戊酸雌二醇片糖衣為複方製劑,,其組成為:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片淺橙紅色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。
基本介紹
- 中文名:戊酸雌二醇片糖衣
- 成份:戊酸雌二醇片糖衣
- 性狀:戊酸雌二醇片為白色糖衣片
- 適應症:血管舒縮性疾病
基本信息,用法用量,不良反應,
基本信息
【成份】本品
【性狀】戊酸雌二醇片為白色糖衣片,除去糖衣顯白色;雌二醇環丙孕酮片為淺橙紅色糖衣片,除去糖衣顯白色。
【適應症】本品在與孕激素聯合使用建立人工月經周期中用於補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。
用法用量
口服給藥
戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝將按照下面的治療方案給藥:
*按照下面的順序,每日一片,無間斷的服用21天:11片白片,10片淺橙紅色片。
*本包裝服完後,是這段治療隨後的為期7天的治療中斷期。
在治療期間內,可能發生撤退性出血。
治療可以從任何一天開始。然而,當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝時,建議在出血後開始服藥,即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。
為預防絕經的骨質疏鬆,治療的療程為若干年。
如果患者忘記服藥,忘記的藥片應該在24小時內服用,以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血,繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續,或出血在若干個連續周期重複出現,或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝長期治療後首次出現出血,有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。
應該定期(每6個月)進行利弊權衡再評估,以便在需要時調整或停止給藥:
*在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝治療期間,或
*由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝,或
*遵醫囑。
不良反應
除了列在“注意事項”中的不良反應,下列不良反應在口服不同HRT製劑的使用者也曾有報導。
*下述嚴重不良反應儘管非常罕見,但大多數已被觀察到。為謹慎起見,如出現下列任何一種情況,最好中止治療:
-心血管意外和栓塞
-膽汁積鬱性黃疸
-良性乳腺病,子宮腫瘤(如纖維瘤增加)
-肝腺瘤:可能引起意外的腹腔內出血
-乳溢:應檢查以排除垂體腺瘤
*生殖系統和乳腺疾病
陰道出血類型的改變,異常出血或大量出血,突破性出血,點滴出血(連續治療期間不規律出血通常好轉),痛經,陰道分泌物的改變,經前樣綜合徵,乳房疼痛、觸痛或增大。
*胃腸道疾病
消化不良,腹脹,噁心,嘔吐,腹痛。
*皮膚和皮下組織疾病
皮疹和各種皮膚疾病
*神經系統疾病
頭痛,偏頭痛,頭暈,焦慮/抑鬱症狀,疲乏。
*其它
心悸,水腫,肌肉痙攣,體重改變,食慾增加,性慾改變,視覺異常,不能耐受隱形眼鏡,過敏反應。
心悸,水腫,肌肉痙攣,體重改變,食慾增加,性慾改變,視覺異常,不能耐受隱形眼鏡,過敏反應。
【禁忌】下面所列的任何一種情況存在時,不應開始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過程中出現下列任何一種情況,應立即停藥。
*妊娠和哺乳
*未確診的陰道出血
*已知或可疑乳腺癌
*已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤
*現有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)
*重度肝臟疾病
*急性的動脈血栓栓塞性疾病(如心肌梗塞,中風)
*活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史
*重度高甘油三酯血症
*已知對戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝中的任何成份過敏
*已知對戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝中的任何成份過敏
儘管在治療期間凝血因素短期內不會改變,如遇下述情況,通常同樣不應使用本品(為謹慎起見,原因是目前還沒有足夠的流行病學資料):
*引起栓塞的心臟病
【注意事項】詳見說明書
【孕婦及哺乳期婦女用藥】HRT不適用於妊娠或哺乳期婦女。
甾體類激素的大規模流行病學研究顯示,妊娠前使用這類激素的婦女,其新生兒出現缺陷的風險沒有增加,妊娠早期意外服用這些藥物也沒有致畸作用。
少量性激素可以在人體乳汁中分泌。
【兒童用藥】戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝不套用於兒童。
【老年患者用藥】對老年人無特殊的推薦劑量。
【藥物相互作用和相互作用的其它形式】詳見說明書
【藥物過量】急性毒性研究未提示意外服用多個日劑量藥物有發生急性不良反應的危險。
【貯藏】30℃以下貯存。
【貯藏】30℃以下貯存。
妥善貯藏所有藥物,勿使兒童觸及。
【有效期】5年。