廣西壯族自治區醫療器械檢測中心成立於2002年，是自治區編委批准成立，在廣西食品藥品檢驗所原有的人員、場地、設施等條件下組建的，是廣西壯族自治區藥品監督管理局直屬技術檢驗機構。2012年，經原廣西壯族自治區食藥局批准，成立了醫療器械檢測室，10多年來，中心在人才、設備、技術能力等方面不斷發展壯大。
2016年11月30日，經自治區編委批准，廣西壯族自治區醫療器械檢測中心設立為廣西壯族自治區藥品監督管理局下屬的獨立法人省級檢測機構，是正處級全額撥款、公益一類事業單位。
基本介紹
- 中文名：廣西壯族自治區醫療器械檢測中心
- 成立時間：2002年
主要職責,領導分工,機構設定,
主要職責
負責資質範圍內醫療器械的檢驗檢測工作；承擔醫療器械進出口質量安全檢測工作；收集、分析全區醫療器材質量數據；開展醫療器械質量相關的科研和技術服務工作；承擔醫療器械安全檢測技術、國際智力引進和培訓等交流與合作相關工作。
領導分工
黨支部書記：吳維民
中心主任：吳植強
中心副主任：唐青平
機構設定
中心內設7個科室：其中三個職能科室、三個檢驗科室。三個職能科室分別為人事教育科、辦公室、設備信息科、業務科（質控科）；三個檢驗科室分別為有源檢測室、無源檢測室、生物檢測室。
人事教育科：負責人事、人才引進、黨務、工會等工作；
辦公室：財務、文電、會務、機要、宣傳、辦公用品物資採購管理等工作；
設備信息科：負責檢驗儀器設備的採購維保、檢定、校驗、信息化建設、實驗室環境設施建設、政府的招標採購和固定資產管理等工作；實驗室信息管理系統（LIMS）和辦公自動化系統（OA）的日常維護等。
業務科（質控科）：負責檢驗樣品受理和管理、檢驗報告列印和發放、與客戶的聯繫與溝通、建立質量管理體系、質量控制、檢驗能力的規劃、檢驗資質認定申報、能力驗證和實驗室間比對、檢驗標準及方法的制定、修訂、監督抽驗的管理和協調、抽樣方案的制定和實施、標準資料的採購和管理工作、科研管理、教學活動等工作。
有源檢測室：負責有源醫療器械性能、電氣安全、環境試驗和電磁兼容的檢驗檢測工作，負責該領域的標準化工作。
無源檢測室：負責無源醫療器械檢驗檢測工作，負責該領域的標準化工作。
生物檢測室：負責體外診斷試劑、微生物的檢驗檢測、潔淨室（區）環境檢測和生物相容性評價工作。負責體外診斷試劑的標準化工作。
