《中華人民共和國醫藥行業標準:接觸性創面敷料試驗方法(第2部分):透氣膜敷料水蒸氣透過率(YY/T 0471.2-2004)》由國家食品藥品監督管理局發布。《中華人民共和國醫藥行業標準:接觸性創面敷料試驗方法(第2部分):透氣膜敷料水蒸氣透過率(YY/T 0471.2-2004)》由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心提出並歸口。本部分由山東省醫療器械產品質量檢驗中心起草。本部分主要起草人：張麗青、張曉漫、范春來。
基本介紹
- 書名：接觸性創面敷料試驗方法
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2004年1月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066215729
- 外文名：Test Methods for Primary Wound Dressings-Part 2:Moisture Vapour Transmission Rate of Permeable Film Dressings
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：2頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
內容簡介,文摘,
內容簡介
《中華人民共和國醫藥行業標準:接觸性創面敷料試驗方法(第2部分):透氣膜敷料水蒸氣透過率(YY/T 0471.2-2004)》由中國標準出版社出版。
文摘
著作權頁：
1 範圍
YY/T 0471本部分描述了評價滲透膜接觸性創面敷料水蒸氣透過率的推薦性試驗方法。
2術語和定義
下列術語和定義適用於本部分。
2.1
水蒸氣透過率moisture vapor transmission rate（MVTR）
在受控濕度和溫度下，水分子從皮膚接觸部位通過材料至外部環境的材料透過性。
2.2
滲透性創面敷料 permeable wound dressing
能使水蒸氣通過敷料從皮膚或創面滲透至外部環境的敷料。
2.3
接觸性創面敷料 primary wound dressing
用於直接接觸創面的任何形狀、形態或規格的材料或組合材料。
註：接觸性創面敷料作為創面的機械屏障，用於分泌物的吸收或引流，以控制創面的微生物環境，能直接或間接使 創面癒合。以代謝、藥理或免疫作用為主的器械不包括在內。
3 水蒸氣透過率試驗方法
3.1 試驗條件
若無特殊規定，試驗樣品的狀態調節和試驗應在（21±2）℃、相對濕度（RH）為（60±15）%條件下進行。
3.2水蒸氣接觸時創面敷料的水蒸氣透過率
3.2.1 意義和套用
本試驗用於評價接觸水蒸氣時創面敷料的水蒸氣透過率。
本試驗通過質量差測量水蒸氣透過。液體聚集會對皮膚的完好性造成嚴重後果。敷料宜具有充分的水蒸氣滲透性，以防止敷料下液體集聚。
註：例如，該試驗適用於薄膜創面敷料。
1 範圍
YY/T 0471本部分描述了評價滲透膜接觸性創面敷料水蒸氣透過率的推薦性試驗方法。
2術語和定義
下列術語和定義適用於本部分。
2.1
水蒸氣透過率moisture vapor transmission rate（MVTR）
在受控濕度和溫度下，水分子從皮膚接觸部位通過材料至外部環境的材料透過性。
2.2
滲透性創面敷料 permeable wound dressing
能使水蒸氣通過敷料從皮膚或創面滲透至外部環境的敷料。
2.3
接觸性創面敷料 primary wound dressing
用於直接接觸創面的任何形狀、形態或規格的材料或組合材料。
註：接觸性創面敷料作為創面的機械屏障，用於分泌物的吸收或引流，以控制創面的微生物環境，能直接或間接使 創面癒合。以代謝、藥理或免疫作用為主的器械不包括在內。
3 水蒸氣透過率試驗方法
3.1 試驗條件
若無特殊規定，試驗樣品的狀態調節和試驗應在（21±2）℃、相對濕度（RH）為（60±15）%條件下進行。
3.2水蒸氣接觸時創面敷料的水蒸氣透過率
3.2.1 意義和套用
本試驗用於評價接觸水蒸氣時創面敷料的水蒸氣透過率。
本試驗通過質量差測量水蒸氣透過。液體聚集會對皮膚的完好性造成嚴重後果。敷料宜具有充分的水蒸氣滲透性，以防止敷料下液體集聚。
註：例如，該試驗適用於薄膜創面敷料。
