸卵管絕育術理論上是女性絕育的理想方法，Essure是目前是市場上唯一的宮腔鏡輸卵管絕育栓，但Essure存在放置失敗率高，且絕育栓表面未採取塗層處理，可能會存在鎳離子釋放人體而產生毒性。國內市場上輸卵管絕育栓仍屬於空白，是國內學者的研究熱點和難點，但是由於卵管絕育栓形狀要求微小而又受精細加工技術的限制，目前尚未有學者成功研製出合適的輸卵管絕育栓。本課題著重研究和製備合適的輸卵管絕育栓的設計，製備能充分防止鎳鈦合金鎳離子釋放的表面塗層。建立在體動物研究模型、離體人子宮輸卵管模型、宮腔鏡研究模型。從不同角度研究鎳鈦記性合金輸卵管絕育栓的在輸卵管間質部特定環境下的回響方式和時間，初步研究其放置體內輸卵管中組織反應和損傷機理，及其安全性。結果：本研究建立了紐西蘭兔、山羊宮腔鏡的動物研究模型。使用鎳鈦記憶合金製備了“彈簧線圈+乳膠薄膜外套”絕育栓。該鎳鈦彈簧線圈具有較好的形變力及彈性，回響時間極快，符合輸卵管絕育栓的製備的要求。宮腔鏡插管下，絕育栓能順利置入輸卵管間質部，經加溫後，可見絕育栓線圈記憶變形，能夠基本恢復原形，且形變彈力能夠讓線圈絲較好的嵌入輸卵管管壁中。 使用溶膠-凝膠法製備了二氧化矽（SiO2）、二氧化鈦（TiO2）、SiO2+聚乙烯醇（PVA）塗層，SiO2+PVA塗層優於前兩者，但其與基材的結合強度仍不夠，需要進一步改進塗層方法。 這些結果提示：製備的鎳鈦記憶合金經宮腔鏡下輸卵管絕育栓可行，山羊宮腔鏡可作為下一步研究輸卵管絕育栓的有效性及臨床前研究的動物模型。二氧化矽塗層經過物理檢測，理論上可防止鎳離子釋放產生毒性，但塗層在體內長期穩定性尚需要改進。在絕育栓製備加工和塗層製備的反覆研究中，我們嘗試了薄片(100µm)NiTi記憶合金絕育栓加工和Ti+TiO2磁控濺射鍍膜塗層的技術和方法，這將是我們將來研究的新一代輸卵管間質部絕育栓的重點。
