2022年1月訊息，新佐劑重組新冠肺炎疫苗，已獲得臨床試驗受理批文。
基本介紹
- 中文名：新佐劑重組新冠肺炎疫苗
- 屬性：疫苗
發展歷程
2022年1月訊息，“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”三批臨床用苗獲得中檢院檢定合格報告，已獲臨床試驗批文。
2022年1月訊息，新佐劑重組新冠肺炎疫苗，已獲得臨床試驗受理批文。
2022年1月訊息，新佐劑重組新冠肺炎疫苗，已獲得臨床試驗受理批文。發展歷程2022年1月訊息，“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”三批臨床用苗獲得中檢院檢定合格報告，已獲臨床試驗批文。1...
非臨床研究部分對受試物的選擇、藥效學研究、毒理研究、藥代動力學研究以及佐劑研究等進行了說明，強調臨床前研究用樣品應能代表臨床試驗用樣品，以及有效性研究和安全性研究的內容和時間節點。（四）臨床研究 針對新冠肺炎疫情的情況，可...
其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，並加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。二、推薦免疫程式 （一）適用對象。18周歲及以上人群。（二）接種劑次和間隔。1.新冠...
ReCOV為綜合運用新型佐劑、蛋白工程平台等技術平台研發的重組新冠肺炎疫苗。發展歷史 2022年5月2日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司發布公告，宣布其新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。2022年8月，...
2022年4月11日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司公布，已於2022年4月9日就本公司位於中國泰州的重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生產基地獲得由歐盟質量授權人（QP）簽發的符合性聲明。2022年5月2日，瑞科生物發布公告，宣布其新佐劑重組蛋白新冠...