工作種子批（Working Seed Lot）按危臭龍料國務院藥品監督管理部門批准的方法，從主種子批傳代格民去糠而得到祝頸試的活病毒漿茅或細菌和射主的均一懸液，等量分裝貯存用於生產疫墊想婚苗。由工作種子批移出的毒種無論開瓶與否，均不得再返回貯存。烏精禁
工作種子批(Working Seed Lot)按國務院藥品監督管理部門批准的方法,從主種子批傳代而得到的活病毒或細菌的均一懸液,等量分裝貯存用於生產疫苗。由工作種子批移出的毒種無論開瓶與否,均不得再返回貯存。
主種子批用於製備疫苗生產用的工作種子批。由主種子批移出的毒種無論開瓶與否,均不得再返回貯存。V百科往期回顧 詞條統計 瀏覽次數:次 編輯次數:3次歷史版本 最近更新: w的時代就是現z 突出貢獻榜 13dfgdeDN 為您推薦廣告 ...
（2）種子批：生產用菌（毒）種原始種子批、主代種子批、工作種子批建庫的有關資料，包括各種子批的代次、製備、保存，對種子庫進行全面檢定，檢定項目包括外源因子檢測、鑑別試驗、特性和型別、感染性滴度、抗原性、免疫原性等；主代...
這種模式已和國際接軌，是我國今後蔬菜種子科研，生產及銷售的主流，也是發展方向。此外，這些部門還有一個顯著的特點，就是其所經行銷售的種子都是自己培育的品種。也就是說，其產業化程度之所以高，是以科技為先導，以選育種工作為基礎...
1.2 種子批的建立 應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。1.3 菌種檢定 主種子批與工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。1.3.1 劃種LB瓊脂平板 應呈典型大腸桿菌集落形態，無其他雜菌生長。1.3.2 染色鏡檢 應...
(一)保健食品生產用菌種應採用種子批系統。原始種子批應驗明其記錄、歷史、來源和生物學特性。從原始種子批傳代、擴增後保存的為主種子批。從主種子傳代、擴增後保存的為工作種子批。工作種子批的生物學特性應與原始種子批一致，每批主...
由原始毒種在胎猴腎或人二倍體細胞上傳1～2代製成的成分均一的一批病毒懸液稱為主種子批。Sabin株主種子批的傳代水平為SO十1；中Ⅲ2株主種子批的傳代水平為中Ⅲ2 1代；Ⅲ型pfizer株主種子批為RSO1。2.2.2.3 工作種子批 取...
4.工作種子批的覆核檢定報告 中國食品藥品檢定研究院對生產用工作種子批的覆核檢定報告。 (二)生產用細胞基質研究 1.細胞基質的來源、特性和鑑定資料 生產用細胞基質的來源、可用於生產的研究資料或者證明檔案、歷史(包括建立細胞系、鑑定...
2.2.2種子批的建立 應符合 “生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。以WHO推薦並提供的流感毒株代次為基礎，傳代建立主種子批和工作種子批，至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。2.2.3種子批檢定 主種子批應做以下全面檢定，工作...
2.2.1 生產用種子 工作種子批菌種檢定合格後可使用2年，但每次生產前必須檢查全部特性，合格後方可使用。啟開凍乾工作種子批菌種，用火菌PBS(pH7.2～7.4)或厚氏肉水復甦後鋪種厚氏 斜面或接種厚氏液體培養基，置35～37℃培養...
生產用菌種應按照“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定建立種子批系統。三級種子批應分別凍乾，置適宜溫度保存；種子批傳代應限定傳代次數，原始種子批和主種子批啟開後傳代次數不得超過10代，工作種子批啟開後至發酵培養傳...
扦樣(Sampling)，通常是利用一種專用的扦樣器具，從袋裝或散裝種子批取樣的工作。根據種子行業的實際情況，只要是對種子進行取樣，不管抽樣也好，扦樣也好，都統稱為種子扦樣。中華人民共和國國家標準GB/T3543.1～3543.7-1995總則第4條...
以WHO推薦並提供的流感毒株代次為基礎,傳代建立主種子批和工作種子批,至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。 2.2.3種子批檢定 主種子批應做以下全面檢定,工作種子批應至少進行2.2.3.1-2.2.3.5項檢定。