探索藥品專利連結制度

內容簡介

為了鼓勵藥品創新，在《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中，明確了探討藥品專利連結制度。本書在分析美國藥品專利連結制度的基礎上，比較了歐盟、日本、印度等國家的藥品保護制度，同時，積極探索我國建立藥品專利連結制度的可能性，可為我國製藥企業從業人員從事藥品創新提供了借鑑。

作者簡介

程永順：北京務實智慧財產權發展中心主任，原為北京市高級人民法院（民三庭）智慧財產權庭副庭長、高級法官。2003年被英國《智慧財產權管理》雜誌評為當今世界50位有影響的智慧財產權人士之一。2012年5月27日，務實中心主任程永順當選為中國智慧財產權法學研究會常務理事、副秘書長。

圖書目錄

第1章藥品是一種特殊的商品

一、藥品與人民生活密切相關

二、藥品研發具有其特殊性

三、原研藥與仿製藥的平衡發展

第2章美國HatchWaxman法案的出台及其修正

一、美國HatchWaxman法案的出台背景

二、HatchWaxman法案及其修正

三、毀譽參半的HatchWaxman法案

四、仿製藥實施法的實施

五、專利連結制度運行問題及修改

第3章細說美國藥品專利連結制度

一、橘皮書制度

二、仿製藥簡略申請制度

三、專利挑戰

第4章美國Hatch-Waxman法案的實施效果

一、Hatch-Waxman法案平衡了原研藥產業和仿製藥產業的利益

二、專利連結制度的實施效果

第5章歐盟、日本如何保護藥品創新

一、歐盟的選擇

二、日本的做法

三、數據保護模式評價

四、對我國製藥產業保護制度的啟示

第6章印度模式不適合中國

一、印度對藥品專利的保護

二、印度對專利連結持否定態度

三、印度路徑不符合中國國情

第7章中國藥品專利保護的進程

一、1984年《專利法》規定：藥品不能授予專利權

二、1992年《專利法》規定：對藥品給予專利保護，明確了根據公共利益的需要實施強制許可

三、2008年《專利法》：增加了Bolar例外的規定、增加了實施強制許可的內容

第8章藥品專利連結制度在中國已現端倪？

一、我國藥品智慧財產權保護的制度基礎

二、關於藥品註冊中專利問題的處理規定

三、我國離真正的藥品專利連結制度還很遙遠

四、藥品專利連結制度缺位的影響

第9章中國藥品產業發展現狀

一、我國藥品產業的優勢

二、我國藥品產業存在的問題

三、醫藥行業存在的問題

四、醫藥產業正在蓬勃興起

探索藥品專利連結制度

基本介紹

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