孕三烯酮膠囊,適應症為用於子宮內膜異位。
基本介紹
- 藥品名稱:孕三烯酮膠囊
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品:興奮劑
- 用途分類:主要抑制排卵類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為孕三烯酮。
化學名稱:D-18甲基-17α-乙炔基-17β羥基-4,9,11-雌甾三烯-3-酮。
化學結構式:
化學名稱:D-18甲基-17α-乙炔基-17β羥基-4,9,11-雌甾三烯-3-酮。
化學結構式:
分子式:C21H24O2
分子量:308.4
性狀
本品為膠囊劑,內容物為微黃色粉末。
適應症
用於子宮內膜異位。
規格
2.5mg
用法用量
口服:用於子宮內膜異位症,一般為每次2.5mg(1粒),每周2次,第1次於月經第1天服用,3天后服用第2次,以後每周相同時間服用;如果發生一次漏服,應立即補充2.5mg(1粒),再繼續按時用藥(例如:每周一、四服藥的患者發生周一漏服,可立即在周二或周三補服,周四仍按期服藥,其後仍按每周一、四繼續服藥);對於多次漏服者,應暫停服藥,待下次月經周期第一天重新開始服藥。本品療程為6個月。
不良反應
少數人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小鬆弛等;也有月經周期縮短或延長、閉經、經量減少、不規則出血,但一般會自行減少。突破性出血發生率約5%。國內臨床觀察見有氨基轉移酶升高。
禁忌
孕婦、哺乳期婦女、嚴重心、肝或腎功能不全者,以及既往在使用雌激素或孕激素治療時有發生代謝或血管疾病患者禁用。
注意事項
1、治療前須排除懷孕的可能。
2、服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉移酶輕度升高者,服用保肝藥,可繼續治療。如氨基轉移酶明顯升高且服保肝藥也無效時則應停止治療。
3、整個治療期間須採取嚴格的避孕措施(禁用口服避孕藥),一旦發現懷孕,應停止治療。
4、對伴高血脂患者,應監測ALAT、ASAT、膽固醇等水平,對友糖尿病的患者應監測血糖水平。
5、本品可引起體液瀦留,故對心、腎功能不全者應密切觀察。
6、運動員慎用。
2、服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉移酶輕度升高者,服用保肝藥,可繼續治療。如氨基轉移酶明顯升高且服保肝藥也無效時則應停止治療。
3、整個治療期間須採取嚴格的避孕措施(禁用口服避孕藥),一旦發現懷孕,應停止治療。
4、對伴高血脂患者,應監測ALAT、ASAT、膽固醇等水平,對友糖尿病的患者應監測血糖水平。
5、本品可引起體液瀦留,故對心、腎功能不全者應密切觀察。
6、運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
同時服用利福平或抗癲癇藥,能加速孕三烯酮的代謝。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物,具有激素和抗激素的複雜特性,即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌,也具有黃體酮對子宮內膜的作用,使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化,從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育,改變宮頸粘液性質,影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體,從而干擾孕卵著床。
藥代動力學
口服吸收快,於給藥後2.8小時和3小時血藥濃度達峰值,血漿消除半衰期t1/2為24小時,長期用藥體內無藥物蓄積現象。本品主要是通過羥基作用進行重要的肝內代謝,形成成對結合的代謝產物。
貯藏
避光,密閉保存。
包裝
鋁塑包裝,8粒/板×1板/盒
有效期
暫定24個月
執行標準
WS-420(X-333)-98