已酸鋅

已酸鋅一種膠囊藥物。化學式為(C5H11COO)2Zn,主要用於胃黏膜保護。

基本介紹

• 藥品名稱：已酸鋅
• 主要適用症：胃黏膜保護
• 用法用量：口服，1次0.15-0.3g，一日3次，療程4-6周
• 藥品類型：膠囊
• 化學式：(C5H11COO)2Zn

成份

本品含醋氨己酸鋅（C16H28N2O6Zn。應為標示量的90.0-110.0%。本品為膠囊，內含白色粉末。

鑑別

取本品的內容物適量（約相當於醋氨已酸鋅0.5g），加水50ml溶解後，濾過。

（1）濾液顯鋅鹽的鑑別反應。

（2）於5ml濾液中加三氯化鐵試液1滴，溶液即顯紅色，加稀礦酸後紅色即消失。6-氨基已酸取膠囊內容物適量（約相當於醋氨已酸鋅0.2g）置於10ml容量瓶中，加水至刻度，搖勻，過濾，取續濾液作為供試品溶液。取6-氨基已酸配成100μg/ml的水溶液為對照品溶液。照薄層層析法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G板上，以乙醇∶水∶氨水=100∶12∶16為展開劑，展開後晾乾，噴以茚三酮試液，105℃烘10～20分鐘，供試品中如顯雜質斑點，與對照品斑點比較不得更深（5%）。

已酸鋅

6-乙醯氨基已酸取膠囊內容物適量（約相當於醋氨已酸鋅0.5g）置於10ml試管中，加3ml×4無水乙醇反覆振搖，過濾，合併濾液於蒸發皿中。熱水浴上乙醇蒸發至淨，用3ml×3水使蒸發皿中雜質定量轉移至10ml容量瓶中，加水至刻度，搖勻為供試品溶液。取乙醯氨基已酸配成0.5mg/ml的水溶液為對照溶液。照薄層層析法（中國藥典1995年版二部附錄23頁）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G板上，以氯仿∶甲醇∶水（70∶35∶10）下層為展開劑，展開後晾乾，噴以新配製的碘化物-澱粉試劑，顯色後，立即檢視。供試品溶液的雜質斑點與對照品溶液斑點比較，不得更深（1%）。

檢查

碘化物-澱粉試劑8%碘化鉀溶液、2%碘酸鉀溶液及1%澱粉溶液等量混合，用前現配。溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄66頁第一法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作。經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液0.8ml於10ml量瓶中，加硼酸氯化鉀緩衝液（pH90）2ml與新制的鋅試劑溶液（取鋅試劑0.13%，加氫氧化鈉試液2ml，溶解後加水使成100ml）1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置30分鐘。同時用標準鋅溶液（精密稱取硫酸鋅44mg，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當於10μg的Zn）1.6ml代替續濾液同法操作。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）在620nm的波長處分別測定吸收度，計算出每粒C下16？？H下28？？N下2？？O下6？？Zn的溶出量，限度為標示量的75%，應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。

含量測定

取裝量差異項下的內容物混合均勻，精密稱取適量（約相當於醋氨己酸鋅0.45g），加水20ml，振搖使醋氨己酸鋅溶解。；加水使全量約為35ml，再加氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許，用已二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫紅色變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於20.49mg的C16H28N2O6Zn。