【方劑組成】：三七50-80G、紅花70~110g、血竭50~80g、土鱉蟲50~80g、骨碎補50~80g、大黃50~80g、乳香50~80g、自然銅50~80g、沒藥50~80g、麻黃50~80g、當歸50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g
基本介紹
- 藥品名稱：姚氏通絡活血膠囊
- 是否處方藥：處方藥
- 用法用量：口服，一次6粒，一日3次
- 劑型：膠囊劑
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基本信息
【藥品名稱】:姚氏牌通絡活血膠囊
【註冊商標】:姚氏【通 用 名】:通絡活血膠囊
【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為紅棕色的粉末，有乳香香氣。
【生產企業】:哈爾濱市康寶藥業有限責任公司
【規 格】:每粒裝0.35g,12粒/板X4板
【主要成份】:三七、紅花、血竭、大黃、乳香、沒藥、麻黃、當歸（酒制）白芍（酒制）六神曲、土鱉蟲、自然銅 骨碎補等。
【功能主治】:活血祛瘀、通絡止痛。 適用於血瘀型腰椎間盤突出症之腰痛等症狀。
【用法用量】:口服，一次6粒，一日3次，一個月為一療程。
【國藥準字】:B20020595
【專 利 號】:ZL.96110808.8
【禁 忌】:孕婦禁用
【注意事項】:在醫生指導下使用。
【貯藏】:密封、置陰涼乾燥處。
【包裝】:鋁塑
【有效期】:兩年
檢驗報告
【鑑別】:
1、薄層色譜 應檢出大黃 檢出大黃
2、薄層色譜 應檢出當歸 檢出當歸
3、薄層色譜 應檢出血竭 檢出血竭
【檢查】:
重金屬 不得過百萬分之二十 不超過百萬分之二十
砷鹽 不得過百萬分之五 不超過百萬分之五
水分 不得過9.0% 8.4%
裝量差異 應符合規定 符合規定
崩解時限 30分鐘 符合規定
微生物限度 應符合規定動作 符合規定
【含量測定】:
本品每粒含人參皂苷RG1（C42H72O14）不得少於0.51MG 1.19mg
結論：本品按國食藥監局標準（試行）WS-5574（B-0574）-2002檢驗，結果符合規定。
成方製劑
【製造方法】：其製造方法為：將三七、乳香、血竭、沒藥分別製成粉末，然後再混合研勻。將當歸、白芍、大黃、紅花粉碎成粗粉，然後用乙醇進行滲漉，收集藥液將其中的乙醇蒸乾後再研成粉末。將土鱉蟲、自然銅、骨碎補，神曲連同滲漉後的藥渣加水煎煮兩次，每次2小時，將濾液蒸乾後粉成細末。將麻黃加水並用酸調PH值為3~4，煎煮兩次，每次1小時，將兩次藥液合併後調PH值至中性，將水蒸乾，粉成細末，產將以上所有細末混勻，再採用超臨界，無菌包裝。
注意事項
1、注意飲食，忌食生冷，油膩食物。
2、患者需在醫生指導下服用。
3、孕婦禁用。
4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5、本品性狀發生改變時禁止使用。
6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7、如正在服用其它藥品，請與指導醫生聯繫後服用。
8、服用期間應多休息，防勞累過度。國家藥品監督管理局標準（試行）WS-5574(B-0574)-2002 通絡活血膠囊
tongluo huoxue jiaonang
【性狀】: 本品為膠囊劑，內容物為紅棕色粉末，有乳香氣。
【鑑別】:（1）取本品內容物1G，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸2ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照區材0.1G，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述二種溶液各5ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30-60'C）一甲酸乙酯一甲酸（15: 5: 1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色的斑點；置氮蒸汽熏後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
(2）取本品內容物約3g,加乙醚30m1,密塞，放置1小時，時時振搖，濾過，濾液用氮試液提取2次，每次20m1，棄去氮提取液，再用20m1水洗滌2次，棄去水洗溶液，乙醚液揮乾，殘渣加無水乙醇1m1使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0. 2g,加乙醇10m1超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2m1使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液2ul、對照藥材溶液Iul，分別點於同一矽膠G薄層板一上，以石油醚（30-601C）一甲酸乙酯一甲酸（15:
5: 1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振搖10分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇Iml溶解，作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0. Ig.同法製成對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VIB)實驗，吸取上述兩種溶液各IOUl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿一甲醇（19: 1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。
【含量測定】取本品內容物2. 5g.精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，水浴回流2小時，棄去乙醚液，濾紙筒揮盡乙醚，再加甲醉適量，置水浴上回流提取至無色，回收甲醇至乾，殘渣加水30m1使溶解，轉至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取5次(25m1，20m1，20m1，loml，loml），合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次30m1，再用正」‘醇飽和的水洗滌2次，每次25m1，棄去洗滌液，減壓回收正丁醇，殘渣加甲醇適量使溶解，定量轉移至10m1量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷Rg．對照品適量，加甲醉製成每l ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液：照薄層每譜法（中國
藥典2000年版一部附錄VIB)試驗，精密吸取供試品3u1、對照品溶液3u 1與5u1，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水（15：40：22：10）5-10C放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醉溶液，looc加熱至斑點清晰，取出，在薄層板覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布同定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Y1B薄層掃描法）進行掃描，波長：人=525nm,人R=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品每粒含人參皂苷Rg1（C42h72o14）不得少於0. 51mg.
【功能主治】活血祛瘀，通絡止痛。適用於血瘀型腰椎間盤突出症之腰痛等症狀。
【用法用量】口服，一次6粒，一日3次，一個月為一療程。
【注意】 在醫生指導下使用。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】密封，置陰乾燥處。
藥理作用
腰椎間盤突出的髓核組織由於長期裸露,得不到纖維環的保護，改變了原有的性狀，形成明顯的病灶部位，該藥通過釋放中藥活性成份到達病灶,大量中藥微量元素由外至內滲透,積聚沉澱，形成藥物基因鏈，與突出髓核中的水分子H2O結合,經連鎖中藥生化反應,生成纖維環組織生長所需的多種新生代礦物質,被纖維環快速溶解並吸收，促使突出的髓核失水萎縮，體積變小（髓核本身是富含約80%水分的半流體膠狀物質），解除突出物對神經的壓迫。
