富馬酸福莫特羅乾糖漿

富馬酸福莫特羅乾糖漿，適應症為主要適用於兒童，緩解由下列疾病造成的呼吸道阻塞性障礙所引起的呼吸困難等症狀：支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。

基本介紹

• 藥品名稱：富馬酸福莫特羅乾糖漿
• 藥品類型：處方藥
• 特殊藥品：興奮劑
• 用途分類：腎上腺素受體激動藥

成份

本品主要成份為富馬酸福莫特羅
其化學名稱為：N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[2-(4-對甲氧酚)-1-甲基-乙胺基]乙基]苯基]甲醯胺半富馬酸單水化合物
其結構式為：

分子式：（C₁₉H₂₄N₂O₄）₂·C₄H₄O₄·2H₂O
分子量：840.93

性狀

本品為白色顆粒，無臭，味甜。

適應症

主要適用於兒童，緩解由下列疾病造成的呼吸道阻塞性障礙所引起的呼吸困難等症狀：
支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。

規格

20μg/袋。

用法用量

小兒每日服用富馬酸福莫特羅2～4μg/kg體重（乾糖漿為每日0.05～0.1g/kg體重），分2～3次用水溶解後口服。也可根據年齡、症狀的不同適當增減。
（1日標準服用量請參考下表，或遵醫囑。）
年齡 1日量（以富馬酸福莫特羅計）
0.5-未滿1歲 20-40μg
1-未滿4歲 40-60μg
4-未滿7歲 60-80μg
7-未滿10歲 80-120μg
10-未滿12歲 120-160μg

不良反應

據上市前和上市後的調查結果，在總病例5，587例中，懷疑與本藥有關的不良反應出現例中，單次給藥試驗為8例/136例(5.88%)，連續給藥試驗為47例/5,451例(0.86%)。其中主要為震顫、心悸、噁心、嘔吐等。
（1）嚴重不良反應
重症血鉀值降低：有報告表明β₂激動劑可導致重症血鉀值降低。另外，因β₂激動劑而導致的血鉀值降低作用，會由於合併用黃嘌呤衍生物、類固醇劑及利尿劑而增強，因此對重症哮喘患者給藥時要特別注意。而且，對於低血鉀症患者，血鉀值的下降有時還可增強對心律的作用。上述情況下，最好監控血鉀值。
（2）其他不良反應

註：出現上述症狀時，要中止給藥。

禁忌

對富馬酸福莫特羅乾糖漿或本品中任何成份過敏者禁用。

注意事項

下述情況慎重使用：
（1）甲狀腺機能亢進患者（可能會促進甲狀腺激素的分泌）。
（2）高血壓病患者（可能會使病情惡化）。
（3）有心臟疾病的患者（可能會使心率、心輸出量升高）。
（4）糖尿病患者（可能會促進糖代謝，使血糖濃度升高）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦或可能妊娠的婦女，請權衡利弊。

兒童用藥

給兒童用藥時，要正確指導使用方法並密切觀察治療經過，詳見【用法用量】。尚無低體重及新生兒使用本品的安全有效性研究資料。

老年用藥

因高齡患者通常伴有生理機能低下，所以服用時要適當減少劑量。

藥物相互作用

藥物過量

本品持續過量使用會使上述不良反應明顯加重。一旦發生藥物過量反應，應予以停藥，給予對症和支持治療。

藥理毒理

1.藥理作用
本品為β₂受體激動劑，具有舒張支氣管平滑肌、緩解支氣管平滑肌痙攣及抗變態反應作用。
(1)支氣管擴張作用
成年支氣管哮喘患者口服本品80μg，可顯著改善肺功能，作用時間持續8～10小時以上。
(2)β₂受體興奮作用
健康人服用後，與沙丁胺醇(Salbutamol)相比，作為β₂受體作用指標的血中c-AMP量顯著增加，其血液中半衰期是4.8小時。
(3)抗變態反應作用
在人肺組織切片，本品對組織胺及白三烯游離的抑制作用分別是沙汀胺醇(Salbutamol)的400倍和3000倍。
2.毒理研究
（1）急性毒性（LD50，mg/kg）

（2）亞急性、長期毒性
對大鼠連續5周經口給藥0.03～60mg/kg/天，無作用量為0.03mg/kg/天。對小獵兔犬連續5周經口給藥0.001～100mg/kg/天，無作用量為0.001mg/kg/天。對大鼠連續26周經口給藥0.003～12mg/kg/天，另對小獵兔犬連續26周經口給藥0.001～10mg/kg/天，除了心肌局限性纖維化巢(大鼠為3mg/kg/天以上，小獵犬為0.1mg/kg/天以上)外，未發現認為引起問題的毒性。

藥代動力學

健康成人口服本品200μg時，被迅速吸收，血藥濃度在0.5～1小時後達到高峰，半衰期大約是2小時。給藥後12小時內尿中總排泄率為4.67%。另口服本藥40μg時，可確定尿中代謝物為福莫特羅的葡萄糖醛酸共軛體。

貯藏

密封，室溫保存。

包裝

10袋/盒，鋁袋。

有效期

三年。