山西省中藥材保護和發展實施方案

為認真貫徹落實《國務院辦公廳關於轉發工業和信息化部等部門中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）的通知》（國辦發〔2015〕27號），進一步加強中藥材資源保護，夯實中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，促進中藥產業科學發展，結合我省實際，制定本方案。

基本介紹

• 中文名：山西省中藥材保護和發展實施方案
• 外文名：The implementation plan for the protection and development of Chinese medicinal herbs in Shanxi Province

一、發展形勢

（一）資源稟賦優勢明顯，挖掘潛力巨大。山西是中藥材資源大省，中藥材資源量大品優，規模優勢明顯。根據2013年開展的中藥資源普查試點工作調查，現查明的省內分布中藥材品種數達1500種；有30多種中藥材被列入道地藥材或大宗藥材，且均為中藥臨床用藥及健康產品的常用原料藥，黃芪、連翹、黨參、遠志、柴胡、山藥、地黃等7個品種質量和產量居全國前列，被列入國家60個戰略性重點中藥材品種。我省大部分藥材產區海拔較高，病蟲害少、環境污染輕，產出藥材品質好、藥用成份含量高、農藥殘留少，符合當前中藥材發展的整體要求。
（二）產業發展初具規模，上升空間廣闊。目前，我省已初步建成恆山、太行山、太岳山、晉南邊山丘陵四大中藥材生產基地，全省中藥材種植面積達到155萬畝，野生撫育面積達到110萬畝。連翹、黃芩、黃芪、黨參、款冬花、柴胡等優勢品種市場占有率高，產量分別約占到全國需求量的50%、40%、20%、20%、30%、25%；山楂、知母、旱半夏、豬苓、瓜蔞、酸棗仁等一批具有鮮明地方特色的中藥材品種發展迅速。憑藉厚重的歷史積澱，傳承了一批享譽海內外的獨特中成藥品種，並培育形成了一批重點品種。
（三）支撐體系逐步完善，保障能力紮實。依託既有資源和產業基礎，我省在生產技術推廣、標準體系建設、科技創新等方面成效顯著。配方施肥、地膜覆蓋起壟栽培、間作套種、標準化集中育苗移栽、藥材病蟲害綜合防治等一大批中藥材生產技術研究取得積極進展，有效推進了中藥材增產保質和規範化基地建設；中藥材、中藥飲片地方標準研究取得階段性成果，已有50個品種的中藥材標準正式頒布生效，為中藥材質量控制提供了有力保障；在產業技術方面，中藥注射劑生產、透皮給藥技術在國內具備先發優勢，在我省誕生了供肌肉注射的第一支中藥注射液，並研發了一批中藥注射液，形成了很強的市場優勢；完成了微乳製劑、微乳提取、透皮給藥、注射劑質控等一系列具前瞻性和競爭力的中藥新技術研發。
（四）市場體系初步形成，發展勢頭良好。依託我省優勢道地藥材資源，中藥材產業發展勢頭迅猛，初步形成了中藥農業、工業、商貿流通、中醫醫療等產業體系，構建了門類比較齊全的產業化生產體系和流通體系。已初步形成了大同、太原、晉中、臨汾、運城、長治等以醫藥工業園為核心的6大醫藥工業產業集群，中藥材加工企業數量達126戶，中藥飲片藥品生產企業14家，持有《藥品生產許可證》的製藥企業154家，中藥製劑生產企業擁有提取生產線65條，500多種中藥品種通過國家GMP認證，55家中藥材流通企業通過GSP認證，醫藥商貿企業7000餘家，年銷售收入100多億元。
近年來，我省中藥材產業取得了長足發展，但產業發展過程中仍存在一些突出問題：一是企業小而散，龍頭企業缺乏，對中藥材產業的拉動作用有限。二是產品附加值低，大部分中藥材僅作為原材料出售，年加工量不足總產量的20%，資源優勢未轉化為經濟優勢。三是優勢中成藥品種少且品牌力不強，重點特色產品行銷不足，產品規模優勢不明顯，帶動強、影響大的中藥大品種培育滯後。四是中藥材生產布局分散，基地規模小，標準化程度低，勞動力不足，機械化程度不高，影響了中藥材核心競爭力的提高。五是技術創新和產品研發滯後，企業投入力度有限，新技術產業化發展緩慢，上市新產品少且市場推廣力度不足。六是市場體系建設滯後，未形成大型的交易市場或集散中心，中藥材銷售缺乏主動性。

