攜帶型睡眠監測記錄儀用於收集、記錄病人的多導睡眠數據，並不提供報警，預期不用作自動呼吸暫停或心臟監護儀。產品由主機、ECG連線線、EXG連線線、SD數據存儲卡組成，ECG、EXG、神經電極、熱敏電阻和配套探頭不在此次註冊組成中。
基本介紹
- 中文名：攜帶型睡眠監測記錄儀
- 外文名：Portable Sleeping Monitoring Recorder
- 用途：用於記錄睡眠的設備
- 組成：主機、ECG連線線、EXG連線線、SD數據存儲卡
註冊號 國食藥監械(進)字2010第2211883號
生產廠商名稱（中文）
註冊代理 香港偉康醫療(中國)有限公司上海代表處
售後服務機構 飛利浦(中國)投資有限公司
批准日期 2010.06.21
有效期截止日 2014.06.20
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文） RESPIRONICS,INC.
生產廠地址（中文） 1001MURRYRIDGELN.MURRYSVILLE,PA15668
生產場所 1001MURRYRIDGELN.MURRYSVILLE,PA15668
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 攜帶型睡眠監測記錄儀
產品名稱（英文） PortableSleepingMonitoringRecorder
規格型號 AlicePDx
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1105-2010《攜帶型睡眠監測記錄儀》
附屬檔案
