《定製式醫療器械力學等效模型團體標準》是2019年07月20日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：定製式醫療器械力學等效模型團體標準
- 標準編號： T/CAMDI 025—2019
- 發布日期： 2019年06月28日
- 實施日期：2019年07月20日
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起草人
劉祥坤、楊森森、傅山泓、馮學斌、張馳、黃偉紅；盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、韓倩倩、黃文華、譚軍、任力、桑宏勛、胡海、王玲。
起草單位
上海微創醫療器械（集團）有限公司、上海正雅齒科科技股份有限公司、廣州雄俊智慧型科技有限公司、陝西東望科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司、深圳易美智匯技術有限公司。
主要內容
本標準適用於骨科、齒科等定製式醫療器械。主要技術內容包括，定製器械測試對象的硬組織結構力學模型、多孔力學模型；傳統機加工/增材製造生物醫用材料力學仿真模型的構建、新型醫用複合材料力學模型的標準化構建；靜力學強度模型、動力學模型以及疲勞性能模型的構建標準化；建立定製化醫療器械領域的生物力學實體模型和數值仿真模型的互動標準等。