二、指導思想、基本原則和發展目標

(一)指導思想。
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，深入貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，以市場需求為導向，以優勢道地品種為切入點，以科技創新為支撐，以標準規範為指導，堅持保護與發展並重、產量與質量齊升，持續加大投入，規範生產流程，加強技術服務，強化市場監管，推進規範化種植、產業化經營、集約化發展，加快構建生產、加工、貿易一體化的產業體系，促進中藥產業持續健康發展，不斷滿足人民民眾日益增長的健康需求。
(二)基本原則。
1.堅持市場主導和政府引導相結合。以市場為導向，充分調動企業的積極性，強化社會資源整合，突出企業的主體作用。發揮政府的巨觀指導、規範市場和組織協調作用，強化要素保障，調動各方力量，促進產業發展。
2.堅持資源保護和產業發展相結合。大力推廣、挖掘和傳承傳統種植養殖及加工技術，推動科技創新和轉化套用，提升中藥材科學種植養殖水平，不斷降低對野生資源的依賴度，切實加強資源保護，提高資源的可持續利用能力，推動中藥材產業健康發展。
3.堅持科技創新和市場監管相結合。不斷加強中藥材產業科技創新體系建設，提高協同創新能力，強化良種選育、現代生產技術集成套用和新技術新產品研發，支撐產業升級。以穩定、提高中藥材質量為目標，加強標準體系建設和市場監管力度，大力推行規範化生產和中藥材GAP認證，實現中藥材量質齊增。
(三)發展目標。
到2020年，全省中藥材產業發展體系進一步完善，種子種苗選育、規範化種植與加工、科技創新水平穩步提升，信息服務和市場監管水平大幅提高，中藥材現代生產流通和可追溯體系初步形成，大宗品種供應充足，瀕危和稀缺品種野生依賴度持續下降，中藥材保護和發展水平顯著提高。具體指標為：
——資源監測站點和技術服務網路覆蓋80%以上的縣級中藥主產區。
——中藥材種子種苗繁育基地和品種達到20個，中藥材種植總面積達到300萬畝。
——大宗優勢中藥材品種種植養殖產量年均增長10%。
——中藥生產企業使用產地確定的中藥材原料比例達到50%，使用溯源的中藥材原料比例達到30%，重點中藥生產企業原料基地化率達到60%。
——流通環節中藥材規範化集中倉儲率達到70%。
——全面制定完成首批60箇中藥材品種地方標準，道地藥材中藥飲片抽檢覆蓋率達到100%。

三、主要任務

（一）實施野生資源保護工程。
1.開展第四次全省中藥資源普查。在已完成40個試點縣普查工作的基礎上，按照國家統一部署，開展第四次中藥資源普查工作，全面摸清中藥資源家底，並建立全省中藥資源普查資料庫。（責任部門：省衛生計生委、省農業廳、省林業廳、省環保廳）
2.建立中藥資源動態監測網路。全面建成渾源、襄汾、絳縣等3箇中藥資源動態監測站，面向產區和基地開展質量監測、信息、技術等公共服務；及時做好數據信息的採集、統計、分析及互聯共享，資源監測網路覆蓋80%以上的縣級中藥主產區。（責任部門：省衛生計生委）

