藥品名稱
通用名:抗蛇毒血清
商品名:
英文名:Snake Antivenins
漢語拼音:Kangshedu Xueqing
主要組成成分:經胃酶消化後的馬蛇毒免疫球蛋白
性狀
本品為無色或淡黃色的澄明液體,含適量防腐劑,久置後可析出少量能搖散的沉澱。
用法用量
用法:通常採用靜脈注射,也可作肌內或皮下注射,一次完成。
用量:一般蝮蛇咬傷注射
抗蝮蛇毒血清6000 U;五步蛇咬傷注射
抗五步蛇毒血清8000 U;
銀環蛇或
眼鏡蛇咬傷注射抗銀環蛇毒血清10000 U或
抗眼鏡蛇毒血清2000 IU。以上劑量約可中和一條相應蛇的排毒量。視病情可酌情增減。注射前必須做過敏試驗,陰性者才可全量注射。
(1)過敏試驗方法:取0.1ml抗血清加1.9ml生理
氯化鈉注射液,即20倍稀釋。在前臂掌側皮內注射0.1ml,經20~30分鐘,注射皮丘在2 cm 以內,且皮丘周圍無紅暈及蜘蛛足者為陰性,可在嚴密觀察下直接注射.若注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應。若陽性可疑者,預先注射撲爾敏10 mg(兒童根據體重酌減),15分鐘後再注射本品,若陽性者應採用脫敏注射法。
(2)脫敏注射法:取氯化鈉注射液將抗血清稀釋20倍。分數次做皮下注射,每次觀察10~20分鐘,第1次注射0.4ml。如無反應,可酌情增量注射。注射觀察3次以上,無異常反應者,即可做靜脈、肌內或皮下注射。注射前將製品在37℃水浴加溫數分鐘。注射時速度應慢,開始每分鐘不超過1ml以後亦不宜超過4ml。注射時,如有異常反應,應立即停止注射。
不良反應
1.過敏休克:可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素後即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,並使用抗過敏藥物及
腎上腺皮質激素等進行搶救。
2.血清病 主要症狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射後7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射後2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊癒。
禁忌
過敏試驗為陽性反應者慎用。
注意事項
1.本品為液體製品。製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清者均不能使用。安瓿打開後應一次用完。
2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。
3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或
高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。
4.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或
血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。遇有血清過敏反應,用抗過敏治療。即肌內注射撲爾敏。必要時,套用地塞米松5mg加入25%(或50%)
葡萄糖注射液20ml中靜脈注射或
氫化可的松琥珀酸鈉135mg或氫化可的松100mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液40ml中靜脈注射,亦可靜脈滴注。
5.對蛇咬傷者,應同時注射
破傷風抗毒素1500IU~3000IU。
6.門診病人注射抗血清後,需觀察至少30分鐘方可離開。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不清楚。
【兒童用藥】
兒童用量應與成人相同,不應減少。
尚不清楚。
【規格】
【貯藏】
2~8℃避光乾燥處保存。
【包裝】
【有效期】
3年
作用機理
抗蛇毒血清是用蛇毒少量多次注射動物後,動物產生的抗體經提純而成,內含高價抗蛇毒抗體。 當被蛇咬後,蛇毒進入機體,對人而言,就是抗原。注射的抗毒血清中含有相應的抗體,它能中和相應的蛇毒,特異性結合形成複合物,使毒素失去活性,並由機體相應的吞噬細胞處理,從而使毒素失去了對人的作用 。所以被毒蛇咬傷以後初步處理傷口後應在越短的時間裡面注射抗蛇毒血清對機體越有益。
事件
2012年8月29日,日前媒體報導,抗蛇毒血清斷供,導致在武漢經商的干女士遠赴廣東注射血清,才撿回了一條命。
針對近期出現的抗蛇毒血清產品供應緊張的報導,國家食品藥品監管局向有關方面了解情況後指出,作為我國唯一抗蛇毒血清生產企業上海賽倫生物技術有限公司,已於今年5月完成升級改造,通過國家新版GMP認證,年產量超過20萬支,完全能夠滿足市場需求。