愛滋病唾液檢測試劑

不用抽血就可以檢測愛滋病，國家食品藥品監督管理局日前批准上市的愛滋病唾液檢測試劑，為人們自我檢測愛滋病病毒感染提供了手段。

基本介紹

• 中文名：愛滋病唾液檢測試劑
• 研製公司：北京萬泰生物藥業股份有限公司
• 作用：檢測愛滋病
• 研製時間：2009年

研製成功

用棉簽在口腔內蘸取唾液後，在試劑盒中加入幾種不同的檢測試劑，30分鐘就可快速檢驗出是否感染愛滋病。國內首個愛滋病唾液檢測試劑已獲批上市。
早在2009年，在國家“愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項的支持下，北京萬泰生物藥業股份有限公司與廈門大學成功研製出“HIV（1+2型）口腔黏膜滲出液抗體檢測試劑盒”。這款愛滋病唾液檢測試劑採用先進的免疫滲濾法，操作簡便，採樣時無痛，不會對受試者皮膚造成針刺損傷，極大降低了被檢測者和醫護人員受感染的風險。

原理

愛滋病是由人類免疫缺陷病毒引起的免疫功能低下致死性的傳染病。人感染愛滋病病毒數周后就會逐漸出現特異性抗體，感染者除血液外，淚液、尿液、唾液、精液及陰道分泌物中均可檢測到愛滋病病毒抗體。
中國現有的各種愛滋病診斷試劑都是採用血液標本，需要進行侵襲性採樣，難以滿足人群監測的需求。利用人體的唾液標本、尿液標本進行愛滋病病毒抗體的快速檢測，結合常規血液標本檢測，已成為我國以及全球愛滋病檢測的發展趨勢。

使用群體

通過唾液檢測愛滋病病毒抗體，可適用於兒童、肥胖者、靜脈萎縮者等不宜靜脈採血的人群，也便於醫療條件有限、採血困難的邊遠地區以及大規模人群初篩使用。而且採集時不會對受試者造成針刺損傷，不容易發生職業暴露，降低了被檢測者和醫護人員受感染的風險。

使用方法

首先是取樣，將採集器海綿端置於舌下5分鐘，等海綿軟化後，在牙齦外周來回擦拭1至2分鐘；隨後要把海綿擠壓到檢測裝置里，並將擠出的液體收集於樣品管中……此後還要陸續在指定時間間隔內分別加樣品處理液、酶標試劑、洗滌液等，最後再對照試劑盒上的檢測點看結果，不顯色是陰性，顯色則是陽性。

效果

該試劑已分別在中國疾病預防控制中心性病愛滋病預防控制中心、中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心，進行了系統權威的臨床研究，並在全國範圍的高危人群中採集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示，該試劑與進口的HIV抗體酶聯免疫試劑陽性符合率達99.09%，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%。
“目前，這款試劑每人份售價在百元左右，不屬於非處方藥物範疇，藥店買不到，只適用於疾控中心的流行病學調查。”北京萬泰藥業總經理邱子欣說，由於唾液的收集簡便易行，該試劑同時也可用於醫院對HIV感染的輔助診斷。“未來，它也有望進入家庭，成為人們自我檢測愛滋病的一種方式。”