3.加強中藥種質資源保護。加強翼城縣翅果油樹保護區和陵川縣南方紅豆杉保護區建設，按照國家要求，加快建設我省瀕危野生藥用植物保護區、藥用動植物園、藥用動植物種質資源庫，保護藥用種質資源及生物多樣性。（責任部門：省衛生計生委、省農業廳、省林業廳、省環保廳）
（二）實施優質中藥材生產工程。
1.建設瀕危稀缺中藥材種植養殖基地。根據中藥資源普查情況，優選3-5個我省適宜的資源緊缺、瀕危野生品種，加大物種採種規範研究力度，建設種植養殖基地，加快人工繁育，降低對野生資源的依賴程度，實現資源的可持續利用。（責任部門：省農業廳、省林業廳）
2.研究提出道地或優勢品種種植適宜性區域指導意見。進一步明確我省重點發展的中藥材品種，充分發揮和挖掘中藥材資源固有的經濟價值和生態價值，儘快提出《山西省道地或優勢中藥材品種種植適宜性區域指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。（責任部門：省農業廳、省林業廳）
3.建設大宗優質中藥材生產基地。圍繞連翹、黃芩、黃芪、黨參、遠志、款冬花、柴胡等道地優勢品種， 按照《指導意見》持續加大生產基地建設，充分發揮我省荒山、荒坡和荒溝面積廣的地理優勢，大力發展野生撫育和林下中藥材、藥用經濟林，促進大宗中藥材規範化、規模化、產業化發展，保障中成藥大品種和中藥飲片的原料供應。（責任部門：省經信委、省農業廳、省林業廳）
4.加大良種選育和良種繁育基地建設。發揮現有苦參、黃芪、黨參等9個種子種苗基地的示範作用，進一步加強良種選育和種子種苗繁育基地建設，將繁育品種和基地數量擴展至20個左右，繁育面積達到1萬畝左右。（責任部門：省農業廳、省林業廳、省衛生計生委）
5.促進中藥材產區經濟發展。依託已有的恆山、太行山、太岳山、晉南邊山丘陵4大中藥材生產基地和6大醫藥工業產業集群，引導企業建設產地加工基地，推進中藥材初加工標準化、規模化、集約化，鼓勵企業針對品種特性開展趁鮮切制和精深加工，培育20戶符合《中藥材生產質量管理規範（試行）》的中藥材產地初加工企業，提升產區經濟發展水平，突出區域特色，打造我省品牌中藥材。（責任部門：省經信委、省發展改革委、省農業廳、省林業廳、省商務廳、省食品藥品監管局）
（三）實施中藥材技術創新工程。
1.加強中藥材基礎研究。圍繞30餘個我省道地或大宗中藥材品種，加大在遺傳與生長發育特性、藥效成分形成及其與環境條件關聯性等方面的研究，逐步完善中藥材生產的基礎理論，用於指導科學生產。（責任部門：省科技廳、省衛生計生委）
2.強化中藥材現代生產技術研究。立足我省的道地大宗優勢品種，在總結傳統種植經驗的基礎上，加強現代農業生產技術、生產加工技術等方面的研究，大力發展良種選育繁育、病蟲害生物防治、科學施肥、土壤改良、生態種植養殖、精準作業、機械化生產和現代加工貯藏等技術，力爭形成3-5項常見多發病蟲害綜合防治技術，5個品種的配方施肥技術，創新一批適宜我省道地中藥材生產的集成技術，提升中藥材現代化生產水平。（責任部門：省農業廳、省林業廳、省科技廳）
3.傳承創新傳統中藥材生產技術。依託我省中藥現代化產業基地、企業技術中心、高等院校、科研院所等機構，進一步挖掘和傳承道地中藥材生產和產地加工技術，加大現代農業技術創新提升研究力度，力爭建立5種我省道地優勢中藥材種植養殖和產地加工標準化技術規範，並加大推廣力度。（責任部門：省科技廳、省發展改革委、省經信委、省農業廳、省林業廳、省食品藥品監管局）
4.推動中藥材的深加工與綜合開發。鼓勵中藥材加工企業引進先進設備，改進加工工藝，提升中藥材精深加工水平；積極開展中藥保健品、功能性食品、洗護用品、中獸藥等延伸產品研發，提升產品附加值；繼續強化給藥途徑產業技術、製劑技術和有效成分提取技術等方面的研究，形成一批在國內或國際市場上具有技術和市場競爭力的大品種。（責任部門：省經信委、省發展改革委、省科技廳、省衛生計生委、省農業廳、省林業廳）
（四）實施中藥材生產組織創新工程。
