奧博林（奧硝唑膠囊），適應症為本品適用於敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。3.用於賈第鞭毛蟲病。4.用於厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。
基本介紹
- 藥品名稱：奧博林
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成分為奧硝唑。
化學名稱：α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇；
化學結構式：
分子式：C7H10CIN3O3
分子量：219.63
化學名稱：α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇；
化學結構式：
分子式：C7H10CIN3O3
分子量：219.63
性狀
本品為硬膠囊劑，內容物為白色或微黃色顆粒。
適應症
本品適用於敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。
2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。
3.用於賈第鞭毛蟲病。
4.用於厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。
1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。
2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫）。
3.用於賈第鞭毛蟲病。
4.用於厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。
規格
250毫克
用法用量
1.毛滴蟲病：
急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克(12粒)，晚飯後頓服。兒童25毫克/公斤/天，一次頓服。
慢性毛滴蟲病：成人每次500毫克(4粒)，每日二次，共五天。性夥伴應給予同樣的治療，以避免重複感染。
2.阿米巴蟲病：
阿米巴蟲痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500毫克(12粒)，晚飯後頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000毫克(8粒)，每日兩次，飯後口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，飯後口服，連服三天。
其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次；體重35公斤以下兒童，25毫克/公斤，一次頓服，連服5—10天。
3.賈第鞭毛蟲病：成人及體重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500毫克(12粒)，服藥1—2天；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，服藥1—2天。
4.厭氧菌感染：預防術後感染：手術前12小時口服1500毫克(12粒)，以後每次500毫克(4粒)，每日二次，服藥至手術後3—5天。
厭氧菌感染：成人及體重35公斤以上的兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，分二次口服。
急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克(12粒)，晚飯後頓服。兒童25毫克/公斤/天，一次頓服。
慢性毛滴蟲病：成人每次500毫克(4粒)，每日二次，共五天。性夥伴應給予同樣的治療，以避免重複感染。
2.阿米巴蟲病：
阿米巴蟲痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500毫克(12粒)，晚飯後頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000毫克(8粒)，每日兩次，飯後口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，飯後口服，連服三天。
其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次；體重35公斤以下兒童，25毫克/公斤，一次頓服，連服5—10天。
3.賈第鞭毛蟲病：成人及體重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500毫克(12粒)，服藥1—2天；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，服藥1—2天。
4.厭氧菌感染：預防術後感染：手術前12小時口服1500毫克(12粒)，以後每次500毫克(4粒)，每日二次，服藥至手術後3—5天。
厭氧菌感染：成人及體重35公斤以上的兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次；體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，分二次口服。
不良反應
1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括噁心、嘔吐）。
2.個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。
3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。
2.個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。
3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。
禁忌
對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.中樞神經系統疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3.妊娠及哺乳婦女慎有。
2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3.妊娠及哺乳婦女慎有。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。
兒童用藥
見【用法用量】，或遵醫囑。
老年用藥
無需調整劑量。
藥物相互作用
1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用，故當兩者同時使用時，應調整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉鬆弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效並可凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉鬆弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效並可凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。
藥物過量
用藥過量時，上述不良反應更嚴重，目前尚無特異性解毒藥。如果發生痛性痙攣，可建議給予安定。
藥理毒理
藥理作用
本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。
毒理研究
重複給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學改變。犬連續1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現中樞神經系統症狀，這些症狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
致癌性：大鼠連續2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時，未見本品的致癌性。
本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。
毒理研究
重複給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學改變。犬連續1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現中樞神經系統症狀，這些症狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不能完全預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
致癌性：大鼠連續2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時，未見本品的致癌性。
藥代動力學
本品單次口服1.5克後1.75小時內血藥濃度達峰值，Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布於人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時。該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
貯藏
遮光、密閉保存。
包裝
藥用PVC硬片/藥用PTP鋁箔，每盒裝12粒、24粒、48粒。
有效期
24個月
執行標準
國家藥品監督管理局標準（試行）WS-958（X-712）-2002
批准文號
國藥準字H20040340
生產企業
四川百利藥業有限責任公司
核准日期
2007年03月13日
