廣州中科醫療美容儀器有限公司於2018年10月22日成立。法定代表人童顯權,公司經營範圍包括：推廣服務;醫療技術諮詢、交流服務;家用美容、保健電器具製造;美容健身諮詢服務;家用美容電器具設計開發;光學儀器製造;軟體開發;醫療、外科及獸醫用器械製造;機械治療及病房護理設備製造;醫用消毒設備和器具製造;醫療實驗室設備和器具製造;醫療診斷、監護及治療設備製造;美容服務;醫用電子儀器設備的生產（具體生產範圍以《醫療器械生產企業許可證》為準）;等。
基本介紹
- 成立時間：2018年10月22日
- 公司性質：有限責任公司(自然人投資或控股)
- 登記機關：廣州市白雲區工商行政管理局
檢查通知
2021年10月25日，廣東省藥品監督管理局發布關於停止生產活動的通知。
按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第14號）、《關於印發廣東省醫療器械生產飛行檢查工作制度的通知》（食藥監辦械安〔2015〕512號）的要求，我局組織對你企業進行了飛行檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規範相關規定，可能影響醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（原國家食品藥品監督管理總局令第7號）、原國家食品藥品監督管理總局《關於印發醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則等4個指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號）等相關法規檔案的規定，現通知你企業主動停止生產活動，並向省、市級藥品監管部門報告，針對發現的問題開展整改落實，評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。監督整改工作由廣州市市場監督管理局負責。
企業全部缺陷項目整改完成後需要恢復生產，應向廣州市市場監督管理局提出書面恢復生產申請。廣州市市場監督管理局跟蹤檢查符合要求，報經廣東省藥品監督管理局同意後方可恢復生產