1.培育龍頭中藥材生產企業。積極引導和支持企業向中藥材產區集聚，支持資本、技術等資源與中藥材產區資源稟賦、勞動力等優勢有機結合，輸入現代生產要素和經營模式，培育發展以中藥材種植、加工、銷售為主業的規模以上企業20餘家，其中形成2-3家銷售收入超過1億元的現代中藥材生產骨幹企業。（責任部門：省經信委、省發展改革委）
2.積極推進中藥材基地共建共享。積極推動按照省內優勢中藥生產流通骨幹企業牽頭或組建產業聯盟的模式，實現強強聯合，因地制宜，共建2-3個跨省的集中連片中藥材生產基地，3-5個我省道地品種集中連片生產基地。（責任部門：省經信委、省發展改革委、省農業廳、省林業廳）
3.切實提高中藥材生產組織化水平。積極推動發展“公司 基地 合作社”“公司 農場(農戶)”等模式，發揮龍頭企業和專業合作社的引領帶動作用，支持中藥材專業合作社、專業服務公司、藥農經紀人、龍頭企業、家庭農場等提供多種形式的生產經營服務，推動中藥材從分散生產向組織化生產轉變，進一步最佳化組織結構，提高產業化水平。（責任部門：省經信委、省發展改革委、省農業廳、省林業廳）
（五）實施中藥材質量保障工程。
1.建立健全中藥材標準體系。積極配合國家部委做好中藥材國家標準的制定工作，並按照“道地性、主產且影響較大、臨床常用或民間習用、藥品生產企業所需”的原則，遴選我省重點中藥材品種，借鑑吸收國內外先進分析技術和質量檢測方法，制定完善60個科學實用並能充分體現我省特色的中藥材質量地方標準，不斷提升中藥材質量保障水平。（責任部門：省食品藥品監管局）
2.強化中藥材生產、經營質量管理監督。積極宣傳推廣《中藥材生產質量管理規範（試行）》，引導企業通過規模化、規範化的種植基地建設，提升中藥材生產質量管理水平。加大監管力度，提高現有中藥材經營企業管理水平。（責任部門：省食品藥品監管局）
3.推進中藥材流通追溯體系試點建設。根據我省中藥材流通實際情況，以中醫藥龍頭企業為試點，選擇有規模和實力的種植基地、飲片生產銷售企業、醫院、藥店，加強政策引導，調動各類經營主體的積極性，建設覆蓋主要道地中藥材品種“來源可追溯、去向可查證、責任可追究”的中藥材流通追溯體系。（責任部門：省商務廳、省食品藥品監管局、省衛生計生委、省農業廳、省林業廳、省科技廳）
4.加強中藥材質量檢驗檢測體系建設。不斷加強藥品檢驗機構、人才隊伍、設備設施建設，加快推進對重點產區中藥飲片的抽樣檢驗，逐步實現中藥飲片生產企業抽樣檢驗全覆蓋。鼓勵在主要產區建設第三方檢驗檢測機構。（責任部門：省食品藥品監管局）
（六）實施中藥材生產服務工程。
1.加強生產技術服務。依託現有的農業技術服務站、科研機構，加強對重點優勢產區藥農、種植專業戶、合作社等技術人員的業務培訓。做好與全國生產技術服務網路的對接，加強我省道地優勢中藥材生產先進適用技術的轉化和推廣套用，促進中藥材基地建設整體水平的提高。（責任部門：省農業廳、省科技廳、省經信委）
2.做好生產信息服務。積極推進信息服務站點建設，構建由30個信息站點組成的中藥材生產信息採集網路，實現與全國性網路連線，及時、準確、全面發布中藥材生產信息及趨勢預測，促進產需有效銜接，保障重點大宗中藥材價格平穩。（責任部門：省經信委、省發展改革委、省農業廳、省林業廳）
3.強化供應保障能力建設。依託重點中藥生產流通企業和中藥材生產企業，保障醫藥工業中醫藥產品原料來源及市場需求；按照國家中藥材應急儲備的總體要求，不斷完善省級中藥材應急保障，確保應對重大災情、疫情及突發事件的用藥需求。（責任部門：省經信委、省發展改革委、省衛生計生委）
（七）實施中藥材現代流通工程。
1.推動中藥材流通行業規範的執行。宣傳貫徹國家《中藥材倉庫技術規範》《中藥材倉儲管理規範》等行業標準，鼓勵企業嚴格執行國家流通行業規範，並指導企業根據標準的制定情況，在流通領域逐步落實行業標準，不斷夯實中藥材流通發展基礎。（責任部門：省商務廳、省食品藥品監管局）
2.加快中藥材現代物流體系建設。以我省中藥材種植、流通情況為基礎，鼓勵有條件的企業在中藥材主產區建設產地飲片加工、集中倉儲物流、藥材可追溯等形式的現代化中藥材流通體系，引導產銷無縫對接，推動中藥材流通體系標準化、現代化發展。（責任部門：省商務廳、省經信委、省發展改革委、省食品藥品監管局、省農業廳）

