帕妥珠單抗注射劑

藥品名稱：

【通用名稱】帕妥珠單抗注射劑

【商品名稱】帕捷特 Perjeta

【英文名稱】pertuzumab injection

適應症：

PERJETA是一種 HER2/neu受體拮抗劑，聯合曲妥珠單抗和化療用於具有高復發風險的人表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

規格：

420mg/14 mL，單次用小瓶

用法用量：

（1）只靜脈輸注。禁靜脈推注或丸注給藥。
（2）初始劑量為 840mg，歷時 60分鐘靜脈輸注完畢。其後每 3周 420 mg，歷時 30至 60分鐘靜脈輸注。

不良反應：

用 PERJETA與曲妥單抗和多西他賽聯用最常見不良反應(>30%)是腹瀉，脫髮，中性細胞減少，噁心，疲乏，皮疹,和周圍神經病。

注意事項：

（1）胚胎-胎兒毒性：給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。
（2）左心室功能不全：監視 LVEF，適當時撤消給藥。
（3）輸注相關反應,超敏性反應/過敏反應：監視體徵和症狀。如發生重要輸注相關反應，減慢或中斷輸注並給予適當醫藥治療。
（4）HER2測試：應由熟練的實驗室按照 FDA批准的檢驗進行。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

（1）哺乳期女性：終止哺乳或終止 PERJETA治療。
（2）育齡期女性：忠告女性應預防妊娠，鼓勵患者參加 MotHER妊娠註冊。

藥理毒理：

Pertuzumab是一種重組人源化單抗，靶向細胞外人表皮生長因子受體 2蛋白(HER2)二聚化結構區。 Pertuzumab通過重組 DNA技術在一種哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢)含抗生素，慶大黴素培養中生產。最終產品中不能檢測到慶大黴素。Pertuzumab分子量約 148kDa。 PERJETA是一種無菌，透明至輕度乳白色，無色至淺棕色液體。每個單次使用小瓶含 420mg濃度為 30 mg/mL的 pertuzumab（20 mM組氨酸醋酸鹽, 120 mM蔗糖和 0.02%聚山梨醇）。

貯藏：

避光，貯存在冰櫃 2°C至 8°C(36°F至 46°F)