四、保障措施

(一)加強組織實施。各地、各部門要高度重視中藥材保護和發展工作，充分認識中藥材保護和發展的重大意義，增強工作的主動性和積極性，形成產業發展協調推進機制，切實按照本方案的要求，進一步明確發展目標、重點任務和主要措施，紮實推進各項工作的具體落實。（責任部門：各市、縣人民政府，省經信委、省發展改革委、省教育廳、省科技廳、省財政廳、省環保廳、省商務廳、省農業廳、省林業廳、省衛生計生委、省食品藥品監管局、省金融辦、山西保監局）
(二)加大財政金融扶持力度。逐步建立以政府性資金為引導、企業投入為主體、社會資金廣泛參與的投入機制，不斷擴大財政性資金的使用範圍，將中藥材生產和配套基礎設施建設納入支持範圍。鼓勵金融機構在風險可控和商業可持續的前提下，加大對中藥材生產企業的信貸投放。鼓勵保險機構提供中藥材生產保險服務，完善損失補償機制，分散中藥材生產風險。（責任部門：省財政廳、省金融辦、山西保監局）
（三）加強行業監管。嚴格執行國家關於瀕危野生中藥材資源管理的法律法規和管理制度，規範種植養殖中藥材的生產和使用。加強中藥材質量監管，規範中藥材種植養殖種源及過程管理。強化中藥材生產投入品管理，嚴禁濫用農藥、化肥、生長調節劑，嚴厲打擊摻雜使假、染色增重等不法行為。規範中藥材流通秩序，加大力度查處中藥材市場的不正當競爭行為。加強交易管理和質量管理隊伍建設，嚴厲打擊制假售假等行為，建立長效追責制度。（責任部門：省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳、省商務廳）
（四）加快專業技術人員培養和技術指導。充分發揮現有中醫藥教育機構的基礎作用，著力從中藥材資源保護、種植養殖、加工、鑑定技術和信息等方面，通過職業學歷教育和短期職業技能培訓，培養一批實用型專業人才。加強對基層技術人員和生產大戶的科技培訓指導，將中藥材生產技術及管理培訓納入新型職業農民培訓範圍，提升中藥材種植養殖專業化水平。（責任部門：省教育廳、省農業廳、省林業廳、省食品藥品監管局）
（五）支持中藥產業國際合作。充分發揮我省中醫藥特色優勢，制定相關政策措施，支持和鼓勵有條件的企業通過實施歐盟和美國FDA認證、開展中醫藥海外服務貿易、設立海外研發中心或實驗室、進行聯合研究和產品國際註冊以及培養國際化人才等途徑積極開展國際合作與交流，促進相關製造產業轉型升級。重點推動我省獨具特色和優勢的中藥產業進入國際主流科技界和國際市場，並逐步形成能在國際上擁有技術和市場話語權的戰略性產業，成為我省社會經濟發展的新“名片”。（責任部門：省衛生計生委、省商務廳）
（六）推動行業自律協作。發揮行業組織的行業自律作用，組織宣傳貫徹國家法律法規、政策、規劃和標準，發布行業信息。推動企業合作，促進市場穩定，按規定開展中藥材生產質量管理規範基地、道地中藥材基地和物流管理認證。弘揚中醫藥文化，提高優質中藥材的社會認知度，培育中藥材知名品牌，推動建立現代中藥材生產經營體系和服務網路。（責任部門：省衛生計生委、省經信委、省科技廳、省農業廳、省林業廳）